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瑞格列克治疗前列腺的效果如何?

作者
医学编辑李莹
阅读量:166
2022-09-29 15:56

随着我国人口逐步步入老龄化以及人们的生活方式和饮食结构的改变,前列腺癌的发病率呈现逐年快速增长的趋势。目前前列腺癌在我国的发病率已经超过膀胱癌,成为男性泌尿生殖系统发病率最高的恶性肿瘤。2020年,瑞格列克片获得FDA批准在美国上市,用于治疗晚期前列腺癌患者,商品名Orgovyx。那么,瑞格列克治疗前列腺的效果如何?

瑞格列克治疗前列腺的效果

934名符合入组标准的受试患者按2:1的比例随机接受该药物治疗48周。结果显示:本品治疗组(n=622)至29天至48周的持续去势(睾酮浓度<50ng/dL)率为96.7%,而亮丙瑞林微球组(n=308)为88.8%。瑞格列克治疗组在第8天就已经有91%的患者达到去势标准,作为辅助用药,效果显著。

瑞格列克片(relugolix)

瑞格列克治疗前列腺的副作用

瑞格列克最常见的不良反应(≥10%)和实验室异常(≥15%)为:

1.葡萄糖增加,便秘,潮红,甘油三酸酯增加

2.丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,疲劳,天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高

3.血红蛋白减少,腹泻,肌肉骨骼疼痛。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果好吗?
瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果较好显示出了积极的治疗效果,能够提高患者的生活质量,降低心血管不良事件风险。瑞格列克具有快速抑制睾酮的能力,治疗开始时睾酮没有最初的激增,并具有口服给药的益处和潜在的心脏安全性改善,为需要雄激素剥夺治疗的晚期前列腺癌男性提供了一种有价值的治疗选择。瑞格列克(relugolix)的主治疾病瑞格列克(relugolix)的商品名为Orgovyx和Relumina等,是一种促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH 受体拮抗剂),可以将女性和男性的性激素水平抑制到绝经后或去势范围内,用于治疗男性前列腺癌和女性子宫肌瘤。瑞格列克于2019年1月在日本被批准用于治疗子宫肌瘤,并于2020年12月在美国被批准用于治疗前列腺癌。瑞格列克治疗前列腺癌的作用机制瑞格列克可竞争性结合垂体GnRH受体,从而减少黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放,进而减少睾酮的释放。在前列腺癌的治疗中,瑞格列克的作用是基于通过降低LH来快速抑制睾酮,瑞格列克发挥作用时最初不会增加睾酮水平,也不会导致肿瘤潜在的爆发。瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果研究背景注射用促黄体生成素释放激素激动剂,如亮丙瑞林是实现前列腺癌雄激素剥夺的标准药物,尽管最初睾酮激增且治疗效果延迟。与亮丙瑞林相比,口服促性腺激素释放激素拮抗剂瑞格列克的疗效和安全性尚不清楚。研究方法在一项3期试验中,将名晚期前列腺癌患者随机分配接受瑞格列克120mg(n=622)或亮丙瑞林(n=308)治疗48周。主要终点是持续48周的睾酮抑制至阉割水平,次要终点包括相对于主要终点的非劣效性、第4天的睾酮阉割水平和第15天的严重阉割水平。研究结果在接受瑞格列克治疗的男性中,96.7%在48周内保持去势,相比之下,接受亮丙瑞林的男性为88.8%。7.9个百分点的差异表明r瑞格列克的非劣效性和优越性。所有其他关键次要终点均显示瑞格列克优于亮丙瑞林。在第4天,瑞格列克组睾酮水平阉割的患者百分比为56%,亮丙瑞林组为0%。在对184名患者进行睾酮恢复随访的亚组中,瑞格列克组在治疗停止后90天的平均睾酮水平为288.4纳克/分升,亮丙瑞林组为58.6纳克/分升。在所有患者中,瑞格列克组和亮丙瑞林组的主要心血管不良事件发生率分别为2.9%和6.2%。研究结论在这项涉及晚期前列腺癌男性的试验中,瑞格列克实现了对睾酮水平的快速、持续抑制,优于亮丙瑞林,主要心血管不良事件的风险降低了54%。瑞格列克的用药指南1、子宫肌瘤:推荐剂量是每天大约同一时间服用1片。2、前列腺癌:在第一天以360mg(三片)的负荷剂量开始,随后大约在同一时间每天服用一次120mg(一片)的剂量。用药注意事项1、QT/QTc间期延长:瑞格列克可延长QT间期。2、超敏反应:瑞格列克可引起超敏反应,包括血管性水肿,对出现过敏症状的患者停用瑞格列克,因严重过敏反应而停用瑞格列克,并根据临床指征进行管理。3、胚胎-胎儿毒性:瑞格列克可导致胎儿伤害,建议有女性伴侣的男性使用有效的避孕方法,孕妇禁用瑞格列克。总结尽管瑞格列克在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性,但每个患者的具体情况不同,治疗效果可能因人而异,患者应遵循医生的建议治疗。参考文献:Shore ND, Saad F, Cookson MS, George DJ, Saltzstein DR, Tutrone R, Akaza H, Bossi A, van Veenhuyzen DF, Selby B, Fan X, Kang V, Walling J, Tombal B; HERO Study Investigators. Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2187-2196. doi: 10.1056/NEJMoa2004325. Epub 2020 May 29. PMID: 32469183.相关热文推荐:阿卡替尼治疗B细胞淋巴瘤的优势是什么?
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2024-03-15 14:03
瑞格列克片说明书?
药物适应症 瑞格列克片(Relugolix)是首款口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。基于III期HERO试验结果,relugolix获得美国食品和药物管理局(fda)批准,用于晚期前列腺癌(PCa)成年患者,在欧盟用于治疗晚期激素敏感性前列腺癌。 用法用量 患者可在医生的指导下口服用药,建议治疗第一天的负荷剂量为360mg,之后每天口服一次,一次120mg。 服用时可随或不随食物一起服用,最好在每日同一时间服用,有助于维持体内的血药浓度,充分发挥药效。患者应整个吞服药片,避免压碎或咀嚼药片。 不良反应 患者子啊用药期间最常见的不良反应(发生率≥10%)以及实验室异常(发生率≥15%)为便秘和腹泻、、疲劳、潮红、肌肉骨骼疼痛,以及葡萄糖增加、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、甘油三酸酯增加、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。 作用机制 Relugolix是一种非肽促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可提供快速睾丸激素抑制,减少男性睾丸分泌的睾酮。 治疗效果 瑞格列克片治疗效果较好,在针对晚期前列腺癌男性的关键III期HERO试验中,探索性分析进一步表明瑞格列克片的疗效优于亮丙瑞林(leuprolide)。 Relugolix总体耐受性良好,其不良事件概况与睾酮抑制一致。此外,有证据表明,与leuprolide相比,relugolix可能与较低的主要不良心脏事件风险相关。 由于能够提供快速的睾酮抑制(在治疗开始时没有初始睾酮激增),结合口服给药的好处和潜在的心脏安全性,relugolix是晚期前列腺癌患者雄激素剥夺疗法(ADT)的有价值的治疗选择。 参考文献 Shirley M. Relugolix: A Review in Advanced Prostate Cancer. Target Oncol. 2023 Mar;18(2):295-302. doi: 10.1007/s11523-022-00944-4. Epub 2023 Jan 18. Erratum in: Target Oncol. 2023 May 18;: PMID: 36652173; PMCID: PMC10198864.
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2023-06-15 10:40
瑞格列克片有哪些副作用?治疗效果怎么样?
瑞格列克片用于治疗成年晚期前列腺癌患者,是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂。瑞格列克片商品名称是Orgovyx,已经获得美国FDA批准上市,是晚期前列腺癌男性的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。 瑞格列克片有哪些副作用? 瑞格列克片虽然可以治疗前列腺癌,但也是有副作用的,潮红、葡萄糖增加、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、疲劳、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、便秘、甘油三酸酯增加、肌肉骨骼疼痛、腹泻等等是瑞格列克片比较常见的副作用,因为患者个体差异,体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的,治疗期间可多注意自身反应,当出现不耐受时,及时联系医生进行正规处理。 瑞格列克片治疗效果怎么样? 一项名为HERO (NCT03085095)的临床研究结果,在930名研究患者中,46名患者为黑人男性(中位年龄66岁);瑞格列克片组30例,亮丙瑞林组16例。患者人口统计信息显示,在研究开始时,瑞格列克片组与亮丙瑞林组相比,有更多的黑人男性患有转移性疾病(30% vs 25%)、既往雄激素剥夺治疗(13.3% vs 6.3%)、既往前列腺切除术(53.3% vs 18.8%)。此外,研究发现,瑞格列克片组与亮丙瑞林组相比,基线前列腺特异性抗原水平(PSA中位数:12.8 vs 16.0 ng/mL)和睾酮水平(中位数:375.2 vs 419.2 ng/dL)更低。 研究结果表明,接受瑞格列克片治疗的黑人男性中有93.3%(95%CI:75.9-98.3)可在48周内保持去势,接受亮丙瑞林治疗的黑人男性中为93.3%(95%CI:61.3-99.0)(差异:0%;95%CI:-15.5,15.5)。与亮丙瑞林相比,瑞格列克片也与以下次要终点的改善有关:第4天去势率(53% vs 0%)、第15天去势率(97% vs 13%)和第15天深度去势率(67% vs 6%)。此外,瑞格列克片治疗组患者有83.3%在第15天出现PSA反应,而亮丙瑞林组为6.3%。在第24周结束时,瑞格列克片组与亮丙瑞林组的FSH水平中位数分别为1.75 IU/L和3.72 IU/L。该组数据证实了瑞格列克片疗效显著。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:胰高血糖素注射剂需要注意什么?治疗效果好吗?
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2022-10-26 14:52
瑞格列克怎么服用?
针对不同类型的患者,每个药物的使用剂量以及使用方法都是有所差异的,最近有很多人前来询问,瑞格列克怎么服用,以下便给大家详细解释一下不同类型的患者使用瑞格列克的方法。 2020年,瑞格列克片获得FDA批准在美国上市,用于治疗晚期前列腺癌患者,商品名Orgovyx。瑞格列克片是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放。 针对一般患者 开始治疗,推荐的瑞格列克剂量为:首日口服360 mg,其后每天一次,服瑞格列克120 mg。大约在相同时间服用。是否与食物同服均可。指导患者必须整片吞咽片剂,不要压碎或咀嚼片剂。 与P-gp抑制药同服患者 调整剂量应避免口服P-gp抑制药与瑞格列克片合用。若无法避免联合用药,可先服用瑞格列克片,并在至少6h内单独服P-gp 抑制药。如果需要短疗程的P-gp抑制药治疗,瑞格列克片的治疗可能中断服药2周。 与P-gp和强CYP3A 诱导药联合用药患者 调整瑞格列克用药剂量应避免瑞格列克片与P-gp和强CYP3A 诱导药联合用药。如果联合用药不可避免的,可增加瑞格列克片的剂量至240 mg ,每天一次。停止联合应用P-gp和强CYP3A 诱导药后,再恢复瑞格列克片初始推荐剂量120 mg,每天一次。 以上为不同类型患者使用瑞格列克片的剂量与方法,希望能够帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:使用瑞格列克的注意事项有什么?
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2022-09-29 15:09
最新药讯
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
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2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
已帮助人数3人
2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
已帮助人数3人
2024-05-20 17:56
阿培利司导致的不良反应怎么治疗?
阿培利司是一种针对PI3Kα亚型的高效选择性抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的患者。尽管阿培利司在改善这类患者预后方面显示出显著效果,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能引起一系列不良反应,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整生活方式、调整治疗方案等方法处理。常见不良反应及治疗建议1、血糖升高:阿培利司可能会导致高血糖,包括酮症酸中毒。治疗建议包括在开始治疗前检测空腹血糖和糖化血红蛋白,并优化血糖控制。治疗期间定期监测血糖,并根据需要调整降糖药物。2、肌酐升高:这可能表明肾功能受到影响。治疗建议可能包括监测肾功能,必要时调整剂量或暂停治疗。3、腹泻:患者可能会出现不同程度的腹泻。治疗建议包括使用止泻药物,补充水分和电解质,以及必要时暂停或减少阿培利司的剂量。4、皮疹:皮肤反应如皮疹可能发生。治疗建议可能包括使用局部皮肤药膏或口服抗过敏药物,并避免已知的刺激物。5、恶心和呕吐:消化系统不适可以通过使用止吐药物和调整饮食习惯来管理。6、疲劳:疲劳感可能影响日常活动。建议保持充足的休息,必要时调整日常活动和治疗计划。7、关节痛:关节痛可以通过使用止痛药物和物理治疗来缓解。8、严重皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM),需要立即停止治疗,并寻求专业医疗帮助。9、肺炎:如果出现严重肺炎或间质性肺病的症状,应立即停止治疗并医生的帮助。由于每个人的情况不同,治疗期间阿培利司引起的不良反应也可能存在差异。患者在使用阿培利司治疗期间应密切监测自己的健康状况,并与医疗团队保持沟通,以确保不良反应得到及时和适当的处理。
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2024-05-20 17:56
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