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瑞波西利片联合来曲唑的不良反应?

作者
郭药师
阅读量:670
2025-01-20 22:15:02

瑞波西利片联合来曲唑的不良反应

在MONALEESA-2(一项针对668名绝经后妇女的临床研究,接受瑞波西利+来曲唑或安慰剂+来曲唑治疗)中评估了瑞波西利的安全性。瑞波西利KISQALI来曲唑的中位暴露时间为13个月,58%的患者暴露时间≥ 12个月。

21%接受瑞波西利联合来曲唑治疗的患者发生严重不良反应。接受KISQALI来曲唑治疗的患者中≥1 %的严重不良反应是出现腹痛(1.5%)、呕吐(1.5%)、便秘(1.2%)、恶心(1.2%)、贫血(1.2%)、发热性中性粒细胞减少(1.2%)、呼吸困难(1.2%)和丙氨酸转氨酶升高(1.2%)。

7%的患者因不良反应而永久停用瑞波西利KISQALI和来曲唑。7%的患者永久停用单用瑞波西利KISQALI。在≥ 2%的患者中,导致永久停用KISQALI和来曲唑的不良反应包括丙氨酸转氨酶升高(5%)、天冬氨酸转氨酶升高(3%)和呕吐(2%)。

71%的患者因不良反应而中断服用KISQALI和来曲唑。在≥ 5%的患者中需要中断给药的患者不良反应包括中性粒细胞减少(39%)、中性粒细胞下降(12%)、呕吐(6%)、恶心(5%)、丙氨酸转氨酶升高(5%)和白细胞减少(5%)。

因不良反应导致的瑞波西利剂量减少发生在45%接受瑞波西利+来曲唑治疗的患者中。在≥ 2%的患者中需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少(24%)、中性粒细胞下降(8%)和丙氨酸转氨酶升高(3%)。

瑞波西利片联合来曲唑的最常见的不良反应

最常见的不良反应(KISQALI组≥ 20%,高于安慰剂组≥ 2%)包括实验室检测异常:中性粒细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少、恶心、淋巴细胞减少、丙氨酸转氨酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、疲劳、腹泻、脱发、呕吐、血小板减少、便秘、头痛和背痛。

瑞波西利片也称作凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,击癌利,Kisqali,瑞博西林,瑞博西尼,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。建议患者在医生的指导下用药,若出现不耐受,及时联系医生,对症治疗。

相关热文推荐:乳腺癌患者使用瑞博西利需要阅读的药品说明书

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib
适应人群
联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者;联合氟维司群作为内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者
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