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Ponesimod有哪些规格?

作者
医学编辑李莹
阅读量:195
2023-04-03 15:32

2020年3月22日杨森公司向美国 FDA递交新药上市申请(NDA)。2020年3月4日杨森公司向EMA提交申请营销授权应用(MAA),以寻求批准用于治疗成人多发性硬化症(RMS)。2021年3月18日 FDA 批准Ponesimod(Ponvory)上市,用于治疗成人RMS。经Ponesimod(Ponvory)治疗的成人RMS患者,年复发率比特立氟胺治疗组降低近1/3,Ponesimod成为第一个,也是目前唯一获得FDA 批准的针对现有口服SIP受体抑制药的疾病修饰疗法( DMT)新药,那么,Ponesimod有哪些规格?

Ponvory

Ponesimod有哪些规格

PONVORY 为口服用圆形、双凸薄膜衣片。PONVORY含有以下剂量规格的ponesimod:

1、2 mg,白色,5.0 mm,一侧为“2”,另一侧为牙弓。

2、3 mg,红色,5.0 mm,一面为“3”,另一面为拱形。

3、4 mg,紫色,5.0 mm,一面为“4”,另一面为拱形。

4、5 mg,绿色,8.6 mm,一侧为“5”,另一侧为“A”。

5、6 mg,白色,8.6 mm,一侧为“6”,另一侧为“A”。

6、7 mg,红色,8.6 mm,一侧为“7”,另一侧为“A”。

7、8 mg,紫色,8.6 mm,一侧为“8”,另一侧为“A”。

8、9 mg,棕色,8.6 mm,一侧为“9”,另一侧为“A”。

9、10 mg,橙色,8.6 mm,一侧为“10”,另一侧为“A”。

10、20 mg,黄色,8.6 mm,一侧为“20”,另一侧为“A”。

相关热文推荐:心脏病患者使用Ponesimod的注意事项?

相关药讯
ponvory的适应症及购买方式简介
导读:Ponvory通过调节免疫系统,特别是作用于淋巴细胞,尤其是T细胞,减少这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移,从而降低炎症反应的发生。在使用Ponvory时,患者应在医生的指导下进行治疗,并且要遵循说明书的推荐。这篇文章主要讲了Ponvory的适应症、作用功效、用药参考、警告和注意事项、购买方式等内容。适应症Ponvory适用于治疗成人的复发型多发性硬化症,包括:临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型疾病(RRMS)、活动性继发性进展型疾病(SPMS)。作用功效1、减少复发:Ponvory能减少多发性硬化症的复发率,对控制炎症和神经损伤有积极作用。延缓疾病进展:通过控制炎症和神经损伤,Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度,改善患者的生活质量和预后。2、降低残疾进展风险:研究表明,使用Ponvory治疗的患者中约有90%在三个月内没有残疾进展。3、减少炎症反应:Ponvory作用于特定的免疫细胞,有助于减少炎症反应的发生。4、降低发展为二级进展型多发性硬化症的风险:Ponvory能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。用药参考Ponvory通常每日口服一次,餐前或餐后服用均可。需要进行剂量滴定,从较低剂量开始逐渐增加至维持剂量。如果漏服一次,应继续按计划服药,不必补服漏掉的剂量。如果漏服超过3天,则需要重新开始治疗和剂量滴定。警告和注意事项可能增加严重感染的风险,这些感染可能威胁生命或导致死亡。可能导致心率下降,特别是在开始服用时。有肝脏问题的患者应告知医生,因为Ponvory可能增加肝脏酶的水平。可能导致皮肤癌,包括基底细胞癌、黑色素瘤和鳞状细胞癌。可能导致视力问题,如黄斑水肿,特别是在有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者中。在治疗期间和治疗结束后的1周内,应采取有效的避孕措施。购买方式医院药房:患者可以拿着医生开具的处方到附近的医院药房购买Ponvory。一些在线药店也提供处方药物的销售服务,但请确保选择信誉良好的在线药店,以保证药品的真实性和质量。如果Ponvory在患者所在地区不易获得,可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高。
已帮助人数34人
2024-05-07 17:34
Ponvory用于多发性硬化症的疗效分析
导读:Ponvory是一种S1P1调节剂,临床主要用于治疗多发性硬化症,并且疗效确切,在减少每年复发次数方面效果更好,能够延缓疾病进展,减少病变数量,减少脑部病变,提高患者的生活质量。Ponvory的药理作用对于患有多发性硬化症的患者,自身的免疫细胞会攻击中枢神经系统 (CNS)。Ponvory在多发性硬化症中的确切作用方式尚不清楚,但它是通过减少血液中称为淋巴细胞的免疫细胞数量来发挥作用的,这可能有助于防止淋巴细胞进入可能造成损害的中枢神经系统,达到治疗目的。临床疗效Ponvory治疗多发性硬化症的效果优于特立氟胺。一项纳入了1133名患有复发型多发性硬化症的患者,证明了Ponvory的效果。治疗两年后,与另外一种治疗多发性硬化症的药物特立氟胺相比, Ponvory在降低复发(突发)的次数上具有更好的效果,服用Ponvory的患者每年平均复发次数为 0.2 ,而使用特立氟胺的患者为0.3 ,在年复发次数方面,减少了约三分之一。副作用及其管理Ponvory 最常见的副作用是鼻子和喉咙感染以及肝酶水平升高,这些副作用可能影响超过十分之一的人。建议患者治疗期间注意个人卫生,注意佩戴口罩,避免去人多的公共场所。注意监测血压,可以在家里使用电子血压仪测量,适当增加饮水量,避免吃辛辣刺激的食物。注意事项Ponvory 不得用于最近经历过某些心脏问题或中风的患者以及患有心律问题、免疫系统严重削弱、严重或长期感染、癌症或中度或严重肝脏问题的患者。怀孕期间或有生育能力且未采取有效避孕措施的妇女也不能服用该药物。
已帮助人数47人
2024-04-09 16:12
ponvory的使用攻略:适应症、功效作用及副作用
导读:ponvory由强生旗下杨森制药研发,是一种用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)的药物。ponvory能够减少多发性硬化症的复发率,延缓疾病进展。但是治疗期间会引起上呼吸道感染、高血压、肝转氨酶升高等副作用。ponvory的适应症ponvory是一种每日一次的药物,适用于患有复发性多发性硬化症的成人,包括复发缓解型疾病、临床孤立综合征和活动性继发进展性疾病。研究表明,使用ponvory治疗大约90%的患者在三个月内没有残疾进展,安全性较好。禁忌症最近6个月有心肌梗塞,不稳定性心绞痛,脑卒中,暂时性脑缺血,失代偿心衰,或Ⅲ或Ⅳ级心衰的病人不适用 ponvory。如果患者有Mobitz II 型二度、三度房室传导阻滞,或者是病态的窦房结综合症,也不适合使用ponvory,除非患者安装了心脏起搏器。功效作用Ponvory可以通过调节免疫系统来降低多发性硬化症患者的疾病复发次数。它作用于特定的免疫细胞,如淋巴细胞,特别是T细胞,抑制这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移。这种作用机制有助于减少炎症反应的发生。Ponvory还能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。通过控制炎症和神经损伤,Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度,从而改善患者的生活质量和预后。副作用Ponvory治疗期间最常见的副作用是高血压、上呼吸道感染、肝转氨酶升高,但是患者也可能出现其他副作用,例如尿路感染、C 反应蛋白升高、呼吸困难、咳嗽、头晕、发热、肢体疼痛、眩晕、嗜睡、高胆固醇血症等。建议患者治疗期间严格遵义胡在用药,切不可私自调整剂量甚至停药。同时治疗期间保持健康的生活方式,注意休息,避免劳累。
已帮助人数72人
2024-04-09 16:12
Ponesimod治疗期间肝损害还能继续用药吗?
轻度肝损害患者可以用Ponesimod。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度或重度肝功能损害(分别为Child-Pugh B级和C级)的患者不建议使用Ponesimod。治疗期间出现提示肝功能障碍的症状(如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、食欲不振、伴有嗜酸性粒细胞增多的皮疹或黄疸和/或深色尿液)的患者应检查肝酶。如果确认有严重肝损伤,应停止使用Ponesimod。肝损害也可能影响药物的疗效和安全性,使药物的治疗作用减弱或产生不良反应。因此,在Ponesimod治疗期间,患者应该定期进行肝功能检查,一旦发现肝损害,应立即停药并及时就医,根据医生的建议进行相应的治疗和管理。在治疗期间,如果患者出现任何与肝脏相关的症状或异常实验室检查结果,应立即通知医生。医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案,包括可能的剂量调整或停药。怎么服用Ponesimod1、完全按照医生的指示服用Ponesimod 。2、每天服用Ponesimod 1 次。3、整个吞下Ponesimod片剂,随餐或单独服用均可。4、在未先与医生交谈的情况下,请勿停止服用Ponesimod。5、在前两周,患者每天服用一次药片,剂量从 2 毫克增加到 10 毫克。两周后,患者每天服用一次 20 毫克片剂。Ponesimod可能会导致心跳减慢,尤其是在服用第一剂后的前 4 小时内。您将在医生办公室或其他医疗机构服用第一剂Ponesimod。您将在第一次服药前以及服药后 4 小时再次接受心电图检查(ECG;记录心脏电活动的测试)。服药后,您需要在医疗机构停留至少 4 小时,以便接受监测。如果您有某些情况或服用某些药物会增加您心跳减慢的风险,或者如果您的心跳减慢超过预期或在前 4 小时后继续减慢,您可能需要在医疗机构停留超过 4 小时或过夜小时。如果您在服用第一剂药物时心跳减慢太多,则在服用第二剂药物后,您可能还需要在医疗机构停留至少 4 小时。如果您在治疗期间感到头晕、疲倦、胸痛或心跳缓慢或不规则,请随时告诉您的医生。更多用法用量内容可以点击查看:Ponesimod的用法用量?药物过量的处理对于服用Ponesimod药物过量的患者,特别是在开始/重新开始治疗时,重要的是观察心动过缓以及房室传导阻滞的体征和症状,其中可能包括过夜监测。需要定期测量脉搏率和血压,并进行心电图检查。Ponesimod没有特效解毒剂。透析和血浆置换都不会导致Ponesimod从体内有意义地清除。Ponesimod引起的心率降低可以通过阿托品逆转。如果服用过量,应停用Ponesimod并给予一般支持治疗,直至临床毒性减轻或解决。建议联系医生,获取有关服药过量管理的最新建议。Ponesimod的作用机制ponesimod 可阻断淋巴结内的 T 细胞和 B 细胞(参与免疫系统的两种白细胞)。Ponesimod 通过与 T 细胞和 B 细胞表面的靶标(受体)(称为 1-磷酸鞘氨醇受体)结合来实现此目的,细胞需要该靶标离开淋巴结。通过阻断淋巴结中的这些细胞,Ponesimod可以防止它们流向大脑和脊髓,从而限制它们对多发性硬化症患者造成的损害。 相关热文推荐:凯丽隆片服用期间要避免哪些事情?
已帮助人数79人
2024-03-19 15:12
最新药讯
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
已帮助人数2人
2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
已帮助人数2人
2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
已帮助人数2人
2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
已帮助人数2人
2024-05-20 17:56
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