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普乐沙福采干成功率怎么样?

作者
郭药师
阅读量:727
2024-12-05 14:27:17

普乐沙福适应症

普乐沙福/plerixafor/释倍灵与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适合于对非霍奇金淋巴瘤、 MM等病人进行外周血液的动员,以实现对造血干细胞的有效收集及自体移植。

普乐沙福采干的原理

普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,可有效地阻止CXCR4与其配体的结合,但其作用机制尚不明确。已有报道表明,SDF-1α及CXCR4参与了 HSCs的定向迁移及归巢。干细胞CXCR4可与SDF-1α结合,或与其它粘附因子结合,使其与骨髓基质结合。

普乐沙福可使小鼠、犬、人血液中的白细胞增加,并使造血祖细胞数目增加。前期研究发现,普乐沙福可动员CD34+细胞,并可在动物体内种植,并可维持1年以上的生长。

普乐沙福采干成功率

相对来说,普乐沙福采干成功率比较高,在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究中,评估普乐沙福与G-CSF联用治疗MM的有效性和安全性。

研究共分为两组,分别是普乐沙福和G-CSF组(n=148)、安慰剂和G-CSF组(n=154),在采集前每天晚上随机给予患者普乐沙福0.24mg/kg或安慰剂。在第一次给予普乐沙福或安慰剂前,连续4天和采集前每天上午给予患者G-CSF10μg/kg。

在≤2天采集达到≥6x10^6个细胞/kg的患者,普乐沙福和G-CSF组的患者CD34+细胞动员达到72%,安慰剂组达到了34%,在≤4天采集达到≥2x10^6个细胞/kg的患者,普乐沙福和G-CSF组的患者CD34+细胞动员达到95%,安慰剂组达到88%。

由此可见,普乐沙福能够在较大程度上提高采集干细胞的植入率,而且成功率比较高。需要注意的是有很多种因素可能影响干细胞移植后的植入时间和移植耐久性。

普乐沙福用法用量

患者每天接受一次G-CSF的治疗,一共给药4天后开始使用普乐沙福,在开始每次采集前11小时给药,最多连续给药4天。

如果患者体重≤83kg,需要皮下注射20mg,体重>83kg 时,按体重0.24 mg/kg给药。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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普乐沙福(Plerixafor)
药品别称
Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵
适应人群
非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。[ 详情 ]
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