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莫博替尼国内上市了吗

作者
郭药师
阅读量:540
2025-01-21 06:27:29

莫博替尼国内上市了吗

莫博替尼也被称作TAK-788,可用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,莫博替尼作为第四代靶向药物,于2020年10月,在中国获得“突破性治疗”认定。2021年7月,莫博替尼(TAK-788)被我国药监局药品审评中心纳入优先审评名单,有望今年在国内上市。

莫博替尼在国外的上市

莫博替尼在2021年9月成功在美国加速获批上市,早在2020年4月27日,美国药监局(FDA)就授予莫博替尼突破性疗法认定,莫博替尼用于治疗含铂化疗期间或之后进展的EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌患者。截至目前,莫博替尼已经在日本、美国等多个地区获批,给EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌患者带来了新的希望和选择。

莫博替尼由日本武田研发,根据2022年世界肺癌大会(WCLC)上公布的结果,莫博替尼显示出有临床意义的缓解:客观缓解率(ORR)为28%,中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤,绝大多数(80%)病例为非小细胞肺癌。莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变的非小细胞肺癌,是一款口服药物,服用方便。

莫博替尼的获批是非小细胞肺癌治疗领域的一项重大的突破,改善了患者的临床症状,提高了患者的生存质量,建议患者在医生指导下用药,对症治疗。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来了解一下海外上市的莫博替尼,性价比更高。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

莫博替尼(Mobocertinib)
药品别称
莫博替尼,琥珀酸莫博赛替尼胶囊,安卫力,Exkivity,TAK-788,mobocertinib
适应人群
存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...[ 详情 ]
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