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罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎吗?

作者
郭药师
阅读量:709
文章来源:医伴旅
2025-01-20 06:25:28

罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎。罗氟司特乳膏具有抗炎作用,能够减少与脂溢性皮炎相关的炎症和皮肤刺激症状,比如红斑、鳞屑、瘙痒等。如需用药,应谨遵医嘱。

批准上市信息

2022年07月29日,美国FDA批准罗氟司特乳膏剂上市,用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。

2023年10月06日,美国FDA已批准罗氟司特乳膏的补充新药申请,用于6-11岁儿童斑块状银屑病的局部治疗。

2023年12月15日,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准罗氟司特乳膏(Zoryve)用于治疗成人和 9 岁及以上儿童患者的脂溢性皮炎。

罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎吗

罗氟司特乳膏已被证明可以有效减少脂溢性皮炎患者的炎症、发红和鳞屑症状,并且凭借其独特的配方,罗氟司特乳膏可以有效地输送药物,而不破坏皮肤屏障,并且已被证明是安全且可耐受的。 

研究结果显示,接受罗氟司特乳膏治疗的脂溢性皮炎患者中有79.5%在第8周取得了IGA成功,而接受赋形剂泡沫治疗的患者只有58%取得了成功。罗氟司特乳膏不但可以治疗6岁及以上患者的斑块状银屑病,还能够治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。

什么是脂溢性皮炎

脂溢性皮炎是一种常见、慢性、复发性炎症性皮肤病,会导致红色斑块上覆盖大片、油腻、剥落的黄灰色鳞屑,并伴有持续瘙痒。对于肤色较深的人,发炎区域可能不会呈现红色,而是呈现粉红色、浅紫色或比周围皮肤颜色浅,常发生在身体有皮脂腺的区域,包括头皮、面部、上胸部和背部。

罗氟司特乳膏治疗脂溢性皮炎的效果

罗氟司特乳膏可快速清除疾病并显著减少瘙痒,在STRATUM试验中,近80%的个体达到了 IGA Success 的主要疗效终点,略高于50%的个体在第8周达到完全清除。

在两项临床试验中进行了罗氟司特乳膏研究,受试者为683名中度至重度脂溢性皮炎患者,其中458人使用罗氟司特乳膏,另外225人在受影响区域使用媒介物(不含活性成分的泡沫),为期8周。

在临床试验中,使用罗氟司特乳膏治疗8周后, 77%的人拥有透明或几乎透明的皮肤,而使用媒介物的人为53%。在第8周,206人中有63%的瘙痒得到显著缓解,而使用媒介物的98人中有41%的瘙痒得到明显缓解。

罗氟司特乳膏的具体用法

1、每次使用前摇匀罐子。

2、将罐子倒过来,将少量泡沫倒在手中。

3、应用一层薄薄的泡沫覆盖皮肤和头皮的所有受影响区域,完全擦入皮肤。

4、使用罗氟司特乳膏务必彻底洗手。

罗氟司特乳膏的安全性

罗氟司特乳膏具有良好的耐受性,具有良好的安全性和安全性长达52周的治疗期间的耐受性概况。治疗中出现的不良事件(TEAE)的发生率较低,并且在积极治疗和媒介物之间相似,大多数不良反应的严重程度被评估为轻度至中度,没有发生与治疗相关的严重不良事件。总体而言,在2期和3期联合研究人群中,≥1%的受试者发生的最常见不良反应是鼻咽炎、恶心、腹泻、头痛。

总结

脂溢性皮炎患者在使用罗氟司特乳膏治疗期间应遵循药品说明书上的推荐剂量和使用方法,生活上要减少重油脂、多糖、辛辣、刺激性、重盐的食物摄入,穿着宽松、柔软的衣物,减少皮肤的摩擦,注意防晒,保护皮肤。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月9日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215985

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