FDA批准阿维鲁单抗(Avelumab)用于转移性默克尔细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌以及与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌的治疗

阿维鲁单抗(Avelumab)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，由辉瑞与德国默克公司联合研发，于2017年3月23日首次获得FDA批准上市。阿维鲁单抗靶向PD-1/PD-L1通路(在人体免疫细胞和一些癌细胞上发现的蛋白质)。通过阻断这些相互作用，阿维鲁单抗可以帮助人体的免疫系统攻击癌细胞。

阿维鲁单抗(Avelumab)获批的适应症

1、转移性默克尔细胞癌

2017年3月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准阿维鲁单抗(Avelumab)用于治疗成人和12岁及以上儿童转移性默克尔细胞癌(MCC)患者，包括既往未接受过化疗的患者。这是FDA批准的第一个治疗转移性MCC(一种罕见的侵袭性皮肤癌)的治疗方法。

2、尿路上皮癌

2017年5月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准阿维鲁单抗(Avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在含铂化疗期间或之后，或新辅助或辅助含铂化疗后12个月内疾病进展。

3、晚期肾细胞癌患者

2019年5月14日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿维鲁单抗(Avelumab)与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是FDA首次批准抗PD-L1疗法作为晚期RCC患者联合方案的一部分。

4、局部晚期或转移性尿路上皮癌

2020年6月30日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿维鲁单抗(Avelumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗一线含铂化疗未进展的(UC)。

关于阿维鲁单抗(Avelumab)

阿维鲁单抗(Avelumab)是一种人抗程序性死亡配体1(PD-L1)抗体。阿维鲁单抗(Avelumab)已在临床前模型中被证明可以同时发挥适应性和先天免疫功能。通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用，阿维鲁单抗(Avelumab)已被证明可以在临床前模型中释放对T细胞介导的抗肿瘤免疫反应的抑制。