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使用Ponesimod需注意引发房室传导延迟的风险

作者
郭药师
阅读量:583
2025-01-21 18:21:39

Ponvory(Ponesimod)是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,2021年3月22日,美国FDA批准Ponvory(Ponesimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成年患者,包括临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS),但使用Ponesimod需注意引发房室传导延迟的风险,应向心脏病专家请求帮助。

使用Ponesimod需注意引发房室传导延迟的风险

开始 PONVORY 治疗与一过性房室传导延迟相关,其遵循与剂量滴定期间观察到的心率降低相似的时间模式。在研究中,AV传导延迟表现为一度 AV 传导阻滞(ECG上 PR 间期延长),PONVORY治疗患者和特立氟胺 14 mg 治疗患者中的发生率分别为3.4%和1.2%。传导异常通常是一过性的、无症状的、在24小时内消除、消除而不需要干预,并且不需要干预。

中止 PONVORY 治疗。在研究中,接受 PONVORY 治疗的患者未报告二度和三度房室传导阻滞。如果考虑使用 PONVORY 治疗,应向以下个体寻求心脏病专家的建议:

1、有显著 QT 延长(QTc大于500 ms);

2、使用 Ia 类或 III 类抗心律失常药物治疗的房扑/房颤或心律失常。

3、伴有不稳定型缺血性心脏病、治疗开始前6个月以上发生的失代偿性心力衰竭、心脏骤停病史、脑血管疾病(TIA、治疗开始前6个月以上发生的卒中)或未受控制的高血压。

有莫氏 II 型二度 AV 传导阻滞或更高级别 AV 传导阻滞、病窦综合征或窦房传导阻滞

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498

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Ponesimod(Ponvory)
药品别称
Ponesimod、Ponvory
适应人群
复发型多发性硬化(MS)成人患者。[ 详情 ]
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