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傲朴舒的功效和副作用是怎样的?

作者
郭药师
阅读量:797
2025-01-19 21:36:08

傲朴舒是在波生坦的基础上进行结构改造而研发的,有效性和安全性相对较高。傲朴舒主要是通过减缓疾病进展发挥作用,能够降低肺动脉高压(PAH)的发病率和死亡率,已被美国FDA批准用于肺动脉高压(PAH)的治疗。

傲朴舒的功效怎么样?

一项Ⅲ期临床试验结果显示,傲朴舒可降低肺动脉高压(PAH)患者的发病率和死亡率,且主要是通过减缓疾病进展发挥作用。研究共计纳入742例患者,比较了每日3mg 、10mg傲朴舒与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。

结果显示,3mg和10mg傲朴舒组分别有38%和31%的患者达到主要终点(PAH事件或全因死亡复合终点),而安慰剂组为46%。3mg和10mg傲朴舒组风险比分别为0.7和0.55,具有统计学显著意义。研究中,傲朴舒平均用药超过2年可有效减缓疾病进展,包括减缓运动能力下降、PAH症状恶化或需要其他PAH药物治疗。

傲朴舒的副作用是怎样的?

肝毒性、体液潴留、胚胎胎儿毒性、血红蛋白降低等等是傲朴舒比较常见的副作用,如果副作用症状比较轻微,症状会随着服药时间的增长,逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,请及时寻求医疗的帮助!傲朴舒禁用于妊娠女性和对傲朴舒中任意成分过敏的患者。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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