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阿伐曲泊帕耐药替代治疗?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:319
2023-08-14 16:37

阿伐曲泊帕

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种新的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,可激活TPO受体并增加巨核细胞增殖/分化和血小板生成,已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗计划接受手术的CLD患者的血小板减少症。

根据现有的临床试验,阿伐曲泊帕在减少血小板输注或出血抢救程序方面优于安慰剂,阿伐曲泊帕也被推荐作为血小板输注的替代方案。

如果对阿伐曲泊帕产生耐药,通常不可以继续服用,继续服用不但起不了治疗作用,还会导致病情进一步加重,因此需要及时在医生的指导下调整治疗方案,更换其他治疗血小板减少症的药物,比较常见的替代药物是罗米司亭、克拉屈滨注射液、芦曲泊帕、艾曲波帕等。

阿伐曲泊帕(苏可欣)

阿伐曲泊帕耐药替代治疗

1、罗米司亭:主要通过结合和激活TPO受体(一种类似于内源性TPO的机制)增加血小板生成,主要适用于治疗免疫性血小板减少症、急性放射综合征造血综合征。

2、克拉屈滨注射液:能有效地抑制分化或静止期的淋巴细胞、单核细胞的DNA合成与修复,并能有效地抑制其增殖、增殖、凋亡及凋亡,对干扰素治疗不成功的有一定的活性的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少,以及与疾病相关的毛细胞白血病等都有一定的疗效。

3、芦曲泊帕:芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,适用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症。

4、艾曲波帕:是一种新型的口服小分子血小板肽受体激动剂,通过与人血小板生成素受体结合,激活下游信号通路,促进骨髓前体细胞的增殖、分化,适用于对既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人慢性免疫性/特发性血小板减少症。

由于每个患者的病情情况不同,选择的药物也具有个体差异性,医生会综合患者的情况选择合适的药物治疗,具体的服用剂量和用药疗程应谨遵医嘱,不可随意服用。

阿伐曲泊帕的用法用量

应在择期进行有创性检查或手术前的10-13天开始服用阿伐曲泊帕,剂量是40mg-60mg,每天服用一次,需要与食物一起服用,连续服用5天,并且应在末次给药后的5-8天内接受手术。

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阿伐曲泊帕正版和仿版在药效方面有区别吗?
阿伐曲泊帕的正版和仿版在药效方面没有显著区别。仿制药必须经过严格的质量和疗效一致性评价,确保其活性成分、含量、药理作用、适应症、给药方式及生物等效性等方面与原研药一致,才能在市场上销售。因此阿伐曲泊帕仿制药在临床上应能达到与原研药相同的治疗效果和安全性。阿伐曲泊帕药物介绍阿伐曲泊帕是一种口服药物,模仿天然化合物(血小板生成素),负责刺激血小板的产生,血小板是防止过度出血的凝血过程的重要组成部分。有几种情况可能会导致血小板水平降低(血小板减少症),以至于需要进行干预以防止失血过多。阿伐曲泊帕被批准用于治疗原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)以及预防慢性肝病(CLD)引起的血小板水平低的患者因手术引起的出血。阿伐曲泊帕正版和仿版在药效方面没有显著区别阿伐曲泊帕仿制药必须在活性成分、给药途径、剂型、规格、适应症、生物等效性等方面与原研药一致,才能获得相应国家或地区的药监机构批准上市。这就意味着,阿伐曲泊帕应该可以获得与其原研药物一样的疗效和安全性。实际上,仿制药在研发过程中需通过严格的生物等效性试验(BE试验),验证其在人体内吸收的程度和速度与原研药相似,确保药物进入体内后的血药浓度与原研药相当,从而保证药效的一致性。阿伐曲泊帕的功效在第三阶段临床试验中,阿伐曲泊帕对慢性ITP的血小板反应性明显高于安慰剂组,并且在减少基线血小板计数小于50×109/L的CLD患者因手术引起的出血所需的血小板输注或抢救程序方面优于安慰剂。长期资料显示,阿伐曲泊帕可以提高ITP患者的持续缓解率。因此,阿阿伐曲泊帕作为一种简便、有效的药物,可作为慢性ITP患者的二线治疗方法。阿伐曲泊帕正版和仿版的区别阿伐曲泊帕正版和仿版主要在以下几个方面存在一定区别:一、研发成本与知识产权:1、正版(原研药):阿伐曲泊帕正版药是由原开发公司花费大量资金、时间和人力完成研发并首先上市的药品,拥有独立的专利权和知识产权。2、仿制药:在原研药的专利保护期结束后,其他制药公司可以通过研发生产与原研药化学成分、药理作用、适应症、给药途径和剂量相一致的药物,无需重复全部的研发过程。二、生产工艺与品质监控:1、正版:原研药公司在生产工艺上拥有自己的专有技术,质量监控严格,可能采用更高的工艺标准和更严格的原材料筛选。2、仿制药:虽然也必须符合各国药品监管部门设定的严格标准,包括生物等效性测试,但具体的生产工艺和辅料配方可能与原研药有所不同,质量监控体系可能不尽相同。三、价格:1、正版:由于包含高昂的研发成本,原研药通常定价较高。2、仿制药:由于省去了大部分前期研发成本,所以价格相对较低。阿伐曲泊帕仿制药的价格1、老挝版:老挝卢修斯生产的阿伐曲泊帕20mgx28片一盒的售价在351元-451元左右。2、孟加拉版:孟加拉耀品国际的阿伐曲泊帕规格也是20mgx28片,650元-750元左右一盒。总结尽管阿伐曲泊帕的正版和仿制药在活性成分和治疗效果上应实现生物等效性,但在研发背景、生产工艺、价格、市场定位以及包装等方面仍存在区别。患者在选择时,可根据医生建议、经济状况以及对药品质量的考量来决定。同时,建议通过正规途径购买方制药,以保证药品的安全性和有效性。相关热文推荐:阿巴西普属于哪类生物制剂?
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2024-03-20 17:32
阿伐曲泊帕仿制药的功效与作用及副作用?
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服的小分子血小板生成素受体激动剂,阿伐曲泊帕仿制药与原研药在作用机制、药物成分、功效与作用、疗效等方面基本一致,没有太大的差别。阿伐曲泊帕仿制药的版本比较多,可根据自身实际情况选择合适版本的药物治疗。阿伐曲泊帕仿制药的常见版本1、孟加拉耀品国际版。2、孟加拉珠峰制药版。3、老挝卢修斯制药版。4、老挝东盟制药版。5、老挝大熊制药版。阿伐曲泊帕仿制药的功效与作用1、刺激血小板生成:阿伐曲泊帕通过模拟血小板生成素的作用,与骨髓中的巨核细胞和巨核细胞祖细胞上的TPO受体结合,促进这些细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。2、治疗血小板减少症:阿伐曲泊帕主要用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症,以及原发免疫性血小板减少症(ITP)等情况下的血小板减少,有助于减少因血小板减少引起的出血风险。3、术前血小板提升:在需要进行手术或有创性诊断操作的患者中,阿伐曲泊帕可以在短时间内提升血小板计数,以降低手术过程中出血的风险。4、改善生活质量:阿伐曲泊帕通过提高血小板计数,有助于减少患者因血小板减少而出现的出血倾向,改善患者的生活质量。阿伐曲泊帕仿制药的副作用阿伐曲泊帕仿制药常见的副作用主要包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿等,一般不严重,患者能够耐受。阿伐曲泊帕仿制药副作用的处理措施1、发热:保持充足的水分摄入,可采用物理降温方法,如用温水擦拭等,也可遵医嘱服用退热药物,如对乙酰氨基酚片或布洛芬片。2、腹痛:暂停进食,以减轻胃肠道负担,同时轻柔按摩腹部,或使用温热毛巾敷在腹部。3、恶心:避免进食油腻、辛辣或刺激性的食物,选择清淡、易消化的食物,可以分多餐少量进食,避免空腹。如有必要,可遵医嘱服用抗恶心药物,如昂丹司琼。4、头痛:保证充足的休息时间,避免过度劳累,保持情绪稳定,避免压力。5、疲劳:保持规律的作息,确保充足的睡眠,适当进行轻度运动,如散步,均衡饮食,确保摄入足够的营养。6、外周性水肿:限制盐分摄入,减少水肿的风险。适当抬高受影响的肢体,如在睡觉时在脚下垫枕头。阿伐曲泊帕仿制药的价格1、孟加拉耀品国际版:一盒的规格是20mgx28片,目前的参考价格大约在650元-1200元之间一盒。2、老挝卢修斯版:一盒的规格是20mgx28片,目前的参考价格大约在355元-1000元之间一盒。总结在使用阿伐曲泊帕时,患者应遵循医生的指导,并定期进行血小板计数监测,以确保药物的疗效和安全性。如果想使用仿制版阿伐曲泊帕,可咨询医生或药师帮助进行选择。相关热文推荐:培米替尼的功效与作用及副作用?
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2024-02-27 15:35
阿伐曲泊帕2024年在哪里能买到?
阿伐曲泊帕已经在中国上市了,目前了解到购买该药的渠道包括医院药房、零售药店、在线药店和医疗服务机构等都有可能买到。具体的购买方式包括以下几种:1、国内医院药房:患者可以在国内的正规医院药房购买到阿伐曲泊帕。2、药店:一些大型连锁药店或专业药房也可能销售阿伐曲泊帕。3、医保报销:自2023年3月1日起,阿伐曲泊帕可以医保报销,适应症限于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。患者如果是医保报销适应症范围内的,可以通过医保进行报销。4、海外购买:部分患者可能会选择购买海外的仿制药,如孟加拉耀品国际、老挝第二制药厂、孟加拉珠峰制药等正规药厂生产的仿制药。这种方式需要远行去当地购买,而且购买海外仿制药时需要谨慎,确保药物来源的合法性和质量。5、在线药店:一些正规的在线药店也可能提供阿伐曲泊帕的销售服务。购买时,患者应确保药店具有合法的药品经营许可证,并提供正规的发票和药品说明书。6、海外医疗服务机构:患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构,这种正规有资质的机构可以帮助患者获取药物,能直邮到家,而且保证是正品,性价比更高,但需要找到正规的医疗机构。在购买阿伐曲泊帕时,患者应确保药物的真实性和质量,并遵循医生的处方和指导。如果有任何疑问或担忧,患者应及时与医生或药师沟通。阿伐曲泊帕的治疗效果在ADAPT-1和ADAPT-2研究中,患有血小板减少症和CLD(慢性肝病)的成人(分别为231人和204人)根据其基线血小板计数(低于40×109/L或40至低于50×109/L)被分为2个队列中的1个,在每个队列中随机(2:1)接受每日5个剂量的阿伐曲泊帕治疗(如果基线血小板计数低于40×109/L,则为60毫克;如果基线血小板计数为40至低于50×109/L,则为40毫克)或安慰剂治疗。研究结果 在 ADAPT-1 研究中,接受 60 毫克阿伐曲泊帕治疗的患者中有 65.6% 达到了主要终点,接受 40 毫克阿伐曲泊帕治疗的患者中有 88.1% 达到了主要终点,而接受安慰剂治疗的患者中分别有 22.9% 和 38.2% 达到了主要终点。在ADAPT-2研究中,接受60毫克阿伐曲泊帕治疗的患者中有68.6%达到主要终点,接受40毫克阿伐曲泊帕治疗的患者中有87.9%达到主要终点,而接受安慰剂治疗的患者中分别有34.9%和33.3%达到主要终点。与安慰剂相比,阿伐曲泊帕能显著增加血小板计数,并提高手术当天血小板计数≥50×109/L的患者比例。阿伐曲泊帕与安慰剂组的不良反应发生率和严重程度相似,符合CLD人群的预期。更多关于阿伐曲泊帕不良反应的内容可以点击:吃阿伐曲泊帕后感觉浑身乏力怎么办? 这篇文章讲述了副作用的相关内容。结论在2项3期随机试验中,阿伐曲泊帕在减少血小板减少症和CLD患者接受预定手术时因出血而需要输注血小板或进行抢救程序方面优于安慰剂。阿伐曲泊帕特殊人群的用药1、肾、肝功能不全患者:肾功能减退患者无需调整剂量。预计透析不会增强阿伐曲泊帕的消除。肝功能损害患者无需调整剂量,因为肝功能损害对药代动力学没有有意义的影响。2、老年人:与成人剂量相比无需调整剂量。3、儿童人群:迄今为止,尚无关于阿伐曲泊帕在该人群中的安全性和有效性的数据。4、在使用这种药物之前,请告诉医生患者的病史,尤其是:凝血障碍(例如蛋白 C 或蛋白 S 缺乏、抗凝血酶缺乏等)。相关热文推荐:阿伐曲泊帕治疗期间药物相互作用有哪些?参考文献Terrault N, Chen YC, Izumi N, Kayali Z, Mitrut P, Tak WY, Allen LF, Hassanein T. Avatrombopag Before Procedures Reduces Need for Platelet Transfusion in Patients With Chronic Liver Disease and Thrombocytopenia. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):705-718. doi: 10.1053/j.gastro.2018.05.025. Epub 2018 May 17. PMID: 29778606.
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2024-02-27 15:10
阿伐曲泊帕治疗期间药物相互作用有哪些?
在治疗期间,阿伐曲泊帕与其他药物可能存在相互作用,具体包括以下药物:1、肝酶CYP3A4抑制剂:阿伐曲泊帕与肝酶CYP3A4抑制剂如克拉立波或利巴韦林同时使用,可能会抑制阿伐曲泊帕的代谢,导致其血药浓度升高,从而增加药物的毒性。因此,应避免同时使用这些药物,或根据医生的建议调整药物剂量。2、强效CYP3A4抑制剂:如伊曲康唑,可以增加阿伐曲泊帕的血药浓度,从而可能增加药物的毒性。因此,应避免同时使用这些药物,或根据医生的建议调整药物剂量。3、中度CYP3A4和CYP2C9抑制剂:如氟康唑,也可以增加阿伐曲泊帕的血药浓度。因此,在使用这些药物时,应谨慎评估患者的风险,并根据医生的建议调整药物剂量。4、P-糖蛋白(MDR1)外排转运蛋白抑制剂:如替泊替尼,可以增加阿伐曲泊帕的水平或效果。因此,在使用这些药物时,可能需要调整阿伐曲泊帕的剂量。5、P-gp抑制剂:如环孢素,可以降低阿伐曲泊帕的血药浓度,从而可能影响其疗效。因此,在使用这些药物时,可能需要增加阿伐曲泊帕的剂量。阿伐曲泊帕的作用功效阿伐曲泊帕的作用是使身体产生更多的血小板。阿伐曲泊帕用于治疗慢性(持续性)肝病患者的血小板减少症(血小板数量低[凝血所需的血细胞类型]),这些患者计划进行医疗或牙科手术以帮助预防出血并发症。阿伐曲泊帕还用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)且无法接受其他治疗的患者的血小板减少症。更多阿伐曲泊帕效果的内容可以点击:阿伐曲泊帕治疗血小板减少症的效果怎么样,这篇文章详细讲述了治疗效果的内容。该怎么用阿伐曲泊帕阿伐曲泊帕是一种口服片剂,对于治疗 ITP 患者的血小板减少症,通常每日一次,随餐服用,服用时间按指示服用。对于计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症的治疗,通常每天一次与食物一起服用,持续 5 天,从手术前 10 至 13 天开始。每天大约在同一时间服用阿伐曲泊帕。仔细遵循处方标签上的说明,并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用阿伐曲泊帕。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。阿伐曲泊帕用药须知1、如果您对阿伐曲泊帕、或其任何成分过敏,请告诉医生。2、告诉医生患者在服用阿伐曲泊帕期间正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。3、如果您患有或曾经患有血栓,或可能导致血栓的遗传病,请告诉医生。4、如果已经怀孕或者正在母乳请及时告诉医生。5、将阿伐曲泊帕存放在原来的容器中,密闭并放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下,远离过热和潮湿的地方(不要放在浴室中)。相关热文推荐:肺癌新药普拉替尼哪里有卖的?
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2024-02-27 15:01
最新药讯
早期乳腺癌药物帕妥珠单抗的作用效果和用药参考
导读:帕妥珠单抗也称为Pertuzumab、Perjeta,是一种单克隆抗体,通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。这篇文章主要讲了帕妥珠单抗的适应症、作用效果、用药参考等内容。适应症帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分也可以用帕妥珠单抗。作用效果1、病理学完全缓解率提高:在临床研究中,帕妥珠单抗联合治疗方案的病理学完全缓解率(pCR)显著提高,这意味着乳腺与淋巴结中不存在浸润性肿瘤。2、复发风险降低:在APHINITY研究中,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为辅助治疗相比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗可使复发风险降低18%。3、PEONY试验:在随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期PEONY试验中,双重HER2阻断(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗)治疗HER2阳性早期/局部晚期乳腺癌,显著改善了总病理完全缓解(主要终点)。最终的长期疗效分析显示,帕妥珠单抗组的五年无事件生存率估计为84.8%,而安慰剂组为73.7%。4、安全性和耐受性:帕妥珠单抗联合治疗方案通常具有可接受的安全性和耐受性,尽管治疗期间可能会出现一些不良反应,如腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹和周围神经病等。用药参考成人的推荐初始剂量为840mg,通过静脉输注,历时60分钟。初始剂量输注完成后,每3周进行一次420mg的剂量输注,输注时间应在30至60分钟。在使用帕妥珠单抗前,必须对患者进行HER2状态的检测,该药物仅适用于HER2阳性的乳腺癌患者。每次帕妥珠单抗输注完成后,建议观察30至60分钟,以监控可能的输注相关反应。帕妥珠单抗通过与曲妥珠单抗的联合使用,在治疗HER2阳性乳腺癌方面显示出显著的疗效,尤其在提高病理学完全缓解率和降低复发风险方面表现突出。然而,具体的疗效可能因个体差异、疾病阶段和其他治疗因素而异,因此治疗方案应由专业医疗人员根据患者具体情况定制。
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2024-05-09 16:37
阻断药必妥维的阻断效果和注意事项概述
导读:必妥维的阻断效果非常显著,能够有效地抑制病毒的复制,提高艾滋病病人的生活质量,减轻症状和副作用。必妥维是一种日服单片复方制剂,每片包含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg和丙酚替诺福韦25mg(BIC/FTC/TAF)。它是基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。这篇文章主要讲了必妥维的作用效果、阻断效果、病毒抑制效果、注意事项和上市背景等内容。作用效果必妥维成功地抑制了病毒的复制,对多种耐药病毒具有显著的疗效。在一项名为GS-1844的研究中,接受必妥维治疗的HIV阳性人群中超过90%的患者在48周后完成了病毒RNA下降至不可检测水平的治疗目标。必妥维的疗效不仅仅体现在病毒复制的抑制上,还包括CD4+T细胞的增加和病毒载量减少,这些指标是判断艾滋病病人病情控制情况的关键。阻断效果必妥维在48小时内的阻断成功率高达98%。这一结果证明了必妥维对HIV病毒的快速阻截效果,能够在短时间内大幅度降低病毒载量,从而极大地减少了病毒的扩散和传播。这一研究结果对于艾滋病的治疗和预防具有重要意义。病毒抑制效果必妥维还在临床3期研究中显示了出色的效果。针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示,其病毒抑制率可高达99%(PP分析)。注意事项对必妥维中的任何成分过敏的人不应使用此药。孕妇和哺乳期妇女在使用前需要咨询医生,因为药物可能对胎儿或婴儿产生影响。18岁以下儿童使用必妥维的安全性和疗效尚未确定,因此需要在医生的指导下使用。必妥维禁止与利福平及治疗乙型肝炎病毒的药物同用,因为可能会产生药物相互作用,影响药效。如果患者正在使用其他药物,需要在用药前将确诊的疾病及治疗方案告知医生。上市背景必妥维于2018年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并在2019年8月获得中国国家药监局批准,用于治疗无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药的HIV-1感染成人患者。它的上市满足了临床上对于HIV感染者治疗的更高需求,提高了患者的生活质量,有助于患者回归正常生活。必妥维服用过程中可能会出现头痛、腹泻、恶心等不良反应。如果不良反应严重,应立即停药并就医,遵医嘱给予对症治疗。在使用任何药物时,都应遵循医生的建议和指导,以确保用药的安全和有效。
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2024-05-09 16:37
瑞美吉泮导致的不良反应怎么治疗
导读:瑞美吉泮适用于治疗成人有或无先兆偏头痛的急性治疗、发作性偏头痛的预防性治疗,治疗期间可能会引起恶心、腹痛、消化不良等不良反应,瑞美吉泮的不良反应通常较轻微,并且大多数患者能够良好耐受。如果想要治疗或者是处理不良反应,可根据具体的症状表现进行针对性的处理。在某些情况下,可能需要调整剂量或更换治疗方案。瑞美吉泮导致的不良反应瑞美吉泮(Rimegepant)导致的不良反应比较少,比较常见的不良反应主要包括恶心、腹痛、消化不良,比较严重的不良反应主要包括气促、呼吸困难,以及面部、眼睛、口腔、喉咙、舌头或嘴唇肿胀,还有皮疹、麻疹、瘙痒等。瑞美吉泮导致的不良反应治疗方法1、恶心:可以采取支持性治疗措施,如休息、避免快速站起或头部转动,必要时可能需要在医生的指导下使用抗恶心药物。2、腹痛:轻微的腹痛可通过休息和避免刺激性食物等措施进行缓解,而更严重的情况可能需要医疗评估,服用止痛药物治疗,比如布洛芬片等。3、超敏反应:如果发生超敏反应,应立即停用瑞美吉泮并给予适当治疗。4、头痛:如果已出现或怀疑出现头痛,应立即就医,并停止瑞美吉泮的治疗。用药参考指南瑞美吉泮是一种口腔崩解片,是一种能够在口腔中快速溶解的片剂。如果用于预防偏头痛,通常每隔一天服用一次。如果用于治疗偏头痛,通常在偏头痛首次出现迹象时服用单剂量。 24小时内不要服用超过一剂医生会告知在30天内服用瑞美吉泮治疗偏头痛的最多次数。需要完全按照指示服用瑞美吉泮,服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。服药期间不可尝试将口腔崩解片推过铝箔包装,应用干燥的手剥离箔纸,立即取出药片并将其放在舌上或舌下。药片会很快溶解,可以用唾液吞服,吞咽崩解片不需要水。如果服用瑞美吉泮后头痛没有好转或更加频繁应咨询医生。
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2024-05-09 16:05
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
导读:索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,这些患者已接受至少一次既往系统治疗,且已通过FDA批准的检测。索托拉西布仿制版的治疗效果基本与原研版一致,也能够有效治疗肺癌。但不同患者对药物的反应可能存在个体差异,治疗效果也会因人而异。索托拉西布仿制版正规的仿制药需要通过国家药品监管机构的审批,确保其安全性、有效性以及质量控制达到标准,才能上市销售。目前市面上有多种版本的索托拉西布仿制药,这些仿制药一般是对照原研药物进行开发和生产的,已经获得国家药品监管机构的审批,药物效果和安全性基本与原研药一样。比较常见的索托拉西布仿制药主要是孟加拉珠峰制药、老挝卢修斯制药、老挝东盟制药、老挝大熊制药等厂家生产的。索托拉西布仿制版也能有效治病吗索托拉西布的仿制药是否能有效治疗疾病,取决于该仿制药是否通过了必要的质量控制、生物等效性研究以及监管机构的审批。如果索托拉西布仿制药在生产过程中遵循了与原研药相同的质量标准,并且在临床效果上证明了与原研药的等效性,就具有相似或者基本相同的治疗效果。索托拉西布的疗效大多数患有非小细胞肺癌的试验参与者之前曾接受过免疫疗法和/或化疗治疗。研究中的每个人都接受了索托拉西布每天服用一次,直到他们的疾病恶化退出试验,或者因为副作用而不得不停止服用,参与者的结果被跟踪了平均15个月。 在可评估的124名非小细胞肺癌患者中,4人的肿瘤完全消失,42人的肿瘤部分缩小,另外54人病情稳定,意味着癌症没有好转或恶化。参与者的总体生存期中位数为13个月,癌症没有恶化的平均生存期为7个月。患者在考虑使用索托拉西布仿制药时,应该确保是正规的制药公司生产,并且是在严格的监管体系下经过审批和认证的。
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2024-05-09 15:42
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