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贝派地酸(Nilemdo),是一种口服三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,自2020年在美国获批上市以来,便成为近二十年来FDA批准的首款非他汀类口服降胆固醇药物,为心血管疾病高危人群及原发性高脂血症患者提供了新的治疗选择。
该药物通过抑制胆固醇合成途径中的关键酶,有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,其独特的降脂机制填补了临床治疗领域的空白。尽管贝派地酸已在欧美市场广泛应用,但截至2025年,该药物尚未在中国境内正式上市,国内患者暂无法通过正规渠道获取。
贝派地酸是一种新型的非他汀类降脂药,于2020年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病。
通用名称:贝派地酸(Nilemdo)
其他名称:贝派地酸片、Bempedoic Acid
规格:180mg*28片/盒
性状:白色至近白色椭圆形片剂,一面刻有“180”,另一面刻有“ESP”。
口服180mg,每日一次,可与食物同服或空腹服用。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读贝派地酸完整用法用量信息。
基于作用机制,可能对胎儿造成损害,妊娠期禁用(除非治疗获益明确超过潜在风险)。
建议用药期间暂停哺乳,因药物可能通过乳汁分泌。
说明书未明确提及对生育力的影响,建议用药前咨询生殖医学专家。
儿科患者中的安全性和有效性尚未确立,禁用。
65岁及以上患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。
轻中度损害(eGFR≥30mL/min/1.73m²)无需调整剂量;严重损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)及终末期肾病患者用药经验有限,需谨慎评估。
轻中度损害(Child-PughA或B)无需调整剂量;严重损害(Child-PughC)患者未进行研究,禁用。
对贝派地酸或贝派地酸任何赋形剂存在严重过敏反应史者禁用。
妊娠期女性(除非治疗获益明确超过潜在胎儿风险)。
哺乳期女性(建议用药期间暂停哺乳)。
联用时辛伐他汀剂量不得超过20mg/日,以避免肌病风险增加。
联用时普伐他汀剂量不得超过40mg/日,以避免肌病风险增加。
说明书未明确提及与其他药物的相互作用,临床联用时需监测不良反应。
日本第一三共(日本Daiichi-Sankyo)
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211616
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