导读:西尼莫德(Sinimod),商品名为万立能(Mayzent),是一种用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)的疾病修正治疗(DMT)药物。西尼莫德在中国由诺华制药(中国)宣布获批上市,填补了中国在治疗活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)的口服疾病修正治疗(DMT)药物方面的空白。这篇文章主要讲了西尼莫德的作用功效、作用机制、使用禁忌、饮食注意、用药须知等内容。
西尼莫德的EXPAND研究是一项针对继发进展型MS(SPMS)人群的随机对照试验(RCT),提供了宝贵的临床数据,证实了西尼莫德在减少SPMS患者残疾进展方面的显著效果。西尼莫德治疗的个体在认知损害方面较安慰剂组个体具有显著获益。西尼莫德的长期疗效在长达7年的EXPAND数据中得到了证实,显示持续接受西尼莫德治疗的SPMS患者在长达5年的时间里残疾进展风险降低。
西尼莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,选择性与S1P受体亚型1(S1P1)和亚型5(S1P5)高亲和力结合。这种结合阻止淋巴细胞从淋巴结逸出,减少它们对中枢神经系统的攻击,从而改变疾病的进程。
对西尼莫德或其任何成分过敏的患者禁用。在过去6个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA),或需要住院治疗的失代偿性心力衰竭的患者慎用。心脏传导异常或心律紊乱、症状性心动过缓、病窦综合征、莫氏II度II型AV传导阻滞或更高度的AV传导阻滞的患者慎用。显著QT延长的患者慎用。重度肝损伤患者慎用。有严重活动性感染的患者禁用。妊娠期女性禁用。
不能饮酒,酒精可能会与药物成分发生反应,降低药物效果,并可能刺激胃肠道黏膜,出现腹痛、腹泻等不适症状。不吃辛辣刺激性食物如辣椒、胡椒等。不要私自增减药量,以免药物摄入过多,导致不良后果。定期进行肝功能、心电图、血象检查:以监测药物可能引起的副作用和并发症。
在开始使用西尼莫德治疗之前,应进行基因测定,确定CYP2C9的基因型。携带CYP2C9*1/3或2/3基因型的患者可能需要调整用药剂量,而携带CYP2C93/*3基因型的患者则不能应用西尼莫德。
在使用西尼莫德之前,患者应告知医生所有的健康状况,包括怀孕计划、当前使用的药物、以及是否有过敏史等。医生将根据患者的具体情况评估是否适合使用西尼莫德,并进行必要的监测和剂量调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209884