导读:拉泽替尼是EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的重要选择,尤其适合存在脑转移或需强化疗效的患者群体。靶向治疗药物的定价体系与市场准入直接影响患者治疗选择,本文聚焦拉泽替尼的全球定价现状、国内准入政策及医保覆盖情况,为相关群体提供多维信息参考。
拉泽替尼当前全球市场由原研药独家供应,专利保护期内尚未出现仿制版本。市场价格反映研发成本与区域政策差异,标准包装规格为84片*80mg/盒。价格仅供参考,患者需要以实际购买时的价格为准。
拉泽替尼的价格大约是9302美元/盒,单日治疗成本约111美元,患者需要自费购买。
拉泽替尼目前还处于专利保护期,全球主要监管机构未批准任何仿制版本,无法得知价格。
拉泽替尼尚未通过国家药品监督管理局审评审批,境内医疗机构无合法供应渠道。当前处于三期临床试验数据核查阶段,药监部门将其纳入优先审评目录。
符合特定适应症患者可申请特许进口,需提供医院多学科会诊证明,且流程比较复杂。
国内可能会有临床试验开展拉泽替尼的扩展性研究,入组患者可获免费药物治疗。试验方案设置灵活退出机制,允许疗效显著者转入长期观察组。
拉泽替尼尚未在国内获批上市,目前未被纳入任何医保报销目录。患者需全额承担治疗费用,部分慈善项目提供阶段性援助。
根据现行政策,新药需通过国家药监局批准并完成医保谈判后,方可进入国家医保目录。
制药企业联合公益基金会推出分级补助计划,符合条件者可获得一定的费用减免。部分城市试点大病医疗补充保险,覆盖创新药部分费用。
高端医疗保险产品将拉泽替尼纳入特药清单,需提供病理基因检测报告及专科医生处方申请理赔。
对于需要长期用药的患者来说,拉泽替尼高昂的自费价格可能带来一定的经济负担。建议患者根据自身情况,结合医保或援助计划,制定合理的用药计划。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008