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瑞格列克片(relugolix)

全部名称:
瑞格列克片,relugolix,Orgovyx
 适应症:
ORGOVYX是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。
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瑞格列克片(relugolix)

通用名:relugolix

商品名:Orgovyx

全部名称:瑞格列克片,relugolix,Orgovyx

适应症

ORGOVYX是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。

用法用量

建议剂量:治疗第一天的负荷剂量为360mg,然后每天大约一次口服,一次口服120mg。

ORGOVYX可以带或不带食物一起服用。指导患者整个吞服药片,而不要压碎或咀嚼药片。

规格

片剂:120mg

不良反应

最常见的不良反应(≥10%)和实验室异常(≥15%)为潮红,葡萄糖增加,甘油三酸酯增加,肌肉骨骼疼痛,血红蛋白减少,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,疲劳,天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,便秘和腹泻。

禁忌

没有

注意事项

QT/QTc间隔延长:雄激素剥夺治疗可能会延长QT间隔。

胚胎-胎儿毒性:ORGOVYX可能导致胎儿伤害。与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用有效避孕方法。

P-gp抑制剂:避免共同给药。如果不可避免,请先服用ORGOVYX,至少6小时后再单独给药,并进行监测患者较常发生不良反应。

P-gp和强CYP3A诱导剂合用:避免共同给药。如果不可避免,将ORGOVYX剂量增加至每天240mg。

贮藏

将ORGOVYX存放在室温下。 请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放

作用机制

Relugolix是一种非肽GnRH受体拮抗剂,可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH),因此是睾丸激素。

安全与疗效

2020年12月18日,美国食品药物管理局批准Orgovyx(Relugolix)用于治疗晚期前列腺癌成人患者。

此次美国FD批准Orgovyx(Relugolix)上市是基于一项名为HERO (NCT03085095)的临床研究结果,这是一项针对一年以上去势治疗后复发的晚期前列腺癌患者设计的随机、开放标签的临床试验。

934名符合入组标准的受试患者按2:1的比例随机接受本品或亮丙瑞林微球治疗48周。结果显示:本品治疗组(n=622)至29天至48周的持续去势(睾酮浓度<50ng/dL)率为96.7%,而亮丙瑞林微球组(n=308)为88.8%。Orgovyx治疗组在第8天就已经有91%的患者达到去势标准,而亮丙瑞林微球组为0%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/077a92f6-9f1b-479a-87c7-c92b5db6aa9c/spl-doc?hl=relugolix

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前列腺癌治疗药物瑞格列克片的使用方法及注意事项
瑞格列克片(relugolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,美国食品药品管理局批准该药品用于治疗晚期前列腺癌成人患者。那瑞格列克片应该怎么使用?服用时应该注意什么? 瑞格列克片的使用方法 瑞格列克片建议剂量:治疗第一天的负荷剂量为360mg,然后每天大约一次口服,一次口服120mg。瑞格列克片(relugolix)可以带或不带食物一起服用。患者在治疗时不可压碎、咀嚼药片,应用水完整吞服药片。 每位患者在接受瑞格列克片(relugolix)治疗时其用药剂量、疗程时间都是不同的,这主要是由患者的病情阶段、对药物的耐受程度、个人体质决定的。患者在接受瑞格列克片(relugolix)治疗时按照正确的使用方法用药,相信很快就能有良好的效果。 瑞格列克片的注意事项 使用瑞格列克片(relugolix)治疗时应注意药物相互作用,避免与P-gp抑制剂共同给药。如果不可避免,请先服用瑞格列克片(relugolix),至少6小时后再单独给药,并且需要监测患者的状况。 使用瑞格列克片(relugolix)治疗可能会导致QT/QTc间隔延长,患者在接受治疗时应注意这一点。 瑞格列克片(relugolix)可能会伤害未出生的婴儿。因此患者应在接受该药品治疗前进行妊娠试验,并且在治疗期间应采取有效的避孕措施,患者如果怀孕应立即告知医生。患者在接受瑞格列克片(relugolix)治疗时最好停止哺乳,在进行母乳喂养前应咨询专业医生。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:瑞格列克片的疗效好不好?常见的不良反应有哪些
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2021-12-10 14:37
使用瑞格列克片Orgovyx要注意什么?长期用有哪些副作用
晚期前列腺癌新药瑞格列克片Orgovyx已获FDA批准上市,它是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,该药品主要用于治疗成年晚期前列腺癌患者。那使用瑞格列克片Orgovyx要注意什么?长期用有哪些副作用? 瑞格列克片Orgovyx注意事项 瑞格列克片Orgovyx具有胚胎胎儿毒性,患者使用该药品治疗可能会引起胎儿伤害。因此妊娠女性不可使用该药品治疗,并且在瑞格列克片Orgovyx治疗期间要采取有效的避孕措施。在治疗前如果发现怀孕,应当告知医生,由医生进行专业诊断,调整用药方案。 使用瑞格列克片Orgovyx治疗应注意药物的相互作用,该药品应避免与P-gp抑制剂、P-gp和强CYP3A诱导剂合用。患者在接受瑞格列克片Orgovyx治疗前,应告知医生正在服用的药物,由医生判断是否可以与瑞格列克片Orgovyx同时服用。如果不能同服,应按照医嘱调整用药方案。 瑞格列克片Orgovyx副作用 瑞格列克片Orgovyx副作用包括有:潮红、葡萄糖增加、甘油三酸酯增加、肌肉骨骼疼痛、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、疲劳、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、便秘、腹泻等等。患者在瑞格列克片Orgovyx治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。患者在产生不良反应后,不可擅自使用其他药物治疗,因为可能会导致发生其他副作用,影响病情。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:地妥昔单抗重组注射剂疗效好吗?治疗多久会看到效果
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2022-03-21 16:30
使用瑞格列克的注意事项有什么?
瑞格列克是口服非肽类促性腺激素释放激素受体拮抗药,日本武田制药公司先后与日本ASKA制药公司及英国Myovant科技生物制药公司协作,开展瑞卢戈利用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症、前列腺癌等适应证。但在使用期间,仍需注意以下事项: 使用瑞格列克的注意事项 1、QT /QTc间期延长雄激素剥夺疗法,如瑞卢戈利片等,可能延长QT/QTc间期。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭或频繁电解质异常的患者及服用已知能延长QT间期药物的患者,应综合考虑雄激素剥夺疗法的益处是否大于潜在风险。电解质异常应予以纠正。考虑定期监测心电图和电解质。 2、实验室检测瑞卢戈利片治疗会导致垂体-性腺系统的抑制。在性高潮期间和之后进行的垂体促性腺激素和性腺功能诊断试验的结果可能会受到影响。应通过定期测定血清PSA的浓度来监测瑞卢戈利片的治疗效果。如果PSA增加,应测量血清睾酮浓度。 3、胚胎-胎儿毒性与妊娠妇女用药。在女性中,瑞卢戈利片的安全性和有效性尚未确定。根据在动物身上的发现和作用机制,瑞卢戈利片给妊娠妇女服用时会造成胎儿伤害和流产。 4、有生殖潜力的男女伴侣患者用药男性患者,根据在动物身上的发现和作用机制,建议男性患者与女性伴侣在治疗期间和最后一次治疗后2周内必须使用有效避孕措施。在治疗期间,性高潮可能会损害男性的生育能力或生殖潜力,引起不孕症。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:瑞格列克国内上市时间,如何购买?
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2022-09-29 14:26
瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果好吗?
瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果较好显示出了积极的治疗效果,能够提高患者的生活质量,降低心血管不良事件风险。瑞格列克具有快速抑制睾酮的能力,治疗开始时睾酮没有最初的激增,并具有口服给药的益处和潜在的心脏安全性改善,为需要雄激素剥夺治疗的晚期前列腺癌男性提供了一种有价值的治疗选择。瑞格列克(relugolix)的主治疾病瑞格列克(relugolix)的商品名为Orgovyx和Relumina等,是一种促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH 受体拮抗剂),可以将女性和男性的性激素水平抑制到绝经后或去势范围内,用于治疗男性前列腺癌和女性子宫肌瘤。瑞格列克于2019年1月在日本被批准用于治疗子宫肌瘤,并于2020年12月在美国被批准用于治疗前列腺癌。瑞格列克治疗前列腺癌的作用机制瑞格列克可竞争性结合垂体GnRH受体,从而减少黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放,进而减少睾酮的释放。在前列腺癌的治疗中,瑞格列克的作用是基于通过降低LH来快速抑制睾酮,瑞格列克发挥作用时最初不会增加睾酮水平,也不会导致肿瘤潜在的爆发。瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果研究背景注射用促黄体生成素释放激素激动剂,如亮丙瑞林是实现前列腺癌雄激素剥夺的标准药物,尽管最初睾酮激增且治疗效果延迟。与亮丙瑞林相比,口服促性腺激素释放激素拮抗剂瑞格列克的疗效和安全性尚不清楚。研究方法在一项3期试验中,将名晚期前列腺癌患者随机分配接受瑞格列克120mg(n=622)或亮丙瑞林(n=308)治疗48周。主要终点是持续48周的睾酮抑制至阉割水平,次要终点包括相对于主要终点的非劣效性、第4天的睾酮阉割水平和第15天的严重阉割水平。研究结果在接受瑞格列克治疗的男性中,96.7%在48周内保持去势,相比之下,接受亮丙瑞林的男性为88.8%。7.9个百分点的差异表明r瑞格列克的非劣效性和优越性。所有其他关键次要终点均显示瑞格列克优于亮丙瑞林。在第4天,瑞格列克组睾酮水平阉割的患者百分比为56%,亮丙瑞林组为0%。在对184名患者进行睾酮恢复随访的亚组中,瑞格列克组在治疗停止后90天的平均睾酮水平为288.4纳克/分升,亮丙瑞林组为58.6纳克/分升。在所有患者中,瑞格列克组和亮丙瑞林组的主要心血管不良事件发生率分别为2.9%和6.2%。研究结论在这项涉及晚期前列腺癌男性的试验中,瑞格列克实现了对睾酮水平的快速、持续抑制,优于亮丙瑞林,主要心血管不良事件的风险降低了54%。瑞格列克的用药指南1、子宫肌瘤:推荐剂量是每天大约同一时间服用1片。2、前列腺癌:在第一天以360mg(三片)的负荷剂量开始,随后大约在同一时间每天服用一次120mg(一片)的剂量。用药注意事项1、QT/QTc间期延长:瑞格列克可延长QT间期。2、超敏反应:瑞格列克可引起超敏反应,包括血管性水肿,对出现过敏症状的患者停用瑞格列克,因严重过敏反应而停用瑞格列克,并根据临床指征进行管理。3、胚胎-胎儿毒性:瑞格列克可导致胎儿伤害,建议有女性伴侣的男性使用有效的避孕方法,孕妇禁用瑞格列克。总结尽管瑞格列克在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性,但每个患者的具体情况不同,治疗效果可能因人而异,患者应遵循医生的建议治疗。参考文献:Shore ND, Saad F, Cookson MS, George DJ, Saltzstein DR, Tutrone R, Akaza H, Bossi A, van Veenhuyzen DF, Selby B, Fan X, Kang V, Walling J, Tombal B; HERO Study Investigators. Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2187-2196. doi: 10.1056/NEJMoa2004325. Epub 2020 May 29. PMID: 32469183.相关热文推荐:阿卡替尼治疗B细胞淋巴瘤的优势是什么?
已经帮助86人
2024-03-15 14:03
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瑞格列克片需要注意的有哪些?
患者使用瑞格列克片治疗可能会导致QT/QTc间隔延长,在接受药物治疗期间应注意这一点。瑞格列克片可能会导致胎儿毒性,对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应使用有效的避孕方法。已经怀孕的患者应在治疗前告知医生,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。 对瑞格列克片中任一成分过敏的患者不可使用该药品治疗。
已经帮助1113人
2021-10-27 09:22
瑞格列克片治疗效果好吗?
在一项针对一年以上去势治疗后复发的晚期前列腺癌患者设计的随机、开放标签的临床试验中,共有934名符合入组标准的受试患者平均且随机分为两组,分别接受瑞格列克片或亮丙瑞林微球治疗48周。结果显示:瑞格列克片治疗组在29天至48周的持续去势率为96.7%,而亮丙瑞林微球组为88.8%。瑞格列克片治疗组在第8天就已经有91%的患者达到去势标准,而亮丙瑞林微球组为0%。通过以上试验数据可知,瑞格列克片治疗效果优于亮丙瑞林微球,可显著提高患者的去势率,对患者的病情有积极作用。
已经帮助1104人
2021-10-27 09:59
在哪里能买到便宜的瑞格列克片?
需要使用瑞格列克片治疗前列腺癌的患者可以选择海外上市的该药品。比较省时省力的方式就是通过国内靠谱的海外医疗公司购买药品,国内专业的海外医疗服务公司能帮助患者购买到价格较低、性价比相对较高的瑞格列克片,保证购药渠道正规、药品正品。通过海外医疗服务公司购买的药物会直邮到患者手中,患者不用出门就可以收到需要的药品,省时省力,十分便捷。患者如果想要了解瑞格列克片的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
已经帮助1116人
2021-11-17 13:22
瑞格列克片可以医保报销吗?价格是多少
瑞格列克片(relugolix)目前还没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格,该药品也没有被纳入医保目录,因此无法医保报销。国内专业的海外医疗服务公司能帮助患者购买到价格较低、性价比相对较高的瑞格列克片,保证购药渠道正规、药品正品。通过海外医疗服务公司购买的药物会直邮到患者手中,患者不用出门就可以收到需要的药品,省时省力,十分便捷。患者如果想要了解瑞格列克片的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
已经帮助1245人
2021-11-17 13:18
瑞格列克片是什么药?
瑞格列克片是一种非肽GnRH受体拮抗剂,该药品可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH),因此是睾丸激素。瑞格列克片是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要用于治疗成年晚期前列腺癌患者。作为GnRH拮抗剂,瑞格列克片阻断GnRH受体并减少睾丸激素的生成,睾丸激素是一种已知可刺激前列腺癌生长的激素。
已经帮助1138人
2021-12-10 17:36
瑞格列克片用多久会耐药?
长期使用药物治疗均会产生耐药性,瑞格列克片也不例外。因个体差异,患者在接受瑞格列克片治疗后,耐药的产生时间、耐药后的表现以及耐药后的治疗方案都会有差异,使用瑞格列克片治疗多久会产生耐药主要是由患者自身情况决定的。 患者如果在接受瑞格列克片治疗期间产生耐药,要立即到医院做详细身体检查,专业医生会根据患者的病情、身体情况为其建议最佳治疗方案。患者产生耐药后一定不要盲目使用药物进行治疗,因为这可能会产生一些其他不良反应,影响病情。
已经帮助1277人
2021-12-10 17:17
瑞格列克片治疗效果好不好?
瑞格列克片是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗成年晚期前列腺癌患者。睾丸激素是一种已知的可刺激前列腺癌生长的激素,作为GnRH拮抗剂,瑞格列克片阻断GnRH受体并减少睾丸激素的生成。 在III期HERO研究中,瑞格列克片治疗的缓解率高达96.7%,显著优于醋酸亮丙瑞林(为88.8%)。瑞格列克片将主要心血管不良事件(MACE)风险降低了54%。结合以上试验结果可知,瑞格列克片治疗前列腺癌效果明显,可提高缓解率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
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2022-01-07 17:16
瑞格列奈片的规格是怎样的?
规格型号:是反映商品性质、性能、品质的一系列指标,一般由一组字母和数字以一定的规律编号组成。如品牌、等级、成分、含量、纯度、大小(尺寸、重量)等。商品名称和规格型号要规范准确详尽,这样才能够保证归类准确、统计清晰。瑞格列奈片的规格:(1)0.5mg(2)1.0mg(3)2.0mg。
已经帮助1547人
2022-02-21 17:53
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