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瑞格列克片(relugolix)

全部名称:
瑞格列克片,relugolix,Orgovyx
 适应症:
ORGOVYX是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。
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瑞格列克片(relugolix)

通用名:relugolix

商品名:Orgovyx

全部名称:瑞格列克片,relugolix,Orgovyx

适应症

ORGOVYX是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。

用法用量

建议剂量:治疗第一天的负荷剂量为360mg,然后每天大约一次口服,一次口服120mg。

ORGOVYX可以带或不带食物一起服用。指导患者整个吞服药片,而不要压碎或咀嚼药片。

规格

片剂:120mg

不良反应

最常见的不良反应(≥10%)和实验室异常(≥15%)为潮红,葡萄糖增加,甘油三酸酯增加,肌肉骨骼疼痛,血红蛋白减少,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,疲劳,天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,便秘和腹泻。

禁忌

没有

注意事项

QT/QTc间隔延长:雄激素剥夺治疗可能会延长QT间隔。

胚胎-胎儿毒性:ORGOVYX可能导致胎儿伤害。与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用有效避孕方法。

P-gp抑制剂:避免共同给药。如果不可避免,请先服用ORGOVYX,至少6小时后再单独给药,并进行监测患者较常发生不良反应。

P-gp和强CYP3A诱导剂合用:避免共同给药。如果不可避免,将ORGOVYX剂量增加至每天240mg。

贮藏

将ORGOVYX存放在室温下。 请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放

作用机制

Relugolix是一种非肽GnRH受体拮抗剂,可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH),因此是睾丸激素。

安全与疗效

2020年12月18日,美国食品药物管理局批准Orgovyx(Relugolix)用于治疗晚期前列腺癌成人患者。

此次美国FD批准Orgovyx(Relugolix)上市是基于一项名为HERO (NCT03085095)的临床研究结果,这是一项针对一年以上去势治疗后复发的晚期前列腺癌患者设计的随机、开放标签的临床试验。

934名符合入组标准的受试患者按2:1的比例随机接受本品或亮丙瑞林微球治疗48周。结果显示:本品治疗组(n=622)至29天至48周的持续去势(睾酮浓度<50ng/dL)率为96.7%,而亮丙瑞林微球组(n=308)为88.8%。Orgovyx治疗组在第8天就已经有91%的患者达到去势标准,而亮丙瑞林微球组为0%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/077a92f6-9f1b-479a-87c7-c92b5db6aa9c/spl-doc?hl=relugolix

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瑞格列克片应该怎么服用?有哪些需要注意的
瑞格列克片(relugolix)是一种非肽GnRH受体拮抗剂,该药品可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH)。该药品可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。那瑞格列克片应该怎么服用?有哪些需要注意的? 瑞格列克片用法用量 瑞格列克片(relugolix)推荐的用法用量为:治疗第一天的负荷剂量为360mg,然后每天大约一次口服,一次口服120mg。该药品与食物同服或不与食物一起服用均可。患者在服用该药品治疗时,不要压碎、咀嚼药片,应完整吞服药片。在接受瑞格列克片治疗期间,患者不可擅自增加或减少用药剂量,以免因用药剂量改变产生其他不良反应。 瑞格列克片注意事项 患者使用瑞格列克片治疗可能会导致QT/QTc间隔延长,在接受药物治疗期间应注意这一点。 瑞格列克片(relugolix)可能会导致胎儿毒性,对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应使用有效的避孕方法。已经怀孕的患者应在治疗前告知医生,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。 对瑞格列克片中任一成分过敏的患者不可使用该药品治疗。 以上就是关于瑞格列克片(relugolix)用法用量及注意事项的介绍,患者如果对瑞格列克片(relugolix)还有其他疑问或想要了解更多关于该药品的药物资讯,可以随时向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:胰高血糖素注射剂作用功效是什么?有副作用吗?
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2021-10-26 15:31
瑞格列克片主要治疗哪些病症?长期用会耐药吗
瑞格列克片是一种非肽GnRH受体拮抗剂,该药品可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH),因此是睾丸激素。那瑞格列克片主要治疗哪些病症?长期用会耐药吗? 瑞格列克片适应症 瑞格列克片(relugolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要用于治疗成年晚期前列腺癌患者。作为GnRH拮抗剂,瑞格列克片(relugolix)阻断GnRH受体并减少睾丸激素的生成,睾丸激素是一种已知可刺激前列腺癌生长的激素。患者需要注意的是接受该药品治疗的患者不要压碎、咀嚼药片,应完整吞服整个药片。瑞格列克片可以带或不带食物一起服用。 瑞格列克片耐药 无论是哪一种药物,长期服用是会产生耐药的,瑞格列克片(relugolix)也不例外。不过因为每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同,患者在接受瑞格列克片(relugolix)治疗后产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异,这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来决定的。患者在瑞格列克片(relugolix)耐药后应当立即就医,专业的医生会根据患者的病情状况为其建议最佳治疗方案。在产生耐药后患者一定不要擅自使用药物进行治疗,以免产生其他不良反应,对病情产生不好的影响。 以上就是关于瑞格列克片(relugolix)适应症及耐药相关的介绍,患者如果想要了解更多关于瑞格列克片(relugolix)的药物资讯(如药品价格,购买渠道等等),可随时向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:瑞格列克片在北京能买到吗?价格是多少
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2021-11-16 16:26
晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx(瑞格列克片)
瑞格列克片( relugolix)由武田制药公司研发,于2019年1月8日经PMDA 批准在日本上市,其商品名为Relumina( 40 mg片剂),用于改善子宫肌瘤引起的月经过多、下腹痛、腰痛和贫血等症状。之后,该药再经Myovant Sciences 公司递交,于2020年12月18日由FDA批准在美国上市,其商品名为Orgovyx ( 120 mg 片剂),用于治疗成人晚期前列腺癌。 瑞格列克片是一种非肽小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,作为第一个口服的GnRH 5拮抗剂,其可通过与垂体前叶腺体中的 GnRH受体结合并阻断该受体,减少黄体生成激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放,从而减少女性卵巢中雌激素和孕激素的产生。本品也会减少男性睾酮的产生,因而对于激素依赖性病症有良好的治疗效果。 瑞格列克片建议剂量:治疗第一天的负荷剂量为360mg,然后每天大约一次口服,一次口服120mg。ORGOVYX可以带或不带食物一起服用。指导患者整个吞服药片,而不要压碎或咀嚼药片。该药常见的副作用为腹泻,甘油三酸酯增加,血红蛋白减少,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,潮红,天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,便秘,肌肉骨骼疼痛,葡萄糖增加,疲劳等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:胰高血糖素注射剂怎么使用?有什么副作用?
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2022-02-18 15:40
瑞格列克怎么服用?
针对不同类型的患者,每个药物的使用剂量以及使用方法都是有所差异的,最近有很多人前来询问,瑞格列克怎么服用,以下便给大家详细解释一下不同类型的患者使用瑞格列克的方法。 2020年,瑞格列克片获得FDA批准在美国上市,用于治疗晚期前列腺癌患者,商品名Orgovyx。瑞格列克片是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放。 针对一般患者 开始治疗,推荐的瑞格列克剂量为:首日口服360 mg,其后每天一次,服瑞格列克120 mg。大约在相同时间服用。是否与食物同服均可。指导患者必须整片吞咽片剂,不要压碎或咀嚼片剂。 与P-gp抑制药同服患者 调整剂量应避免口服P-gp抑制药与瑞格列克片合用。若无法避免联合用药,可先服用瑞格列克片,并在至少6h内单独服P-gp 抑制药。如果需要短疗程的P-gp抑制药治疗,瑞格列克片的治疗可能中断服药2周。 与P-gp和强CYP3A 诱导药联合用药患者 调整瑞格列克用药剂量应避免瑞格列克片与P-gp和强CYP3A 诱导药联合用药。如果联合用药不可避免的,可增加瑞格列克片的剂量至240 mg ,每天一次。停止联合应用P-gp和强CYP3A 诱导药后,再恢复瑞格列克片初始推荐剂量120 mg,每天一次。 以上为不同类型患者使用瑞格列克片的剂量与方法,希望能够帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:使用瑞格列克的注意事项有什么?
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2022-09-29 15:09
瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果好吗?
瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果较好显示出了积极的治疗效果,能够提高患者的生活质量,降低心血管不良事件风险。瑞格列克具有快速抑制睾酮的能力,治疗开始时睾酮没有最初的激增,并具有口服给药的益处和潜在的心脏安全性改善,为需要雄激素剥夺治疗的晚期前列腺癌男性提供了一种有价值的治疗选择。瑞格列克(relugolix)的主治疾病瑞格列克(relugolix)的商品名为Orgovyx和Relumina等,是一种促性腺激素释放激素拮抗剂(GnRH 受体拮抗剂),可以将女性和男性的性激素水平抑制到绝经后或去势范围内,用于治疗男性前列腺癌和女性子宫肌瘤。瑞格列克于2019年1月在日本被批准用于治疗子宫肌瘤,并于2020年12月在美国被批准用于治疗前列腺癌。瑞格列克治疗前列腺癌的作用机制瑞格列克可竞争性结合垂体GnRH受体,从而减少黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放,进而减少睾酮的释放。在前列腺癌的治疗中,瑞格列克的作用是基于通过降低LH来快速抑制睾酮,瑞格列克发挥作用时最初不会增加睾酮水平,也不会导致肿瘤潜在的爆发。瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果研究背景注射用促黄体生成素释放激素激动剂,如亮丙瑞林是实现前列腺癌雄激素剥夺的标准药物,尽管最初睾酮激增且治疗效果延迟。与亮丙瑞林相比,口服促性腺激素释放激素拮抗剂瑞格列克的疗效和安全性尚不清楚。研究方法在一项3期试验中,将名晚期前列腺癌患者随机分配接受瑞格列克120mg(n=622)或亮丙瑞林(n=308)治疗48周。主要终点是持续48周的睾酮抑制至阉割水平,次要终点包括相对于主要终点的非劣效性、第4天的睾酮阉割水平和第15天的严重阉割水平。研究结果在接受瑞格列克治疗的男性中,96.7%在48周内保持去势,相比之下,接受亮丙瑞林的男性为88.8%。7.9个百分点的差异表明r瑞格列克的非劣效性和优越性。所有其他关键次要终点均显示瑞格列克优于亮丙瑞林。在第4天,瑞格列克组睾酮水平阉割的患者百分比为56%,亮丙瑞林组为0%。在对184名患者进行睾酮恢复随访的亚组中,瑞格列克组在治疗停止后90天的平均睾酮水平为288.4纳克/分升,亮丙瑞林组为58.6纳克/分升。在所有患者中,瑞格列克组和亮丙瑞林组的主要心血管不良事件发生率分别为2.9%和6.2%。研究结论在这项涉及晚期前列腺癌男性的试验中,瑞格列克实现了对睾酮水平的快速、持续抑制,优于亮丙瑞林,主要心血管不良事件的风险降低了54%。瑞格列克的用药指南1、子宫肌瘤:推荐剂量是每天大约同一时间服用1片。2、前列腺癌:在第一天以360mg(三片)的负荷剂量开始,随后大约在同一时间每天服用一次120mg(一片)的剂量。用药注意事项1、QT/QTc间期延长:瑞格列克可延长QT间期。2、超敏反应:瑞格列克可引起超敏反应,包括血管性水肿,对出现过敏症状的患者停用瑞格列克,因严重过敏反应而停用瑞格列克,并根据临床指征进行管理。3、胚胎-胎儿毒性:瑞格列克可导致胎儿伤害,建议有女性伴侣的男性使用有效的避孕方法,孕妇禁用瑞格列克。总结尽管瑞格列克在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性,但每个患者的具体情况不同,治疗效果可能因人而异,患者应遵循医生的建议治疗。参考文献:Shore ND, Saad F, Cookson MS, George DJ, Saltzstein DR, Tutrone R, Akaza H, Bossi A, van Veenhuyzen DF, Selby B, Fan X, Kang V, Walling J, Tombal B; HERO Study Investigators. Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2187-2196. doi: 10.1056/NEJMoa2004325. Epub 2020 May 29. PMID: 32469183.相关热文推荐:阿卡替尼治疗B细胞淋巴瘤的优势是什么?
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2024-03-15 14:03
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瑞格列克片需要注意的有哪些?
患者使用瑞格列克片治疗可能会导致QT/QTc间隔延长,在接受药物治疗期间应注意这一点。瑞格列克片可能会导致胎儿毒性,对胎儿产生危害,因此患者在接受该药品治疗期间应使用有效的避孕方法。已经怀孕的患者应在治疗前告知医生,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。 对瑞格列克片中任一成分过敏的患者不可使用该药品治疗。
已经帮助1113人
2021-10-27 09:22
瑞格列克片治疗效果好吗?
在一项针对一年以上去势治疗后复发的晚期前列腺癌患者设计的随机、开放标签的临床试验中,共有934名符合入组标准的受试患者平均且随机分为两组,分别接受瑞格列克片或亮丙瑞林微球治疗48周。结果显示:瑞格列克片治疗组在29天至48周的持续去势率为96.7%,而亮丙瑞林微球组为88.8%。瑞格列克片治疗组在第8天就已经有91%的患者达到去势标准,而亮丙瑞林微球组为0%。通过以上试验数据可知,瑞格列克片治疗效果优于亮丙瑞林微球,可显著提高患者的去势率,对患者的病情有积极作用。
已经帮助1104人
2021-10-27 09:59
在哪里能买到便宜的瑞格列克片?
需要使用瑞格列克片治疗前列腺癌的患者可以选择海外上市的该药品。比较省时省力的方式就是通过国内靠谱的海外医疗公司购买药品,国内专业的海外医疗服务公司能帮助患者购买到价格较低、性价比相对较高的瑞格列克片,保证购药渠道正规、药品正品。通过海外医疗服务公司购买的药物会直邮到患者手中,患者不用出门就可以收到需要的药品,省时省力,十分便捷。患者如果想要了解瑞格列克片的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
已经帮助1116人
2021-11-17 13:22
瑞格列克片可以医保报销吗?价格是多少
瑞格列克片(relugolix)目前还没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格,该药品也没有被纳入医保目录,因此无法医保报销。国内专业的海外医疗服务公司能帮助患者购买到价格较低、性价比相对较高的瑞格列克片,保证购药渠道正规、药品正品。通过海外医疗服务公司购买的药物会直邮到患者手中,患者不用出门就可以收到需要的药品,省时省力,十分便捷。患者如果想要了解瑞格列克片的详细的价格、购买方式、药物资讯,可以向国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
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2021-11-17 13:18
瑞格列克片是什么药?
瑞格列克片是一种非肽GnRH受体拮抗剂,该药品可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH),因此是睾丸激素。瑞格列克片是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,主要用于治疗成年晚期前列腺癌患者。作为GnRH拮抗剂,瑞格列克片阻断GnRH受体并减少睾丸激素的生成,睾丸激素是一种已知可刺激前列腺癌生长的激素。
已经帮助1138人
2021-12-10 17:36
瑞格列克片用多久会耐药?
长期使用药物治疗均会产生耐药性,瑞格列克片也不例外。因个体差异,患者在接受瑞格列克片治疗后,耐药的产生时间、耐药后的表现以及耐药后的治疗方案都会有差异,使用瑞格列克片治疗多久会产生耐药主要是由患者自身情况决定的。 患者如果在接受瑞格列克片治疗期间产生耐药,要立即到医院做详细身体检查,专业医生会根据患者的病情、身体情况为其建议最佳治疗方案。患者产生耐药后一定不要盲目使用药物进行治疗,因为这可能会产生一些其他不良反应,影响病情。
已经帮助1277人
2021-12-10 17:17
瑞格列克片治疗效果好不好?
瑞格列克片是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗成年晚期前列腺癌患者。睾丸激素是一种已知的可刺激前列腺癌生长的激素,作为GnRH拮抗剂,瑞格列克片阻断GnRH受体并减少睾丸激素的生成。 在III期HERO研究中,瑞格列克片治疗的缓解率高达96.7%,显著优于醋酸亮丙瑞林(为88.8%)。瑞格列克片将主要心血管不良事件(MACE)风险降低了54%。结合以上试验结果可知,瑞格列克片治疗前列腺癌效果明显,可提高缓解率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
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2022-01-07 17:16
瑞格列奈片的规格是怎样的?
规格型号:是反映商品性质、性能、品质的一系列指标,一般由一组字母和数字以一定的规律编号组成。如品牌、等级、成分、含量、纯度、大小(尺寸、重量)等。商品名称和规格型号要规范准确详尽,这样才能够保证归类准确、统计清晰。瑞格列奈片的规格:(1)0.5mg(2)1.0mg(3)2.0mg。
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2022-02-21 17:53
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