
阿考米迪(Attruby)是一种口服转甲状腺素蛋白(Transthyretin,TTR)稳定剂,用于治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。
阿考米迪适用于成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的治疗。
阿考米迪是一种口服转甲状腺素蛋白(Transthyretin,TTR)稳定剂,可降低心血管死亡和心血管相关住院的风险。
阿考米迪的推荐剂量为每次712毫克,每日两次口服。
可与食物同服或空腹服用,应整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。
在关键临床试验中,患者持续服药长达30个月,具体的治疗持续时间应由医生根据患者病情决定。
(1)、老年患者(≥65岁):无需调整剂量。
(2)、肝肾功能不全患者:现有数据未提示需调整剂量,但严重肝功能不全(Child-PughC级)患者的数据尚不充分,应谨慎使用。

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口服后约1小时达到血药浓度峰值(Tmax),食物(包括高脂餐)对其吸收无显著临床影响。
表现分布容积较大,约为654升,血浆蛋白结合率高(96%),主要与TTR蛋白结合。
主要经由尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT)介导的葡萄糖醛酸化代谢,尤其是UGT1A9、1A1和2B7同工酶,其主要代谢产物Acoramidis-AG的药理活性仅为原药的约1/3,对整体药效贡献有限。
有效半衰期约为6小时,单次给药后,约68%的放射性剂量经尿液排出(原形药<10%),约32%经粪便排出(原形药占15%)。
参考资料: FDA说明书获批于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216540
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