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FDA批准厄洛替尼用于一线治疗转移性NSCLC

作者
郭药师
阅读量:526
文章来源:医伴旅
2025-01-20 06:59:18

厄洛替尼最早是由OSI Pharmaceuticals与Genentech 公司联合研发的一种新型的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),针对表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶表现出显著的选择性抑制作用。2013年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了厄洛替尼(Tarceva®,安斯泰来制药公司)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其治疗效果优于传统的铂剂和多西紫杉醇,具有重要的临床应用价值。

厄洛替尼为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,具有促进组织细胞生长、凋亡作用,经口服进入机体后可作用于表皮生长因子,因此治疗晚期敏感性EGFR突变肺腺癌患者具有明显效果。

此外,厄洛替尼可抑制EGFR信号传导系统的多环节磷酸化,抑制肿瘤细胞增殖及新生血管生成,减弱病灶细胞侵袭能力,降低远处转移可能性。研究显示,观察组总有效率高于对照组,可见厄洛替尼联合强调适形放射技术可显著提升肺癌脑转移患者临床疗效。

厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。该药常见的副作用为腹泻、食欲减低、皮疹、疲劳、呼吸困难、感染、瘙痒、皮肤干燥、咳嗽、恶心、呕吐、口腔炎、腹痛、结膜炎、角膜结膜炎。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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