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Komzifti可能引发致命或危及生命的分化综合征,其症状包括发热、缺氧、关节痛、低血压、呼吸困难、水肿、胸腔或心包积液、急性肾损伤及皮疹。患者白细胞计数需降至25×10⁹/L以下。出现症状应立即中断Komzifti,启动糖皮质激素治疗并监测血流动力学及实验室指标,待症状改善可按原剂量恢复,并至少3天逐渐减量激素。
Komzifti可能导致QTc间期延长,严重者需中断治疗。治疗前应纠正低钾、低镁等电解质异常并进行心电图检查。QTcF>480毫秒者不可启动Komzifti,QTc>500毫秒或较基线增加>60毫秒需停药。高风险患者或合并用药者需更频繁监测心电图。
孕妇使用Komzifti可能对胎儿造成伤害,包括死亡、结构异常和生长改变。应告知女性患者及男性伴侣在治疗期间及给药后相应时间内使用有效避孕措施,避免妊娠风险。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220305

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