tivdak用药说明？

药物介绍

Tisotumab vedotin （Tivdak）是一种抗体-药物偶联物，包含与单甲基auristatin E （MMAE）偶联的组织因子特异性全人源单克隆抗体（TF-011），该抗体被设计用于靶向表达组织因子的肿瘤。根据一项2期试验的结果，tisotumab vedotin已在美国获得加速批准，用于在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。

Tisotumab vedotin在既往接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者中显示出有临床意义和持久的抗肿瘤活性，并且具有可控和可耐受的安全性。

正确用法以及剂量

Tivdak仅用于静脉输液，不可将TIVDAK作为静脉推注或推注给药。不要与其他药物混合或作为输液服用，以免药物之间产生相互作用，影响药物效果。

TIVDAK的推荐剂量为2mg/kg（对于体重大于200斤的患者，药物最大剂量为200mg），每3周静脉输注一次，直到疾病出现进展或者出现患者不可耐受的毒性。

用药前的眼部护理

由于Tivdak具有眼毒性，可能会引起角膜上皮和结膜改变，导致视力改变，包括严重视力丧失和角膜溃疡。因此患者在输注前、输注中和输注后，坚持用药前和所需的眼部护理。根据严重程度，在病情好转并恢复、减少剂量或永久停用TIVDAK之前暂停使用。

遵守以下建议有助于降低眼部不良反应的风险：

1、眼科检查：患者每次给药前应遵医嘱进行眼科检查，如视力检查、裂隙灯检查。通过对早期症状和体征的密切监测、严格遵守所需的眼部护理、出现眼部不良反应时的药物干预以及需要时的剂量调整，可以早期发现眼部不良反应，并在对视力产生影响之前缓解症状，最终帮助患者坚持治疗。

2、局部皮质类固醇滴眼液：任何皮质类固醇药物应在裂隙灯检查后使用。每次输液前，先向每只眼滴入一滴。患者应在医生的指导下在每次输液后3天内继续按医嘱在每只眼中滴入滴眼液。

3、用药期间避免佩戴隐形眼镜，以免增加感染等其他风险。

药物制备

1、应使用无菌技术重新配制和制备给药溶液。给药前，使用无菌注射用水（USP）重新配制TIVDAK小瓶。然后，在含有5％葡萄糖注射液USP、乳酸林格氏注射液USP、0.9％氯化钠注射液USP的静脉输液袋中稀释重构溶液。

2、在单剂量小瓶中重建：根据患者的体重计算推荐剂量，以确定所需的药瓶数量。用4 mL无菌注射用水（USP）重新配制每个40 mg小瓶得到10 mg/m的TIVDAK。慢慢旋转每个药瓶，不可摇晃，直至内容物完全溶解。

3、输液袋中的稀释液：从药瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。输液袋的大小应允许有足够的稀释剂，以使最终浓度达到0.7 mg/至2.4mg/mL的TIVDAK，通过轻轻倒置混合稀释溶。

相关热文推荐：吃尼拉帕利后复发的几率大吗？