戈沙妥珠单抗说明书,医保,价格,疗效,副作用

戈沙妥珠单抗是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物，商品名为拓达维，由人源化单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂SN-38通过连接子偶联而成，主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。该药通过特异性结合肿瘤细胞表面的Trop-2抗原，释放细胞毒性药物SN-38，从而抑制肿瘤生长。

戈沙妥珠单抗的适应症与国内上市

戈沙妥珠单抗的适应症是基于II期单臂临床试验的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）结果附条件批准的。它适用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对转移性疾病）的mTNBC患者。

国内上市情况

戈沙妥珠单抗已在中国上市，其适应症的完全批准将取决于后续确证性临床试验能否证实临床获益。国内患者可通过正规渠道获取该药物，并需在医师指导下使用。

医保覆盖与价格

目前戈沙妥珠单抗尚未纳入中国医保目录，患者需自费购买，具体费用可能因地区和医疗机构有所不同。患者可咨询当地医院或药房了解最新价格信息。

戈沙妥珠单抗的疗效和安全性数据为其临床应用提供了重要依据，接下来将详细分析其疗效表现和可能的副作用。

戈沙妥珠单抗的疗效与副作用

戈沙妥珠单抗在临床试验中展现了显著的抗肿瘤活性，尤其对于难治性三阴性乳腺癌患者具有重要价值。

疗效数据

研究显示，接受戈沙妥珠单抗治疗mTNBC患者中，客观缓解率（ORR）较高，中位缓解持续时间延长。在

常见副作用

戈沙妥珠单抗的常见副作用包括中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、呕吐和疲乏。患者需密切监测血细胞计数和电解质水平，及时处理相关不良反应。

了解戈沙妥珠单抗的疗效与副作用后，以下将重点介绍其使用注意事项和特殊人群用药建议。

戈沙妥珠单抗的使用注意事项

戈沙妥珠单抗的使用需严格遵循说明书指导，以减少不良反应风险。

剂量与给药方法

推荐剂量为10mg/kg，每21天为一个治疗周期，在第1天和第8天静脉输注。首次输注时间为3小时，后续可缩短至1-2小时。给药前需预防性使用退热药、抗组胺药等以减少输液反应和恶心呕吐的发生。

特殊人群用药

轻度肝损害患者无需调整剂量，但中度或重度肝损害患者的安全性尚未明确。妊娠期女性禁用，育龄期女性和男性需采取有效避孕措施。

戈沙妥珠单抗为三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，但需在专业医师指导下使用，并密切关注不良反应。特殊人群如老年人、肝肾功能不全者需个体化调整治疗方案。