克立硼罗由美国辉瑞公司的全资子公司Anacor Pharmaceuticals Inc.研发,2016年12月首次获得FDA批准,商品名为Eucrisa,2023年08月03日,在中国药监局官网批准上市,用于治疗2岁及以上轻至中度AD患者的外用药物。
克立硼罗在国外的市场价格较高,一盒的价格大约是1250美元,按照目前的国际汇率折合成人民币后大约是9083$,价格比较昂贵。在国内,克立硼罗医保中标价格大约是450$、269$等。
目前克立硼罗只有原研药企辉瑞生产的获准上市销售,暂时还没有其他制药企业获批生产克立硼罗的仿制药,因此目前尚未有具体的克立硼罗仿制药价格信息,但仿制药通常价格会低于原研药,且随着市场竞争的增加,价格可能会进一步降低。
克立硼罗原研药在国内市场上价格较高,但随着仿制药的逐步上市,预计价格会有所下降,患者可以关注相关仿制药的上市情况,以获取更为经济的治疗选择。
2023年08月03日,中国药监局官网公示,辉瑞的克立硼罗软膏新适应症获批上市,推测用于3个月及以上儿童和成人特应性皮炎患者。克立硼罗是Anacor公司开发的一款小分子、非激素、非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,作为无类固醇外用疗法,用于取代类固醇疗法。
克立硼罗服药指南中指出该药物是外用药物,取一薄层克立硼罗涂抹在患处,每天用药两次,一旦达到临床效果,考虑将用药次数减少至每天一次。需要注意的是克立硼罗仅供局部使用,不适用于眼科、口腔或阴道内使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月4日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207695