阿地白介素是一种重要的免疫治疗药物,主要用于治疗转移性肾细胞癌和黑色素瘤。由于该药物尚未在中国正式上市,许多患者对其购买渠道和疗效存在疑问。本文将详细介绍阿地白介素的购买渠道、上市情况以及临床疗效,帮助患者全面了解这一药物。
阿地白介素在国内尚未正式上市,但患者仍可通过一些合法渠道获取该药物。
部分大型医院或肿瘤专科医院可能通过特殊渠道引进阿地白介素,患者可以咨询主治医生,了解医院是否有该药物的储备。这些医疗机构通常与国外药企有合作,能够提供正规渠道的药品。
专业的海外医疗服务机构是获取阿地白介素的重要渠道,这些机构与国外正规药房合作,提供药品直邮服务。选择此类服务时,患者应要求查看药品的进口批文、原厂包装,确保药品质量。
部分具备资质的跨境电商平台也提供药品的购买服务,购买时应选择平台自营或认证商家,仔细核对药品的批准文号、生产日期和有效期。收到药品后应立即检查包装完整性和冷链运输情况。
了解阿地白介素的全球上市情况对患者选择用药方案具有重要意义。
阿地白介素由瑞士诺华公司研发,1992年在美国首次获批上市,是全球首个用于治疗转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。此后陆续在欧洲、日本等国家和地区获批,适应症扩展到恶性黑色素瘤等多种恶性肿瘤。
目前阿地白介素尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。北京双鹭药业等国内企业已开展仿制药研发,但尚未查询到明确获批信息。2023年药品审评中心数据显示,该药物的进口申请仍在审批中。
阿地白介素尚未纳入中国医保目录,患者需全额自费。原研药价格昂贵,约18000美元/盒,仿制药价格相对较低,但需注意区分正规厂家产品。
阿地白介素在特定肿瘤治疗中显示出显著的临床效果。
该药物主要用于成人转移性肾细胞癌和转移性黑色素瘤的治疗。临床数据显示,对于符合条件的患者,阿地白介素可显著延长无进展生存期,部分患者可获得长期缓解。
阿地白介素通过激活IL-2受体,刺激T细胞增殖和分化,增强机体抗肿瘤免疫应答。这种免疫调节作用使其在肿瘤微环境调控中发挥重要作用。
关键临床试验表明,接受阿地白介素治疗的转移性肾细胞癌患者中,少部分患者可获得客观缓解,少部分患者达到完全缓解。中位缓解持续时间较长,显著优于传统化疗方案。
阿地白介素在治疗过程中可能出现毛细血管渗漏综合征、神经毒性等严重不良反应。规范的预处理方案和严密的临床监测可有效降低风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=103293
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