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戈沙妥珠单抗在国内上市了吗

作者
郭药师
阅读量:14
2025-08-13 11:02

戈沙妥珠单抗是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物,主要用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。该药物已在中国附条件批准上市,但尚未纳入国家医保目录,购买渠道相对有限,需通过医院或指定药房获取。文章将从上市情况、购买渠道及医保覆盖三个方面展开详细介绍。

戈沙妥珠单抗在国内上市了吗

戈沙妥珠单抗已在中国附条件批准上市,为三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

附条件批准上市

戈沙妥珠单抗于2022年在中国获批上市,商品名为“拓达维”(TRODELVY)。该批准基于II期单臂临床试验的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据。目前为附条件批准,完全批准需等待后续确证性临床试验结果。

适应症范围

该药物适用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

戈沙妥珠单抗的上市填补了中国三阴性乳腺癌靶向治疗的空白,为患者带来了新的希望。

戈沙妥珠单抗好购买吗

目前戈沙妥珠单抗的购买渠道相对有限,需通过医院或指定药房获取。

购买渠道

戈沙妥珠单抗尚未广泛进入零售市场,患者需通过大型医院或专科肿瘤医院的药房购买,部分指定药房也可能提供该药物,但需凭医生处方。

价格与规格

戈沙妥珠单抗的规格为180mg/瓶,价格较高,具体价格可能因地区和医院政策有所差异,建议患者咨询主治医生或医院药房。

由于价格昂贵且购买渠道有限,患者需提前规划治疗计划并与医生充分沟通。

戈沙妥珠单抗纳入国家医保了吗

截至目前,戈沙妥珠单抗尚未纳入中国国家医保目录。

医保覆盖现状

目前该药物未进入国家医保谈判范围,患者需全额自费购买。部分地区的商业保险或惠民保可能提供一定比例的报销,但覆盖范围有限。

未来纳入可能性

随着临床数据的积累和药物经济性评估的推进,戈沙妥珠单抗未来可能进入医保谈判。患者可关注国家医保局发布的动态,或通过医院了解最新政策。

未纳入医保导致治疗成本较高,患者需结合经济状况与医生讨论个性化治疗方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761115

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)
药品别称
戈沙托珠单抗、Trodelvy、sacituzumab govitecan、拓达维
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。[ 详情 ]
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