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卢卡帕利的适应症是什么?该怎么使用?

作者
医学编辑李莹
阅读量:184
2022-08-25 09:43

卢卡帕利的适应症是什么?卢卡帕利是由Clovis公司研发的一种新的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,2016年12月 FDA批准其作为单一疗法用于治疗经过两线或两线以上化疗且伴有BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。

PARP是存在于多数真核细胞中的一个多功能蛋白质翻译后修饰酶,在保持染色体结构完整性、参与 DNA的复制和转录等方面具有重要作用。卢卡帕利可与放疗或细胞毒化疗药物联合使用,在癌细胞 DNA损伤的基础上阻断细胞碱基切除修复(BER)功能增强治疗效果;另外,其还可通过切断同源重组修复缺陷(如 BRCA1/2缺陷)肿瘤细胞的碱基切除修复通路从而产生单药抗肿瘤活性。

卢卡帕利

那么,卢卡帕利该怎么使用?卢卡帕利的推荐剂量为600毫克(两片300毫克片剂),每天口服两次,与或不与食物同食。继续治疗直至疾病进展或不可接受毒性。对不良反应,考虑治疗中断或减低剂量。

卢卡帕利相关实验

在两个多中心、开放、单臂的临床试验中,共入组患者106名、均为经两线或两线以上化疗且伴有BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。由研究者评估卢卡帕利在 BRCA突变的晚期卵巢癌患者中(n=106)客观应答率为54%(95%CI:44~64),其中完全应答率为9%,部分应答率为45%,中位DOR为9.2个月(95 % CI:6.6-11.6)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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卢卡帕利医保能报销吗?
截至2024年3月中旬,卢卡帕利尚未在中国上市,因此也就不能使用医保报销。急需药物的患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的卢卡帕利。据了解,印度BDR药厂的卢卡帕利规格为200mgx60片,参考价格约为5000~5200元之间,规格为300mgx60片,参考价格约为5500~5700元之间。关于卢卡帕利卢卡帕利(Rucaparib)由克洛维斯肿瘤公司研发,是第二个获批的PARP抑制剂,可用于卵巢癌患者的治疗。相比于传统的手术和化疗,PARP抑制剂具有伤害小,不易复发的优点,为卵巢癌的维持治疗提供了新的选择。更多有关于卢卡帕利的资讯可以参考:卢卡帕利(卢卡帕尼,鲁卡帕尼)说明书,作用功效,注意事项,副作用。卢卡帕利的价格据了解,印度BDR药厂的卢卡帕利规格为200mgx60片,参考价格约为5000~5200元之间,规格为300mgx60片,参考价格约为5500~5700元之间。卢卡帕利的购药渠道1、自己出国购买(1)直接性:患者或家属可以直接前往药品原产国或授权销售的国家购买,避免了中间环节。(2)信息透明:在药品原产国,患者可以更直接地了解药品的详细信息、适应症、用法用量等。(3)成本高:涉及国际旅行、住宿等费用,总体成本较高。(4)风险与限制:不同国家的药品监管政策不同,可能面临购买限制或法律风险。2、寻找国内海外医疗服务机构(1)便利性:患者无需亲自出国,通过国内机构即可购买到所需药品。(2)专业性:这些机构通常具有专业的医药知识和经验,能够为患者提供药品咨询、购买指导等服务。(3)成本适中:相比自己出国购买,通过机构购买可能节省部分旅行费用,但可能需要支付机构的服务费用。(3)风险控制:正规机构通常能够确保药品的来源合法、质量可靠,降低购买风险。寻找国内海外医疗服务机构购药大体流程1、咨询与评估:患者首先与海外医疗服务机构进行联系,提供详细的病情、用药需求等信息。机构的专业医疗团队会对患者的病情进行评估,确定卢卡帕利是否适合患者,并给出相应的用药建议。2、签订合同与支付:在确认购药意向后,患者与机构签订购药合同,明确双方的权利和义务。患者根据合同约定,支付购药费用及机构的服务费用。3、药品采购与配送:海外医疗服务机构负责在国外采购卢卡帕利,确保药品的来源合法、质量可靠。采购完成后,机构会将药品通过国际物流或合作渠道配送至患者指定的地址。患者需提供准确的收货信息,并留意物流动态。4、售后服务与咨询:在购药过程中,机构会提供售后服务,解答患者在用药过程中遇到的问题。如果患者需要进一步的医疗咨询或指导,机构也会提供专业的医疗团队进行支持。需要注意的是,海外医疗服务机构购药流程可能因机构、药品及国家政策的差异而有所不同。因此,在选择海外医疗服务机构时,患者应仔细了解其服务内容、费用及信誉等方面,确保购药过程的安全与可靠。同时,患者也应遵守国家的相关法律法规,避免涉及违法行为。热文推荐:尼拉帕利吃一粒管用吗?
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2024-03-14 16:16
卢卡帕尼治疗胰腺癌的效果?
卢卡帕尼是一种靶向治疗药物,目前已被美国食品和药物管理局批准作为复发性卵巢癌、输卵管癌和前列腺癌患者的维持治疗,临床也可用于治疗胰腺癌。胰腺癌的患者使用卢卡帕尼也具有一定效果,能够缓解不适症状,延长患者的寿命,提高客观缓解率。患者可在医生的指导下正确用药。卢卡帕尼适应症卢卡帕尼是FDA批准的PARP抑制剂,在维持治疗中作为单药使用,对各种类型的BRCA突变癌症提供有希望的治疗效果和可接受的安全性。卢卡帕尼适用于患有有害BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌且对铂类化疗完全或部分缓解的成年患者的维持治疗。卢卡帕尼还对胰腺腺泡癌和鳞状细胞癌患者显示出疗效,进一步扩大了这些药物的使用人群。卢卡帕尼治疗胰腺癌的疗效卢卡帕尼是第二个对患有胰腺癌和种系BRCA突变的患者显示出益处的PARP抑制剂,也是第一个对具有种系PALB2突变和BRCA体细胞突变的患者显示出疗效的PARP抑制剂。 BRCA体细胞突变的患者显示出疗效的PARP抑制剂。在该研究评估的42名晚期胰腺癌患者中,12名获得部分缓解,3名获得完全缓解。疾病控制率(定义为经历完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者总数)为66.7%,中位时间为17.3个月。中位无进展生存期为13.1个月,总生存期为23.5个月。截至研究截止日期,8 名患者在开始使用卢卡帕尼两年多后仍存活并处于积极随访状态,其中4名患者无进展。在三名完全缓解的患者中,有两人在一年多后至今仍在治疗中。此外,还有一项研究证明了卢卡帕尼对于胰腺癌的疗效。目的:胰腺癌预后不良,治疗方法有限。大约9%的胰腺癌含有生殖系或体细胞BRCA1或brca 2(brca1/2)突变。由于聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂在BRCA1/2突变的卵巢癌和乳腺癌中具有显著活性,RUCAPANC研究了卢卡帕尼在BRCA1/2突变的胰腺癌中的疗效和安全性。患者和方法:RUCAPANC招募了患有可测量的局部晚期/转移性胰腺癌的患者,这些患者之前接受了1-2种化疗方案。患者接受口服卢卡帕尼(600mg,每日两次)直至疾病进展。主要终点是客观缓解率。结果:共纳入19例患者。19个BRCA1/2突变中有16个是种系突变,三个是肉体的。患者之前接受了两种化疗方案的中位数。4名患者获得缓解,确认了2例部分缓解和1例完全缓解(CR),另有一个CR未确认。所有患者的疾病控制率为31.6%,接受过一次化疗方案的患者的疾病控制率为44.4%。结论:卢卡帕尼为BRCA1/2突变的晚期胰腺癌患者提供了临床获益,并显示出可接受的安全性。卢卡帕尼治疗胰腺癌饮食禁忌1、谨慎使用葡萄柚产品: 卢卡帕尼主要通过 CYP2D6 代谢,但也通过CYP3A4 和 CYP1A2代谢。葡萄柚抑制CYP3A4代谢,这可能会增加卢卡帕尼的血清水平。2、谨慎使用圣约翰草:卢卡帕尼主要通过CYP2D6代谢,但也通过CYP3A4和CYP1A2代谢。圣约翰草诱导CYP3A4代谢,这可能会降低卢卡帕尼的血清水平。总结卢卡帕尼可用于治疗胰腺癌,但患者应严格遵医嘱用药,同时治疗期间规律饮食,多补充富含蛋白质的食物,如瘦肉、鸡蛋及牛奶等,多摄入富含维生素的食物,如新鲜的蔬菜、水果等。注意控制情绪,避免情绪过于激动,积极配合医生诊治。相关热文推荐:图卡替尼的优势和副作用是什么?
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2024-02-21 16:04
卢卡帕尼在国内能买到吗?
截至目前2024年2月21日,卢卡帕尼还没有在中国上市,因此患者在国内的药店以及医院药房并不能购买到此药。有购药需求的患者可选择购买海外上市的卢卡帕尼,例如美国版或者印度版。卢卡帕尼在中国不能购买不到截至2024年2月份,卢卡帕尼尚未在中国国内上市。因此患者在中国地区,无论是中国香港还是中国大陆或者中国台湾地区,均不能购买到卢卡帕尼。美国版和印度版卢卡帕尼的规格及价格不同版本、不同规格的卢卡帕尼,价格也有多差异,具体价格如下:一、美国版卢卡帕尼美国Clovis的卢卡帕尼一盒的规格是300mg*60片,售价大概在34425-34525元。二、印度版卢卡帕尼1、印度BDR药厂的卢卡帕尼,200mgx60片一盒的价格大概在5000-5100元。2、300mgx60片一盒的卢卡帕尼价格大概在5500-5600元。海外版卢卡帕尼的购买渠道1、海外医院药房:在美国或者印度,患者通常在获得医生处方后,可在医院内的药房购买到卢卡帕尼。2、零售药店:合法的零售药店也是获取处方药物的重要途径,包括实体连锁药店和在线药店。但需要注意的是,这类药物需要凭医生开具的有效处方才能购买。3、制药公司直接服务:生产卢卡帕尼的制药公司或其授权的分销商可能会提供药品直供服务,患者或者医疗机构可以直接联系相关公司获取药品。4、政府援助项目:对于经济困难的患者,可能存在一些政府援助计划、慈善项目或患者援助计划,符合条件者可以通过这些渠道获得药品。5、线上正规平台:部分合规的在线医疗服务平台在获取患者的电子处方后,可以配送药品至患者家中。6、海外医疗服务机构:患者也可选择一些专业、正规的海外医疗服务机构获取卢卡帕尼,通过海外直邮,在家中就能够收到药物。7、在国外就医并购买:患者可以选择前往卢卡帕尼已上市的国家和地区就诊,在当地医生指导下购买并在专业指导下使用药物。8、跨境医疗中介服务:一些合规的跨境医疗服务机构可以帮助患者获取国外医院开具的处方,并按照正规流程协助购买及转运药品回国,但需注意甄别服务提供商的合法性与信誉度。9、询问病友:有些患者会添加病友群,可在病友群中咨询是否有患者购买过海外版的卢卡帕尼,了解购买途径。不管患者选择哪种哪买途径,都应该确保其合法性,以免上当受骗买到假药,不仅影响治疗进度及效果,还可能影响患者的身体健康。总结由于目前卢卡帕尼尚未在中国上市,因此患者在国内并不能购买到此药。有购买需求的患者可选择海外上市的卢卡帕尼,用药期间注意遵循医嘱,并定期复查。相关热文推荐:卢卡帕尼治疗胰腺癌的效果?
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2024-02-21 16:04
卢卡帕利治疗一个月多少钱?
卢卡帕利治疗一个月的费用是15000元、11000‬元、68850‬元,服用不同版本或者是不同规格的卢卡帕利,其治疗一个月的费用也不一样。关于卢卡帕利卢卡帕利(rucaparib)适用于治疗既往接受二线治疗药物失败的BRCA突变晚期卵巢癌患以及转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。用法用量推荐剂量为600mg,每日两次,随餐或不随餐服用,每天的总剂量为1200mg。指导患者在有或无食物的情况下每天口服两次卢卡帕利,剂量应间隔约12小时服用。如果漏服一剂或服用一剂后呕吐,患者不应服用额外剂量,而应在正常时间服用下一剂。卢卡帕利的价格1、印度仿制版:(1)200mg*60片:参考价格大约是5000元一盒,平均一片的价格是83.33元。(2)300mg*60片:参考价格大约是5500元一盒,平均一片的价格是91.67元。2、原研版:美国Clovis生产的卢卡帕利规格是300mg*60片,参考价格大约是34425元一盒,平均一片的价格是573.75元。卢卡帕利治疗一个月的剂量一个月按照30天计算,总计需要服用:1200mg*30=36000‬mg。卢卡帕利治疗一个月的费用1、印度仿制版:(1)200mg*60片:相当于一个月服用180‬片,也就是需要服用3盒,一个月需要花费:3*5000=15000元。(2)300mg*60片:相当于一个月服用120‬片,也就是需要服用2盒,一个月需要花费:2*5500=11000‬元。2、原研版:规格是300mg*60片,相当于一个月服用120‬片,也就是需要服用2盒,一个月需要花费:2*34425=68850‬元。用药注意事项1、MDS/AML:如果用药期间患者出现虚弱、疲劳、发烧、体重减轻,以及血细胞计数低的实验室检查结果,,可能是血液毒性的表现,或者是更严重的罕见骨髓问题,称为骨髓增生异常综合(MDS)或急性髓细胞性白血病(AML)。2、胚胎-胎儿毒性:建议女性在怀孕或即将怀孕时告知医务人员,告知女性患者对胎儿的风险和潜在的流产风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和接受最后一剂卢卡帕利后的6个月内使用有效的避孕措施。3、光敏性:建议患者用药期间采取适当的防晒措施,因为服用卢卡帕利会增加晒伤的易感性。4、哺乳期:建议女性在治疗期间和最后一剂卢卡帕利后2周内避免进行母乳喂养。总结卢卡帕利治疗一个月的费用取决于多种因素,以上费用仅供参考,具体需要以实际为准。另外以上费用仅为药物费用,不包含治疗期间产生的检查费、问诊费以及住院费等。相关热文推荐:卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法?
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2024-01-05 11:30
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数10人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数8人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
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