
利司扑兰片剂(Evrysdi)针对不同年龄、体重及肝肾功能状态的患者有不同的剂量,需要在医生的指导下用药。
每日一次,固定时间口服利司扑兰片剂,餐前或餐后均可,以提高用药依从性并维持稳定的血药浓度。
(1)、2月龄以下婴儿:推荐剂量为0.15mg/kg/日,使用口服溶液剂型。
(2)、2月龄至2岁以下患儿:推荐剂量为0.2mg/kg/日,使用口服溶液剂型。
(3)、2岁及以上,体重低于20kg的患者:推荐剂量为0.25mg/kg/日,使用口服溶液剂型。
(4)、2岁及以上,体重20kg及以上的患者(包括成人):推荐固定剂量为5mg/日。可选择口服溶液或5mg片剂。
(1)、整片吞服:用温水送服,不可咀嚼、切割或压碎。
(2)、分散后口服:可将药片置于一小杯(约5mL)室温非氯处理饮用水(如过滤水)中,轻柔搅拌至完全分散(最多3分钟),并立即服用。分散液必须在10分钟内使用完毕。
(3)、重要禁忌:片剂分散液禁止通过鼻饲管或胃造瘘管给药,此类情况必须使用口服溶液。

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若想起时距常规服药时间在6小时以内,应立即补服,次日按原计划服药;若已超过6小时,则跳过此次剂量,次日正常服药。切勿因漏服而一次性服用双倍剂量。
若服药后不久发生呕吐,不应补服剂量,应等待至次日按常规时间服用下一次剂量。
(1)、轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级或B级):无需调整剂量。
(2)、重度肝功能损害(Child-PughC级):避免使用,因缺乏相关安全性和药代动力学数据。
利司扑兰经肾脏排泄的比例较低,因此轻度至重度肾功能损害患者均预计无需调整剂量。
临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否不同于年轻成年患者,用药需谨慎。
(1)、避孕:育龄期女性在治疗期间及停药后至少1个月内,必须采取有效的避孕措施。
(2)、妊娠:基于动物数据,利司扑兰片剂可能对胎儿造成危害,治疗前应进行妊娠测试,并告知孕妇潜在风险,建议加入妊娠登记系统以收集更多数据。
(3)、哺乳期女性:尚不清楚利司扑兰是否随人类乳汁分泌,应综合考虑母乳喂养对婴儿的获益、母亲的治疗需求及药物对婴儿的潜在风险,权衡是否停止哺乳或停药。
动物研究显示,利司扑兰可能损害男性生育能力。有生育计划的男性患者在治疗前应咨询医生,并可考虑进行精子保存。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213535
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