
贝派地酸(Nilemdo)用于降低升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),需在医生指导下与饮食控制及其他降脂措施相结合使用。
(1)、成人标准剂量:每日一次,每次口服180毫克。
(2)、剂型规格:贝派地酸为片剂,每片固定含量为180毫克。药片呈白色至类白色椭圆形,一面刻有“180”,另一面刻有“ESP”以便识别。
(1)、服用方式:可在每日任意固定时间服用,可与食物同服,也可空腹服用,这不会影响药物的吸收效果。
(2)、疗程与监测:在开始治疗后第8至12周,应返回医院复查血脂水平,以评估药物的降脂效果,供医生决策后续治疗方案。

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根据临床试验和药代动力学研究,在以下情况下通常不需要调整贝派地酸的剂量(即维持每日180mg):
(1)、老年人:年龄≥65岁的患者。
(2)、肾功能不全患者:包括轻、中度甚至重度肾功能损害或肾衰竭的患者。
(3)、轻中度肝功能不全患者:根据Child-Pugh分级为A级或B级的患者。
出现以下严重不良反应时,应立即停药并寻求医疗帮助:
(1)、肌腱断裂:若出现肌腱疼痛、肿胀、炎症或听到/感觉到肌腱部位有“啪”的断裂声,应立即停药、休息并紧急就医。
(2)、严重过敏反应:如出现血管性水肿(面部、嘴唇、舌头肿胀)、呼吸困难、严重皮疹、荨麻疹等,需立即停药并就医。
(3)、怀孕:一旦确认怀孕,应立即停药并咨询医生,因为基于其作用机制,该药可能对胎儿造成危害。
(1)、风险:贝派地酸通过抑制胆固醇合成发挥作用,而胆固醇是胎儿发育所必需的,因此该药可能对胎儿造成伤害。
(2)、建议:用药期间应采取有效避孕措施。如果正在用药期间发现怀孕,应立即告知医生并停药。
(1)、风险:研究表明,贝派地酸会少量分泌到母乳中。
(2)、建议:应在服药和母乳喂养之间做出抉择。为规避对婴儿的潜在风险,通常建议不要同时进行,与医生共同决策是暂停用药还是放弃哺乳。
目前尚未确立贝派地酸在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性,因此不推荐儿童使用。
老年患者(≥65岁)无需调整剂量。临床研究显示,老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面无总体差异,但仍需密切监测常见的不良反应,如高尿酸血症和肌腱问题。
(1)、轻中度不全(Child-PughA/B级):无需调整剂量。
(2)、重度不全(Child-PughC级):由于缺乏相关研究数据,应避免使用贝派地酸。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211616
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