
随着我国人口逐步步入老龄化以及人们的生活方式和饮食结构的改变,前列腺癌的发病率呈现逐年快速增长的趋势。目前前列腺癌在我国的发病率已经超过膀胱癌,成为男性泌尿生殖系统发病率最高的恶性肿瘤。2020年,瑞格列克片获得FDA批准在美国上市,用于治疗晚期前列腺癌患者,商品名Orgovyx。那么,瑞格列克治疗前列腺的效果如何?
934名符合入组标准的受试患者按2:1的比例随机接受该药物治疗48周。结果显示:本品治疗组(n=622)至29天至48周的持续去势(睾酮浓度<50ng/dL)率为96.7%,而亮丙瑞林微球组(n=308)为88.8%。瑞格列克治疗组在第8天就已经有91%的患者达到去势标准,作为辅助用药,效果显著。
瑞格列克最常见的不良反应(≥10%)和实验室异常(≥15%)为:
1.葡萄糖增加,便秘,潮红,甘油三酸酯增加
2.丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,疲劳,天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高
3.血红蛋白减少,腹泻,肌肉骨骼疼痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214621
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