
达克替尼(多泽润)是第二代人表皮生长因子受体(HER)抑制剂,它是人类EGFR家族的激酶活性(EGFR / HER1,HER2和HER4)和某些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变)的不可逆抑制剂。达克替尼(Dacomitinib)可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。达克替尼(多泽润)为EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗带来新选择,可改善患者的生存时间及生活质量。
在ARCHER 1050试验中,二代达克替尼(多泽润)挑战一代吉非替尼治疗EGFR+非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在2018年ASCO公布的最新临床数据显示:达克替尼(多泽润)组的客观缓解率为75%,吉非替尼组的客观缓解率为72%,两种药品的缓解率没有明显差异;达克替尼(多泽润)无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼组提升了半年。达克替尼(多泽润)组患者的总生存期(OS)达到34.1个月,而吉非替尼组的总生存期(OS)为26.8个月。
综合以上试验数据可知,达克替尼(多泽润)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)效果显著,不仅延长患者的生存期,提高缓解率,还能提升持续反应时间,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。该药品的上市为众多非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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