
西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)是复方制剂,适用于作为饮食和运动的辅助治疗,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
西他列汀/二甲双胍缓释片适用于饮食和运动控制不佳的成人2型糖尿病患者,作为辅助治疗以改善血糖控制,不用于治疗1型糖尿病。
每日一次随餐口服西他列汀/二甲双胍缓释片,服用两片西他列汀/二甲双胍缓释片的患者应同时服用这两片药片。
应根据患者当前的治疗方案、疗效和耐受性个体化调整西他列汀/二甲双胍缓释片的剂量。
最大推荐日剂量为西格列汀100mg和盐酸二甲双胍缓释片2000mg。
对于目前未接受二甲双胍治疗的患者,推荐起始剂量为西格列汀100mg和盐酸二甲双胍1000mg,每日一次,建议逐渐增加剂量以减少二甲双胍引起的胃肠道反应。
对于已接受二甲双胍治疗的患者,起始剂量应包含西格列汀100mg以及患者目前每日一次服用的二甲双胍剂量。对于每日两次服用盐酸二甲双胍850mg或1000mg的患者,西他列汀/二甲双胍缓释片的推荐起始剂量为两片西格列汀50mg/盐酸二甲双胍缓释片1000mg,每日一次。

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已有上市后报告显示,接受西格列汀治疗的患者发生急性胰腺炎,包括致命性和非致命性出血性或坏死性胰腺炎。如果怀疑出现胰腺炎,应立即停用西他列汀/二甲双胍缓释片。
已有上市后报告显示发生急性肾衰竭,有时需要透析。在开始西他列汀/二甲双胍缓释片治疗前以及此后至少每年评估一次肾功能。
二甲双胍可能会降低维生素B12水平,建议每年测量血液学参数,每2到3年检测一次维生素B12水平,并处理任何异常情况。
与胰岛素和/或胰岛素促泌剂联合使用时,低血糖风险增加。可能需要降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。
已有上市后报告显示,接受西格列汀治疗的患者出现严重的过敏和超敏反应,例如过敏反应、血管性水肿以及剥脱性皮肤病变。
应立即停用西他列汀/二甲双胍缓释片,评估其他潜在原因,并采取适当的监测和治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2022年06月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270
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