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普乐沙福采干成功率怎么样?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:326
2023-06-01 15:56

普乐沙福适应症

普乐沙福/plerixafor/释倍灵与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适合于对非霍奇金淋巴瘤、 MM等病人进行外周血液的动员,以实现对造血干细胞的有效收集及自体移植。

普乐沙福采干的原理

普乐沙福是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂,可有效地阻止CXCR4与其配体的结合,但其作用机制尚不明确。已有报道表明,SDF-1α及CXCR4参与了 HSCs的定向迁移及归巢。干细胞CXCR4可与SDF-1α结合,或与其它粘附因子结合,使其与骨髓基质结合。

普乐沙福可使小鼠、犬、人血液中的白细胞增加,并使造血祖细胞数目增加。前期研究发现,普乐沙福可动员CD34+细胞,并可在动物体内种植,并可维持1年以上的生长。

普乐沙福

普乐沙福采干成功率

相对来说,普乐沙福采干成功率比较高,在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究中,评估普乐沙福与G-CSF联用治疗MM的有效性和安全性。

研究共分为两组,分别是普乐沙福和G-CSF组(n=148)、安慰剂和G-CSF组(n=154),在采集前每天晚上随机给予患者普乐沙福0.24mg/kg或安慰剂。在第一次给予普乐沙福或安慰剂前,连续4天和采集前每天上午给予患者G-CSF10μg/kg。

在≤2天采集达到≥6x10^6个细胞/kg的患者,普乐沙福和G-CSF组的患者CD34+细胞动员达到72%,安慰剂组达到了34%,在≤4天采集达到≥2x10^6个细胞/kg的患者,普乐沙福和G-CSF组的患者CD34+细胞动员达到95%,安慰剂组达到88%。

由此可见,普乐沙福能够在较大程度上提高采集干细胞的植入率,而且成功率比较高。需要注意的是有很多种因素可能影响干细胞移植后的植入时间和移植耐久性。

普乐沙福用法用量

患者每天接受一次G-CSF的治疗,一共给药4天后开始使用普乐沙福,在开始每次采集前11小时给药,最多连续给药4天。

如果患者体重≤83kg,需要皮下注射20mg,体重>83kg 时,按体重0.24 mg/kg给药。

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多发性骨髓瘤药物普乐沙福的治疗效果和不良反应管理措施
导读:普乐沙福(Plerixafor,也被称为AMD3100)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于促进红细胞生成素干细胞(HSC)从骨髓进入血流,以便在需要时进行收集和自体移植。这篇文章主要讲了普乐沙福的适应症、作用效果、试验疗效、不良反应及管理等内容。适应症普乐沙福在中国被批准用于与G-CSF联合治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,以动员造血干细胞进行自体移植。作用效果1、促进造血干细胞动员:普乐沙福通过阻断CXCR4与其配体SDF-1(基质细胞衍生因子-1α)的结合,减少造血干细胞在骨髓中的保留,从而促进其释放到外周血中。2、提高干细胞采集效率:在临床研究中,与单独使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)相比,普乐沙福联合G-CSF能显著提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外周血中CD34+细胞的动员效率。3、减少动员失败率:普乐沙福的使用降低了因干细胞动员不足而导致的自体造血干细胞移植(ASCT)失败的风险。试验疗效在非霍奇金淋巴瘤患者中,使用普乐沙福和G-CSF进行动员后,有59%的患者在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过500万个CD34+细胞/kg,而安慰剂组为20%。在多发性骨髓瘤患者中,72%的患者在接受普乐沙福和G-CSF动员后,在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过600万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为34%。不良反应管理普乐沙福也存在一些副作用,包括疲劳、乏力、头晕、高血压、便秘、失眠、头痛、腹痛和呕吐等。这些副作用通常较轻,并且在停药后通常会自行消失。但在使用普乐沙福时,仍然需要密切监测患者的反应,并在必要时进行调整。在使用普乐沙福期间,应定期进行全血细胞计数的监测。普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂,为需要进行自体移植的患者提供了重要的治疗方案。患者使用时应严格按照医生的指导,并注意监测不良反应。
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2024-05-10 16:38
造血干细胞动员剂普乐沙福进口和国产哪个对移植好?
造血干细胞动员剂普乐沙福,无论是进口还是国产,其主要活性成分和作用机制一般是相同的,都是通过拮抗CXCR4受体,促进造血干细胞从骨髓释放到外周血中。因此国产的或者进口的普乐沙福,对于对移植的效果是相似的。造血干细胞动员剂普乐沙福药物介绍普乐沙福是一种CXCR4拮抗剂,与粒细胞集落刺激因子联合使用,动员造血干细胞进入外周血,用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的采集和自体移植。普乐沙福与粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 药物(例如非格司亭或聚乙二醇非格司亭)联合使用,将造血干细胞动员到外周血 ,用于非霍奇金淋巴瘤 (NHL)或多发性骨髓瘤 (MM) 患者的采集和随后的自体移植。普乐沙福的作用是使某些血细胞从骨髓转移到血液中,以便将它们取出进行移植。普乐沙福进口和国产的区别1、药品质量:普乐沙福进口的和国产的均需要通过各自国家药品监管机构的质量审批,确保药品的安全性和疗效。国产普乐沙福在生产过程中受到中国国家药品监督管理局严格的质量控制,而进口产品则遵循原产国的标准并通过中国的进口药品审批流程。2、药品价格:国产的普乐沙福和进口的普乐沙福在价格方面也有一定差异。国内的普乐沙福,医保前价格在38600元-65500元左右(1.2ml:24mg规格),而进口的普乐沙福,例如土耳其版的售价在13090元-13190元左右(24mg/1.2ml规格)。3、临床效果与安全性:理论上讲,只要生产工艺稳定、质量合格,国产与进口产品的临床效果应当相当。然而,在个别情况下,不同的生产工艺可能导致制剂的生物利用度等细微差异,但这需要具体的临床数据来比较。4、医生推荐与患者体验:医生在选择时除了参考药品本身的性能,还会考虑患者的实际情况,包括经济条件、用药反应等,并结合医院的实际采购情况作出推荐。普乐沙福的治疗效果普乐沙福是一种新型小分子,可抑制CXCR4与SDF-1的结合,这种相互作用是造血干细胞运输的主要调节因素。I期研究表明,单剂量盐酸普乐沙福导致白细胞计数和循环CD34(+)干细胞显著增加。随后的单臂和随机临床试验证实了普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用和作为单一药物使用对自体干细胞动员的疗效。2008年12月,FDA批准普乐沙福与G-CSF联合用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员。普乐沙福对霍奇金淋巴瘤患者和先前细胞因子或化疗动员失败的患者的干细胞动员也有效。对同胞供体进行的普乐沙福的初步研究表明,它对异基因干细胞动员有效,没有观察到移植失败或移植物抗宿主病的增加。总结普乐沙福无论是国产的还是进口的,对于干细胞移植均有较好的疗效,并不存在哪个好哪个查差的说法。建议患者在医生的指导下根据自身经济情况等因素选择合适的药物治疗。相关热文推荐:全球首仿卢修斯版阿达格拉西布可用于索托拉西布耐药后的首选吗?
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2024-03-25 13:35
普乐沙福2024医保价格?
截至2024年3月,普乐沙福已经在中国上市,但尚未进入医保,因为并没有医保价格参考。目前了解到的普乐沙福规格为1.2ml:24mg,挂网价格大概在65500元左右,由于没有进入医保,该药价格十分昂贵,因此更多人选择使用其他版本的普乐沙福,目前赛诺菲出口土耳其版本、印度海得隆以及Celonlabs版本的普乐沙福都受到了广大患者的青睐。关于普乐沙福普乐沙福于2019年获欧洲药品管理局(EMA)批准在儿童实体瘤和淋巴瘤的动员中应用,已发表的相关研究涵盖了儿童神经母细胞瘤、淋巴瘤、髓母细胞瘤、尤文氏肉瘤(ES)、原始神经外胚层肿瘤、肉瘤和生殖细胞肿瘤。普乐沙福分别于2018年12月和2020年8月获中国国家药品监督管理局批准用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患儿的自体造血干细胞动员。更多关于普乐沙福的资讯可以参考:普乐沙福的功效与作用与副作用,该篇文章详细介绍了普乐沙福的功效作用以及副作用方面的知识,供患者参考。普乐沙福价格1、赛诺菲出口土耳其版本的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在13090~14200元之间。2、印度海得隆的普乐沙福规格为20mg/1.2ml,参考价格区间在2200~2500元之间。3、Celonlabs的普乐沙福规格为24mg/1.2ml,参考价格区间在3375~3500元之间。普乐沙福的作用普乐沙福是一种双环分子药物,最初被发现用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。以下是普乐沙福的作用机制:1、可逆性结合CXCR4:普乐沙福能够可逆地结合于CXCR4(一种趋化因子受体),形成复合物。CXCR4是一种重要的趋化因子受体,参与调节细胞的迁移和定位。2、破坏CXCR4和骨髓基质细胞上SDF-1的相互作用:通过与CXCR4结合,普乐沙福破坏了CXCR4受体与骨髓基质细胞上的SDF-1(stromal cell-derived factor 1)的相互作用。SDF-1是一种趋化因子,能够吸引特定类型的细胞迁移至特定位置。3、阻断SDF-1的趋化作用:普乐沙福的作用导致SDF-1与CXCR4之间的结合受到阻断,从而阻碍了SDF-1对细胞的趋化作用。4、释放CD34+细胞:由于普乐沙福的作用,骨髓中的CD34+干细胞能够从基质细胞中释放出来,进入到外周血中。CD34+细胞是一类重要的造血干细胞,参与造血过程。5、抑制SDF-1的趋化性:研究显示,在造血干细胞动员时使用普乐沙福,能够抑制约10%-80%的SDF-1对细胞的趋化性,进而影响细胞的迁移和定位过程。普乐沙福购买渠道1、国内购买渠道(1)医院药房:患者可以在医院内的药房购买普乐沙福。一般情况下,医院内的药房会提供各种治疗所需的药品。(2)药品零售药店或药房:普乐沙福也可以在药品零售药店或药房购买,这是患者常见的购药途径。(3)医药电商平台:一些医药电商平台或在线药店可能提供普乐沙福的销售服务,患者可以通过互联网购买并选择配送方式。2、国外购买渠道(1)国外药店:患者可以通过国外药店或线上药店购买普乐沙福,然后选择国际快递服务将药品寄送至国内。这需要考虑跨境运输和相关法规。(2)寻找海外医疗服务机构:如果患者想要购买海外版本的普乐沙福,寻找海外医疗服务机构是一个最好的选择,购药有保障,药品质量有保障,非常方便。热文推荐:卡巴他赛多少钱一盒?
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2024-03-06 15:51
普乐沙福副作用多久消失?
普乐沙福的副作用包括腹泻、恶心、关节痛、头晕、疲劳、头痛和呕吐、注射部位反应等较为常见的,还包括过敏性休克、过敏反应、失眠、腹痛、消化不良、脾脏增大等其他不良反应。但由于每个患者的个体存在差异,因此普乐沙福副作用多久消失并没有统一答案,通常在用药后3-7天左右消失,有的副作用在停药后也会逐渐消失。普乐沙福副作用1、血液和淋巴系统:例如脾肿大和牌破裂。2、免疫系统疾病:如果患者对普乐沙福中的任意成分过敏,可能会引起过敏反应,例如皮疹、荨麻疹等,严重时可能会引起过敏性休克。3、胃肠反应:普乐沙福可能会刺激胃肠道,引起恶心、腹泻、呕吐、食欲不振、便秘、消化不良等副作用。4、注射部位反应:例如注射部位刺激、瘙痒、出血、红肿、炎症、肿胀、疼痛。5、全身反应:例如头晕、关节痛、疲劳、呼吸困难、失眠、噩梦等。副作用消失时间1、疲劳:如果患者在使用普乐沙福期间出现疲劳症状,可通过注意休息、保持充足睡眠等方法缓解,也可适当运动,一般3天左右疲劳、乏力症状会逐渐缓解。2、过敏反应:如果患者对普乐沙福过敏,出现荨麻疹、皮疹等情况,此时应立即停止用药,并遵医嘱使用抗组胺药物,例如苯海拉明、西替利嗪等药物治疗。经过治疗,停药后过敏反应可逐渐消失。3、恶心、呕吐:如果患者出现恶心、呕吐症状,可能是身体对药物的反应敏感引起,若恶心、呕吐症状轻微,一般3-5天左右即可逐渐消失,如果恶心严重,可能消失时间会更长。4、关节痛:关节痛时普乐沙福的常见副作用,通常停药后关节痛的症状可逐渐消失。5、注射部位反应:如果患者出现注射部位的疼痛、红斑、肿胀等不适,在停止注射后副作用可逐渐消失。如果患者的注射部位反应较为轻微,主要表现为轻度瘙痒,通常用药3天左右可逐渐消失。总之,普乐沙福的副作用在不同患者身上消失的时间有所不同,临床并没有明确的时间,大部分副作用在停药后可逐渐消失,比较轻微的副作用用药后3-7天也可逐渐消失。副作用处理方法1、腹泻:如果患者出现腹泻症状,应避免进食雪糕、冷饮等寒凉食物,避免饮食不当进一步刺激胃肠道,加重腹泻,饮食宜清淡,必要时可使用止泻药物缓解。2、过敏反应:如果患者出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应立即停止用药,也可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗。3、注射部位反应:在注射前和注射后适当冷敷注射部位,有助于减少炎症和疼痛。注射普乐沙福时,应注意使用无菌技术进行注射,有助于减少感染的风险。4、疲劳:患者应确保充足的睡眠和休息,适度的运动可以帮助缓解乏力症状,例如散步等。如果疲劳严重影响日常活动,患者可在医生的评估下调整治疗方案。5、关节痛:关节痛的患者可通过针灸、艾灸、热敷、局部推拿等方法缓解症状,必要时可使用布洛芬、塞来昔布等药物止痛。6、恶心:建议患者饮食上选择清淡的食物,例如水果和蔬菜,同时保持室内清洁,避免强烈的气味和视觉刺激。如果恶心严重影响生活质量,可使用抗恶心药物治疗。注意事项1、过敏反应:在普乐沙福给药期间和结束后监测患者是否出现过敏性休克和严重的过敏反应。2、白血病患者的肿瘤细胞动员:普乐沙福可能动员白血病细胞,不应用于白血病患者。3、血液学影响:已经观察到循环白细胞增加和血小板计数减少。使用普乐沙福期间,监测血细胞计数和血小板计数。4、肿瘤细胞动员的潜力:在用普乐沙福和非格司汀动员HSC的过程中,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来。肿瘤细胞回输的效果未知。5、脾破裂:评估报告左上腹部或肩脾或肩部疼痛的患者。6、胚胎-胎儿毒性:普乐沙福可造成胎儿伤害,建议女性在使用普乐沙福时避免怀孕。相关热文推荐:替沃扎尼治疗晚期肾细胞癌的注意事项有哪些?
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2024-01-11 11:50
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
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2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
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2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
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2024-05-14 17:56
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