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利司扑兰片剂(Evrysdi)的用法用量

作者
郭药师
阅读量:7
2025-11-20 15:18

利司扑兰片剂(Evrysdi)针对不同年龄、体重及肝肾功能状态的患者有不同的剂量,需要在医生的指导下用药。

利司扑兰片剂(Evrysdi)的用法用量

1、给药频率与方式

每日一次,固定时间口服利司扑兰片剂,餐前或餐后均可,以提高用药依从性并维持稳定的血药浓度。

2、基于年龄与体重的剂量标准

(1)、2月龄以下婴儿:推荐剂量为0.15mg/kg/日,使用口服溶液剂型。

(2)、2月龄至2岁以下患儿:推荐剂量为0.2mg/kg/日,使用口服溶液剂型。

(3)、2岁及以上,体重低于20kg的患者:推荐剂量为0.25mg/kg/日,使用口服溶液剂型。

(4)、2岁及以上,体重20kg及以上的患者(包括成人):推荐固定剂量为5mg/日。可选择口服溶液或5mg片剂。

3、重要给药说明

(1)、整片吞服:用温水送服,不可咀嚼、切割或压碎。

(2)、分散后口服:可将药片置于一小杯(约5mL)室温非氯处理饮用水(如过滤水)中,轻柔搅拌至完全分散(最多3分钟),并立即服用。分散液必须在10分钟内使用完毕。

(3)、重要禁忌:片剂分散液禁止通过鼻饲管或胃造瘘管给药,此类情况必须使用口服溶液。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

利司扑兰片剂(Evrysdi)漏服与呕吐的处理

1、漏服剂量

若想起时距常规服药时间在6小时以内,应立即补服,次日按原计划服药;若已超过6小时,则跳过此次剂量,次日正常服药。切勿因漏服而一次性服用双倍剂量。

2、服药后呕吐

若服药后不久发生呕吐,不应补服剂量,应等待至次日按常规时间服用下一次剂量。

利司扑兰片剂(Evrysdi)特殊人群用药

1、肝功能不全患者

(1)、轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级或B级):无需调整剂量。

(2)、重度肝功能损害(Child-PughC级):避免使用,因缺乏相关安全性和药代动力学数据。

2、肾功能不全患者

利司扑兰经肾脏排泄的比例较低,因此轻度至重度肾功能损害患者均预计无需调整剂量。

3、老年患者

临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否不同于年轻成年患者,用药需谨慎。

4、育龄期与妊娠期女性

(1)、避孕:育龄期女性在治疗期间及停药后至少1个月内,必须采取有效的避孕措施。

(2)、妊娠:基于动物数据,利司扑兰片剂可能对胎儿造成危害,治疗前应进行妊娠测试,并告知孕妇潜在风险,建议加入妊娠登记系统以收集更多数据。

(3)、哺乳期女性:尚不清楚利司扑兰是否随人类乳汁分泌,应综合考虑母乳喂养对婴儿的获益、母亲的治疗需求及药物对婴儿的潜在风险,权衡是否停止哺乳或停药。

5、男性生育能力

动物研究显示,利司扑兰可能损害男性生育能力。有生育计划的男性患者在治疗前应咨询医生,并可考虑进行精子保存。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213535

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利司扑兰片剂(Evrysdi)
药品别称
利司扑兰片剂、Evrysdi、risdiplam、エブリスディ錠
适应人群
适用于所有经遗传学确诊的SMA患者,包括:婴儿型(Type1)、晚发型(Type...[ 详情 ]
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