德国版阿扎胞苷片哪里能买到？

阿扎胞苷片的功效与作用主要包括改善骨髓功能、调节DNA甲基化、延长患者生存时间等，副作用涉及多个系统，需要根据不同的副作用进行相应的处理。阿扎胞苷片是FDA 批准的第一个针对首次缓解期 AML 患者的持续治疗方法。阿扎胞苷片的功效与作用1、改善骨髓功能：在急性髓细胞性白血病患者中，阿扎胞苷可能有助于改善骨髓的生产功能，促进正常血细胞的生成。2、调节DNA甲基化：通过抑制DNA甲基化转移酶，阿扎胞苷能够影响DNA的甲基化状态，这可能有助于恢复正常的基因表达模式，对治疗急性髓细胞性白血病有益。3、延长患者生存时间：阿扎胞苷能够延长患者的中位OS，延长患者的生存时间。阿扎胞苷片的疗效在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究中，评估阿扎胞苷片的疗效，符合条件的患者年龄为55岁或以上，患有 AML，并且在通过强化诱导化疗实现首次完全缓解 (CR) 或血细胞计数不完全恢复的完全缓解 (CRi) 后 4 个月内。共有 472 名完成诱导治疗或未进行巩固治疗的患者随机分组，在每个28天治疗周期的第1-14天口服阿扎胞苷片300mg (n=238) 或安慰剂 (n=234)。该试验表明，与安慰剂相比，随机接受阿扎胞苷片治疗的患者的OS有统计学上有显著改善。在试验中，阿扎胞苷片组的中位OS为24.7个月，而接受安慰剂的患者为14.8个月。阿扎胞苷片的副作用1、胃肠疾病：恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛。2、全身疾病和给药部位疾病：疲劳、乏力。3、肌肉骨骼和结缔组织疾病：关节痛、四肢疼痛。4、新陈代谢和营养失调：食欲下降。5、血液和淋巴疾病：发热性中性粒细胞减少症。阿扎胞苷片副作用的处理措施1、恶心或呕吐：可在医生的指导下服用止吐药物或者是抗恶心药物，饮食尽量以清淡为主，避免进食辛辣刺激性、油腻的食物。2、腹泻：建议多喝水补充水分，也可遵医嘱服用止泻药物治疗，比如蒙脱石散等，注意腹部保暖。3、便秘：可以多吃新鲜的水果和蔬菜补充膳食纤维，膳食纤维有助于促进肠道蠕动，改善便秘。4、腹痛：可在医生的指导下服用布洛芬片等止痛药物治疗，也可用热水袋热敷腹部缓解疼痛。5、关节痛或四肢疼痛：注意休息，避免劳累，也可通过热敷、按摩等方法缓解不适。阿扎胞苷片的正确服用方法1、每次服用阿扎胞苷片前30分钟服用抗恶心药。2、阿扎胞苷片从每28天周期的第1天-14天开始，每天口服 1 次。3、每天大约在同一时间服用，进食或不进食均可。4、吞下阿扎胞苷片整个片剂，请勿切割、劈开、压碎或咀嚼药片。5、如果阿扎胞苷片的粉末药片接触到皮肤后，立即用肥皂和水彻底清洗该区域。如果阿扎胞苷片的粉末药片接触到眼睛或嘴巴，立即用水冲洗该区域。6、如果错过了一剂阿扎胞苷片，或者没有在平常时间服药，请在当天尽快服药。在第二天的常规时间服用下一剂，不要在同一天服用2剂以弥补错过的剂量。7、如果服用一剂阿扎胞苷片后呕吐，不要在同一天服用另一剂，在第二天的常规时间服用下一剂即可。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)总结虽然阿扎胞苷片在治疗成人急性髓细胞性白血病中显示出了较好的疗效，但是也有一些副作用，需要严格在医生的指导下用药。相关热文推荐：普纳替尼(lclusig)的用药注意事项有哪些？

阿扎胞苷片剂和注射剂的适应症不完全一样，有一定的区别。 虽然阿扎胞苷片剂和注射剂都能够治疗白血病，但是阿扎胞苷注射剂还能够治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、乳腺癌、黑色素瘤等，比阿扎胞苷片剂的适应症更多。患者应该根据医生的建议选择适合自己的药物，不可盲目用药。 阿扎胞苷 阿扎胞苷由新基研发，于2004年5月19日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，于2008年12月17日获欧洲药物管理局批准上市。 阿扎胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物，阿扎胞苷的抗白血病活性主要通过体外AML 细胞系中细胞活力的降低和凋亡的诱导，在体内，阿扎胞苷降低了肿瘤负荷并增加了存活率。 阿扎胞苷片剂的适应症 阿扎胞苷片(Azacitidine)适用于急性髓性白血病成人患者的持续治疗，这些患者在强化诱导化疗后首次达到完全缓解(CR)或完全缓解但血细胞计数恢复不完全(CRi )，并且无法完成强化治疗。 阿扎胞苷注射剂的适应症 阿扎胞苷注射剂适用于治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒-单核细胞白血病(CMML)、急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常。 阿扎胞苷片剂的用法用量 推荐剂量为300mg，每天服用一次，需要在每个28天周期的第1天至第14天服用，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在前2个治疗周期中，每次服用阿扎胞苷片剂前30分钟需要服用止吐药。 阿扎胞苷片剂的治疗效果 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，评估阿扎胞苷片剂的治疗效果，研究一共纳入472 名完成诱导的患者，随机分配至阿扎胞苷片剂组(n=238)或安慰剂组(n=234)。 与安慰剂相比，随机分配到阿扎胞苷片剂组患者的总生存期(OS)有统计学显著改善，阿扎胞苷片剂组患者的总生存期为24.7个月，安慰剂组患者仅为14.8个月，CR或CRi患者的OS获益具有一致性。 阿扎胞苷治疗老年人急性髓系白血病的效果 在一项国际Ⅲ期随机临床研究比较了阿扎胞苷与常规治疗方案对新诊断老年急性髓系白血病患者的疗效，阿扎胞苷组与常规治疗组的中位OS分别为10.4个月和6.5个月，1年生存率分别为46.5％、34.2%，阿扎胞苷组中位生存期及1年生存率明显高于后者。 阿扎胞苷对于身体状况较差、不能耐受常规化疗的老年急性髓系白血病（AML）患者的治疗可能是一种毒副作用小、安全的有效治疗手段。 参考文献： 王瑞芳，茹丽娟，高素君. 阿扎胞苷治疗老年人急性髓系白血病的研究进展. 白血病·淋巴瘤，2016，25(5):312-314. DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-9921.2016.05.016 相关热文推荐：纳武单抗治疗肺癌和肾癌的临床疗效？

地西他滨可以替代阿扎胞苷片 阿扎胞苷片属于DNA甲基转移酶抑制剂，临床主要用于治疗成人急性髓细胞性白血病。5-Aza-2'-脱氧胞苷(AzaD)，也称为地西他滨，是一种脱氧胞苷类似物，通常用于通过启动子去甲基化激活甲基化和沉默基因，临床主要用于治疗慢性骨髓单核细胞白血病以及骨髓增生异常综合症。因此地西他滨和西屈嘧啶（Inqovi、decitabine and cedazuridine）可以代替阿扎胞苷片。 阿扎胞苷片 阿扎胞苷是一种抗肿瘤药物，是一类被称为DNA低甲基化药物的新化合物中首个获得fda批准用于治疗骨髓增生异常综合征的药物。主要通过在新复制的DNA中引起胞嘧啶残基的低甲基化起作用，并在骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗中显示出疗效。 它通过干扰核酸代谢，对异常增殖的造血细胞系产生直接的细胞毒作用，发挥其抗肿瘤活性。阿扎胞苷在皮下注射后迅速吸收，在给药30分钟内达到血药浓度峰值。 基于I-II期试验的可喜结果，阿扎胞苷进入了用于所有亚型骨髓增生异常综合征的III期试验。将阿扎胞苷与最佳支持治疗(之前骨髓增生异常综合征的标准治疗)进行比较，显示血液学反应改善，延迟进展为急性髓性白血病的时间，并提高总生存率。 阿扎胞苷在第一个治疗周期的推荐剂量为75mg /m(2)，每天7天。治疗周期应每四周重复一次，至少四个周期。总的来说，阿扎胞苷耐受性良好，在患者生活质量和骨髓功能改善方面优于支持治疗，最常见的不良反应是骨髓抑制、恶心和呕吐。 地西他滨和西屈嘧啶 Inqovi是地西他滨(一种核苷代谢抑制剂）和cedazuridine（一种胞苷脱氨酶抑制剂）的固定剂量口服组合(FDC)，由Astex Pharmaceuticals (Otsuka Pharmaceuticals的子公司)开发，临床用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性髓细胞白血病(CMML)、急性髓细胞白血病(AML)、胶质瘤和实体瘤等各种癌症。 地西他滨是一种DNA甲基转移酶抑制剂，被批准用于治疗MDS和CMML，在胃肠道和肝脏中被胞苷脱氨酶降解，从而限制了口服生物利用度。Cedazuridine是一种专利的胞苷脱氨酶抑制剂，当添加到地西他滨时，可增加药物的口服生物利用度。 2020年7月，地西他滨/cedazuridine在美国和加拿大首次获得批准，用于治疗MDS和CMML。在美国，它适用于患有MDS和CMML的成人患者，包括先前治疗过和未治疗过的、新生和继发性MDS，并伴有以下法、美、英亚型(难治性贫血、伴环状铁母细胞的难治性贫血、伴过量原细胞的难治性贫血和CMML)以及中-1、中-2和高风险国际预后评分系统组。

阿扎胞苷片剂的治疗效果 方法：一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验（NCT01757535），口服阿扎胞苷（CC-486，一种与注射用阿扎胞苷不具有生物等效性的低甲基化剂），作为强化化疗后首次缓解的AML患者的维持治疗。患者被随机分配接受口服阿扎胞苷（300mg）或安慰剂治疗，每28天周期每天一次，为期14天。主要终点是总生存率。次要终点包括无复发生存率和健康相关的生活质量。 结果：共有472名患者接受了随机分组；234人被分配给安慰剂组，238人被分配到CC-486组。口服阿扎胞苷从随机分组时起的中位总生存期明显长于安慰剂组（分别为24.7个月和14.8个月）。口服阿扎胞苷的中位无复发生存期（10.2个月）也明显长于安慰剂（4.8个月）。口服阿扎胞苷治疗期间，总体健康相关的生活质量得以保持。 结论：在化疗后病情缓解的老年AML患者中，口服阿扎胞苷维持治疗的总生存期和无复发生存期明显长于安慰剂。在整个治疗过程中维持了生活质量指标。 低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）患者的治疗选择有限。这项III期安慰剂对照试验（NCT01566695）评估了低甲基化剂CC-486（口服阿扎胞苷）对国际预后评分系统LR-MDS和红细胞输注依赖性贫血和血小板减少症患者的治疗效果。 患者被1:1随机分配给CC-486 300mg或安慰剂，为期21天/28天。主要终点是红细胞输注独立性（TI）。 结果：216名患者接受了CC-486（n=107）或安慰剂（n=109）治疗。中位年龄74岁，中位血小板计数25×109/L，中性粒细胞绝对计数1.3×109/L。在CC-486和安慰剂组中，分别有31％和11％的患者达到RBC-TI（P=0.0002），中位持续时间分别为11.1和5.0个月。42.1％和30.6％的患者红细胞单位减少≥4，中位持续时间分别为10.0和2.3个月，与基线相比，更多的CC-486患者的血红蛋白增加≥1.5 g/dL（23.4％比4.6％）。CC-486的血小板血液学改善率更高（24.3％比6.5％）。动力不足的中期总生存率分析显示，CC-486与安慰剂之间没有差异（中位17.3个月比16.2个月）。 结论：CC-486（口服阿扎胞苷）显著提高了LR-MDS和高危疾病特征患者的RBC-TI率，并诱导了胆汁的持久改善。 相关热文推荐：阿扎胞苷的注意事项是什么 参考文献 [1.]Wei AH, Döhner H, Pocock C, Montesinos P, Afanasyev B, Dombret H, Ravandi F, Sayar H, Jang JH, Porkka K, Selleslag D, Sandhu I, Turgut M, Giai V, Ofran Y, Kizil Çakar M, Botelho de Sousa A, Rybka J, Frairia C, Borin L, Beltrami G, Čermák J, Ossenkoppele GJ, La Torre I, Skikne B, Kumar K, Dong Q, Beach CL, Roboz GJ; QUAZAR AML-001 Trial Investigators. Oral Azacitidine Maintenance Therapy for Acute Myeloid Leukemia in First Remission. N Engl J Med. 2020 Dec 24;383(26):2526-2537. doi: 10.1056/NEJMoa2004444. PMID: 33369355. [2.]Garcia-Manero G, Santini V, Almeida A, Platzbecker U, Jonasova A, Silverman LR, Falantes J, Reda G, Buccisano F, Fenaux P, Buckstein R, Diez Campelo M, Larsen S, Valcarcel D, Vyas P, Giai V, Olíva EN, Shortt J, Niederwieser D, Mittelman M, Fianchi L, La Torre I, Zhong J, Laille E, Lopes de Menezes D, Skikne B, Beach CL, Giagounidis A. Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of CC-486 (Oral Azacitidine) in Patients With Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes. J Clin Oncol. 2021 May 1;39(13):1426-1436. doi: 10.1200/JCO.20.02619. Epub 2021 Mar 25. PMID: 33764805; PMCID: PMC8099416.