阿福他酶α有哪几个版本?分别多少钱?

阿福他酶α是一种用于针对低磷酸酯酶症（HPP）的酶替代疗法药物，由美国瑞颂制药（Alexion）研发，商品名为Strensiq。目前市场上仅有原研药版本，尚未有仿制药上市。该药物提供多种规格，包括18mg/0.45mL、28mg/0.7mL、40mg/mL和80mg/0.8mL等，其中18mg/0.45mL的价格约为13210美元。阿福他酶α已在欧美等多个国家获批，临床数据显示其能显著提高患者生存率并改善骨骼发育。本文将从版本分类、价格信息及疗效三个方面详细介绍该药物。

阿福他酶α有哪几个版本

阿福他酶α目前仅由美国瑞颂制药生产，尚未出现仿制药或生物类似药。该药物在全球范围内以Strensiq为商品名销售，属于原研药。

原研药版本

阿福他酶α的原研药由瑞颂制药（现为阿斯利康子公司）研发，2015年在美国获批上市，随后在欧洲、日本等地区获得批准。该药物是目前全球唯一获批用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法。

仿制药现状

截至2025年7月，全球范围内尚未有阿福他酶α的仿制药上市。由于该药物属于生物制剂，生产工艺复杂，短期内难以出现仿制版本。

阿福他酶α的原研药版本在全球范围内广泛应用，但由于价格较高，许多患者仍期待未来能有更经济的替代选择。

阿福他酶α不同版本分别多少钱

阿福他酶α的价格因规格不同而有所差异，且尚未在国内正式获批上市，患者需通过海外渠道购买。

18mg/0.45mL规格价格

18mg/0.45mL/盒的阿福他酶α价格约为13205美元，适用于成人标准剂量治疗，每月需2-3盒。

其他规格价格

阿福他酶α还有28mg/0.7mL、40mg/mL和80mg/0.8mL等规格，价格因规格不同而变化。80mg/0.8mL规格适用于体重较大的患者，但体重＜40kg者禁用。

阿福他酶α的高价格限制了其在全球范围内的广泛应用，患者期待未来能有更经济的替代治疗方案。

阿福他酶α的疗效

阿福他酶α作为全球首个低磷酸酯酶症酶替代疗法，其临床疗效已得到多项研究证实。

显著提高生存率

临床数据显示，接受阿福他酶α治疗的围产期/婴儿期患者1年生存率较高，5年生存率高于对照组，疗效差异显著。

改善骨骼与呼吸功能

该药物可逆转骨骼矿化不足，促进骨密度增加，减少骨折风险。同时能改善呼吸肌无力症状，降低婴幼儿呼吸衰竭发生率。

阿福他酶α为低磷酸酯酶症患者带来了革命性的治疗选择，其疗效已改变该疾病的自然病程。