戈沙妥珠单抗是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物,适用于既往接受过至少2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。该药物通过独特的靶向机制和细胞毒性作用抑制肿瘤生长,但其使用需严格遵循特定的用药规范以平衡疗效。
戈沙妥珠单抗的规范使用涉及剂量计算、给药方式、预防性用药等多个环节,需严格遵循说明书要求或者是医嘱。
标准剂量为10mg/kg,每21天为一个治疗周期,在第1天和第8天通过静脉输注给药。首次输注需持续3小时,后续耐受者可缩短至1-2小时。需注意:剂量不得超过10mg/kg;每次输注后需观察30分钟以监测输液反应;体重变化超过10%时需重新计算剂量。
复溶与稀释要求严格:使用0.9%氯化钠注射液复溶,浓度10mg/mL;稀释后溶液浓度需控制在1.1-3.4mg/mL;冷藏保存的稀释液需在6小时内使用完毕。给药时需避光,输注完成后用20mL生理盐水冲洗静脉管路。
为减少不良反应,建议输注前使用退热药、H1/H2阻滞剂预防过敏反应;联合地塞米松与5-HT3受体拮抗剂预防恶心呕吐; 既往有输液反应者可加用糖皮质激素。
该药物常见副作用包括血液学毒性和胃肠道反应,需根据严重程度采取分级管理策略。
中性粒细胞减少症的处理原则:ANC<1500/mm³时暂停给药;发热性中性粒细胞减少需立即抗感染治疗;考虑使用G-CSF进行二级预防。
腹泻、恶心、呕吐比较常见,建议早发性腹泻使用阿托品;迟发性腹泻需排除感染后使用洛哌丁胺;3级以上恶心呕吐需暂停给药并加强止吐治疗。
及时识别和处理副作用有助于维持治疗连续性,提高患者生活质量。
不同人群需根据生理特征调整用药策略,以优化风险获益比。
轻度肝损无需调量,中重度肝损缺乏数据;轻度肾损无需调整,重度肾损(eGFR<30)禁用。
戈沙妥珠单抗具有胚胎-胎儿毒性,妊娠期禁用,治疗期间及末次给药后6个月内需避孕,哺乳期应暂停哺乳。
医生会结合患者具体情况制定管理策略,为患者制定个体化用药方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761115
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。