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贝派地酸(Nilemdo)

全部名称
贝派地酸、Nilemdo、贝派地酸片、Bempedoic Acid
适应人群
适用于成人原发性高脂血症及心血管高危人群,但需排除禁忌症患者。
 规格:
180mg*28片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
日本第一三共
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

贝派地酸(Nilemdo)的说明

贝派地酸(Nilemdo),是一种口服三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶(ACL)抑制剂,自2020年在美国获批上市以来,便成为近二十年来FDA批准的首款非他汀类口服降胆固醇药物,为心血管疾病高危人群及原发性高脂血症患者提供了新的治疗选择。

该药物通过抑制胆固醇合成途径中的关键酶,有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,其独特的降脂机制填补了临床治疗领域的空白。尽管贝派地酸已在欧美市场广泛应用,但截至2025年,该药物尚未在中国境内正式上市,国内患者暂无法通过正规渠道获取。

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贝派地酸说明书概述

贝派地酸是一种新型的非他汀类降脂药,于2020年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病。

药品称呼

通用名称:贝派地酸(Nilemdo)

其他名称:贝派地酸片、Bempedoic Acid

规格与性状

规格:180mg*28片/盒

性状:白色至近白色椭圆形片剂,一面刻有“180”,另一面刻有“ESP”。

用法用量

口服180mg,每日一次,可与食物同服或空腹服用。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读贝派地酸完整用法用量信息。

特殊人群用药

1.孕妇

基于作用机制,可能对胎儿造成损害,妊娠期禁用(除非治疗获益明确超过潜在风险)。

2.哺乳期女性

建议用药期间暂停哺乳,因药物可能通过乳汁分泌。

3.具有生殖潜力的男性和女性

说明书未明确提及对生育力的影响,建议用药前咨询生殖医学专家。

4.儿童使用

儿科患者中的安全性和有效性尚未确立,禁用。

5.老年人使用

65岁及以上患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。

6.肾功能损害

轻中度损害(eGFR≥30mL/min/1.73m²)无需调整剂量;严重损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)及终末期肾病患者用药经验有限,需谨慎评估。

7.肝功能损害

轻中度损害(Child-PughA或B)无需调整剂量;严重损害(Child-PughC)患者未进行研究,禁用。

禁忌症

对贝派地酸或贝派地酸任何赋形剂存在严重过敏反应史者禁用。

妊娠期女性(除非治疗获益明确超过潜在胎儿风险)。

哺乳期女性(建议用药期间暂停哺乳)。

药物相互作用

1.辛伐他汀

联用时辛伐他汀剂量不得超过20mg/日,以避免肌病风险增加。

2.普伐他汀

联用时普伐他汀剂量不得超过40mg/日,以避免肌病风险增加。

3.其他相互作用

说明书未明确提及与其他药物的相互作用,临床联用时需监测不良反应。

生产厂家

日本第一三共(日本Daiichi-Sankyo)

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211616

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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