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喜保宁(氨己烯酸片)是什么药?

作者
郭药师
阅读量:928
2025-01-19 14:57:45

喜保宁(氨己烯酸片)是γ-氨基丁酸(GABA)的乙烯基衍生物,可作为GABA转氨酶的竞争性抑制剂。氨己烯酸可防止GABA分解,因此可能会增加GABA能神经抑制活性。因此,在2009年该药得到美国食品和药物管理局(FDA)的认定,被用于治疗婴儿痉挛症(IS)。

关于喜保宁(氨己烯酸片)

喜保宁(氨己烯酸, vigabatrin)是麦丹Lundbeck 制药公司研发的抗癫痫药物,于2009年8月获美国FDA 批准上市,用于婴儿及成人癫痫病的治疗。氨己烯酸( GABA)作为转氨酶的抑制剂,对GABA转氨酶有不可逆抑制性,通过增加脑内GABA的水平而发挥治疗作用。临床上用于出生一个月到两年之间婴儿痉挛症的治疗,另外,它作为辅助治疗药物,用于治疗成人顽固性复杂部分发作。

喜保宁(氨己烯酸片)的作用

氨己烯酸对婴儿痉挛发作治疗有效,缓解率可达95%。氨己烯酸可通过增加GABA的抑制作用发挥抗癫痫作用,此外还可对mTOR通路产生影响,这种额外作用在抗癫痫治疗中疗效显著。促肾上腺皮质激素作为二线治疗选择,与氨己烯酸联合应用可获得更好的治疗效果。

喜保宁(氨己烯酸片)的用法用量

1、成人:推荐剂量为每日3克,分次服用。剂量可以根据临床效果逐渐增加,每日增加0.5-1克,最高剂量为每日4克(或每日50毫克/千克),对于癫痫复杂部分性发作(伴或不伴全身性强直-阵挛性发作)有效。

2、儿童:一般用法是3-9岁儿童,推荐剂量为每日1克,分2次服用;较大的儿童则每日2克,分2次服用。对于West综合征,平均口服剂量为每日100毫克/千克(范围为50-150毫克/千克)。

喜保宁(氨己烯酸片)的治疗效果

研究目的:评价氨已烯酸治疗婴儿痉挛的疗效和安全性。

研究方法:选择2015年4月至2016年9月于韩国Severance儿童医院诊治的46例婴儿痉挛患者给予口服氨已烯酸治疗,起始剂量为50 mg/(kg·d) ,第2天加至100 mg/(kg·d) ,如症状控制明显,则继续应用3~6个月,定期复查脑电图;如1周后无效,则加量至150 mg/(kg·d) ,应用3~6个月,随访时间为3~10个月。

研究结果:氨已烯酸单药治疗总有效率为67.4%( 31/46) ,无发作率为19.6%(9/46) ,复发率6.5%(3/46) , 短期不良反应主要为嗜睡、纳差、激惹、多动。

研究结论:氨己烯酸治疗婴儿痉挛症效果显著,复发率低,不良反应通常在早期出现。

喜保宁(氨己烯酸片)的不良反应

喜保宁(氨己烯酸片)的不良反应包括但不限于以下情况:

1、常见的不良反应有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。

2、偶尔会出现攻击行为和精神病症状(主要发生在有精神病史和行为问题的患者身上),记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。

3、还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。

4、极少数患者可能出现不可逆的视野缺损,视网膜病变(如视网膜周围萎缩),更罕见的是视神经炎和萎缩。

5、在精神方面,可能出现激动、攻击性行为、妄想狂,无论是否有精神病史,均有可能出现。

6、还极少数患者可能出现躁狂症或精神失常。

7、血红蛋白和转氨酶的值可能会降低。

8、在儿童中,可能出现兴奋和焦虑的情况。

总结

喜保宁(Sabril)是一种有效的抗癫痫药物。它是一种用于治疗癫痫和婴儿痉挛的药物,是20世纪80年代开发,1989年在英国获得批准治疗。可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作。该药效果良好,值得临床推广。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、SABRIL、Sabrilex
适应人群
2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者。
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