马立巴韦治疗巨细胞病毒感染效果怎么样

马立巴韦治疗巨细胞病毒感染的效果

一项3期开放标签研究（02931539）中，患有R/R巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者以2:1的比例随机接受马立巴韦400 mg，每日两次或研究人员指定的治疗（IAT；缬更昔洛韦/更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦），为期8周，随访12周。

结果：352名患者被随机分组（117名IAT；235名马立巴韦）。与IAT组相比，马立巴韦组中显著更多的患者达到了主要终点（55.7％vs 23.9％）和关键次要终点（18.7％vs 10.3％）。

结论：在R/R巨细胞病毒移植受者治疗后，马立巴韦在清除巨细胞病毒病毒血症和清除病毒血症加症状控制方面优于IAT。

在一项Ⅱ期、随机、开放标签试验中[15]包括表现为无症状CMV血症的82例HSCT和77例SOT受者，所有患者未经耐药性基因型测试。试验使用不同剂量的马立巴韦(400～1200 mg，每天2次)后的主要结局(开始抢先治疗后3周和6周内实验室定量检测不出CMV-DNA的患者比例)和次要结局(6周内首次检测到CMV-DNA的时间，CMV感染复发率，CMV感染的复发时间)都与缬更昔洛韦组相似。

马立巴韦具有抑制CMV病毒复制的创新机制，可通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制，具有更高的安全性，是一款UL97蛋白激酶抑制剂。马立巴韦口服吸收率高而不良反应较少，具有较好的临床安全性，是由葛兰素史克制药研发的，是一种新的苯并咪唑核糖苷类药物。

马立巴韦治疗移植后巨细胞病毒 （CMV） 感染/疾病成人和儿童患者效果显著，常见的不良反应包括味觉异常、恶心、腹泻、呕吐、疲劳等，患者的体质和病情不同，用药后的不良反应也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Avery RK, Alain S, Alexander BD, Blumberg EA, Chemaly RF, Cordonnier C, Duarte RF, Florescu DF, Kamar N, Kumar D, Maertens J, Marty FM, Papanicolaou GA, Silveira FP, Witzke O, Wu J, Sundberg AK, Fournier M; SOLSTICE Trial Investigators. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections With or Without Resistance Post-Transplant: Results From a Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. 2022 Sep 10;75(4):690-701. doi: 10.1093/cid/ciab988. Erratum in: Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):560. PMID: 34864943; PMCID: PMC9464078.