索米妥昔单抗是一种针对FRα阳性卵巢癌、腹膜癌等疾病的ADC药物,由美国ImmunoGen公司研发。其价格、国内上市情况及用法用量是患者和医疗工作者关注的焦点。本文将详细介绍索米妥昔单抗不同版本的最新价格、国内上市进展以及具体的用药指导,帮助读者全面了解这一药物的关键信息。
索米妥昔单抗作为一种创新药物,其价格受到广泛关注。目前,不同版本的定价信息如下。
美国ImmunoGen公司生产的原研药索米妥昔单抗,规格为100mg(20mL)/瓶/盒,价格约为12466美元/盒。这一价格反映了其研发成本和市场定位。
索米妥昔单抗已在中国上市,但由于尚未进入医保,患者需自费购买。国内市场价格与国际价格相近,具体价格可能因地区和医疗机构有所不同。
目前市面上尚未出现索米妥昔单抗的仿制药,因此患者只能选择原研药。未来随着专利到期,仿制药的出现可能会降低用药成本。
索米妥昔单抗在国内的上市为患者提供了新的治疗选择,但其应用仍面临一些限制。
索米妥昔单抗于2022年11月14日获得美国FDA加速批准,随后在中国上市。其作为首个FRα-ADC药物,具有重要的临床意义。
目前索米妥昔单抗尚未纳入中国医保,患者需全额自费。这在一定程度上限制了药物的可及性,尤其是对经济条件有限的患者。
索米妥昔单抗主要用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌等疾病。国内医疗机构已逐步引入该药物,但使用前需严格检测FRα表达状态。
索米妥昔单抗的用法用量需严格遵循临床指南。
患者需通过FDA批准的检测方法确认FRα表达阳性。剂量基于调整理想体重(AIBW)计算,推荐剂量为6mg/kg AIBW,每3周静脉输注一次。
每次输注前需使用地塞米松、抗组胺药等预用药。眼部护理包括定期眼科检查和使用糖皮质激素滴眼液,以减少眼部不良反应。
根据不良反应的严重程度,可能需要暂停或调整剂量。常见不良反应包括眼部毒性、肺炎和周围神经病变,需密切监测并及时处理。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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