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阿考米迪(Attruby)的副作用如何缓解

作者
郭药师
阅读量:32
2026-01-05 17:07

阿考米迪(Attruby)用药期间可出现腹泻和上腹痛等副作用,需要进行针对性的处理。

阿考米迪(Attruby)的副作用

1、胃肠道反应

(1)、腹泻:在阿考米迪组中的发生率为11.6%,而安慰剂组为7.6%。

(2)、上腹痛:阿考米迪组发生率为5.5%,安慰剂组为1.4%。

大多数胃肠道反应为轻度,且通常无需停药即可自行缓解。因不良反应导致停药的比例在阿考米迪组与安慰剂组相似(分别为9.3%和8.5%)。

2、实验室检查指标变化

(1)、血肌酐升高与eGFR下降:开始服用阿考米迪后,通常在4周内出现血清肌酐轻度升高和估算肾小球滤过率(eGFR)相应下降,之后趋于稳定。临床试验数据显示,第28天时,ATTRUBY组平均血肌酐升高0.2mg/dL,eGFR平均下降8.2mL/min/1.73m²。这些变化在停药后是可逆的。

(2)、对甲状腺激素的影响:阿考米迪可能降低血清游离甲状腺素(T4)水平,但通常不伴有促甲状腺激素(TSH)的变化。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿考米迪(Attruby)副作用的管理措施

1、胃肠道不适的应对

(1)、轻度反应:若出现轻度腹泻或腹痛,建议调整饮食,避免油腻、刺激性食物,少食多餐,并保证充足饮水。

(2)、持续或加重:若症状持续、加重或引起脱水,应及时咨询医生或药师。切勿自行停药或调整剂量。

2、肾功能指标的监测

医生会在开始治疗后的第1个月内及此后定期监测患者的血清肌酐和eGFR。

阿考米迪(Attruby)的药代动力学

1、吸收与分布

(1)、吸收:口服后约1小时达到血药浓度峰值,进食(包括高脂餐)不影响其吸收。

(2)、分布:表现为布容积大(654升),药物广泛分布于体内。96%与血浆蛋白结合,主要结合于其靶点——TTR蛋白。

2、代谢与排泄

(1)、代谢途径:主要通过UGT酶(特别是UGT1A9、1A1、2B7)进行葡萄糖醛酸化代谢。其主要代谢产物活性很低,对药效贡献极小。

(2)、排泄:有效半衰期约6小时。单次给药后,约68%的剂量经尿液排出,32%经粪便排出。

3、稳态与剂量关系

服药4天后可达稳态血药浓度,蓄积因子约为1.3倍。

在推荐剂量(712mg,每日两次)下,系统暴露量(AUC)随剂量增加呈亚比例增长,提示其具有较宽的安全窗。

参考资料: FDA说明书获批于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216540

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阿考米迪(Attruby)
药品别称
阿考米迪、Acoramidis、Attruby
适应人群
用于治疗成人野生型或变异型(遗传性或新发)转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变心肌病(A...[ 详情 ]
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