贝派地酸是一种新型的非他汀类降脂药，于2020年获得美国FDA批准上市，主要用于治疗高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病。

药品称呼

通用名称：贝派地酸、Bempedoic Acid

商品名称：Nilemdo

适应靶点

腺苷三磷酸-柠檬酸裂解酶(ACL)。

适应症和适应人群

心血管风险降低

用于无法接受推荐他汀类治疗(包括未使用他汀类药物)的成人患者：

确诊心血管疾病(CVD)，或无确诊CVD但具有高心血管事件风险。

可降低心肌梗死和冠状动脉血运重建风险。

降脂治疗

作为饮食辅助，联合其他LDL-C降低疗法，或单独使用(当无法联用其他降脂药物时)，用于成人原发性高脂血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)。

规格与性状

规格：180mg*28片/盒

性状：白色至近白色椭圆形片剂，一面刻有“180”，另一面刻有“ESP”。

用法用量

口服180mg，每日一次，可与食物同服或空腹服用。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读贝派地酸完整用法用量信息。

不良反应

常见不良反应

高脂血症试验：上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛、支气管炎、肢体疼痛、贫血、肝酶升高。

心血管结局试验：高尿酸血症、肾功能损害、贫血、肝酶升高、肌肉痉挛、痛风、胆石症。

严重不良反应

高尿酸血症与痛风：26%患者出现高尿酸血症(安慰剂9.5%)，3.2%报告痛风(安慰剂2.2%)。

肌腱断裂：发生率0.5%(安慰剂0%)，多见于60岁以上、合用糖皮质激素或氟喹诺酮类者。

实验室异常

血尿酸升高、肌酐轻度上升、血红蛋白降低、血小板计数增加。

注意事项

高尿酸血症

定期监测血尿酸水平，出现痛风症状时需干预。

肌腱断裂

首次出现肌腱疼痛或炎症时立即停药，避免用于有肌腱病史者。

药物相互作用

辛伐他汀：联用时剂量不得超过20mg/日。

普伐他汀：联用时剂量不得超过40mg/日。

妊娠与哺乳

妊娠：基于机制可能致胎儿harm，妊娠期禁用，发现妊娠应停药。

哺乳：不建议哺乳期使用。

特殊人群用药

1.孕妇

基于作用机制，可能对胎儿造成损害，妊娠期禁用(除非治疗获益明确超过潜在风险)。

2.哺乳期女性

建议用药期间暂停哺乳，因药物可能通过乳汁分泌。

3.具有生殖潜力的男性和女性

说明书未明确提及对生育力的影响，建议用药前咨询生殖医学专家。

4.儿童使用

儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，禁用。

5.老年人使用

65岁及以上患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

6.肾功能损害

轻中度损害(eGFR≥30mL/min/1.73m²)无需调整剂量；严重损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)及终末期肾病患者用药经验有限，需谨慎评估。

7.肝功能损害

轻中度损害(Child-PughA或B)无需调整剂量；严重损害(Child-PughC)患者未进行研究，禁用。

禁忌症

对贝派地酸或贝派地酸任何赋形剂存在严重过敏反应史者禁用。

妊娠期女性(除非治疗获益明确超过潜在胎儿风险)。

哺乳期女性(建议用药期间暂停哺乳)。

药物相互作用

1.辛伐他汀

联用时辛伐他汀剂量不得超过20mg/日，以避免肌病风险增加。

2.普伐他汀

联用时普伐他汀剂量不得超过40mg/日，以避免肌病风险增加。

3.其他相互作用

说明书未明确提及与其他药物的相互作用，临床联用时需监测不良反应。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

吸收：达峰时间约3.5小时，食物不影响生物利用度。

分布：血浆蛋白结合率>99%，表观分布容积18L。

代谢：主要经UGT2B7代谢为无活性产物。

排泄：70%经尿排出(主要为葡糖苷酸结合物)，30%经粪便排出。

半衰期：约21小时。

生产厂家

日本第一三共(日本Daiichi-Sankyo)