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治疗复发或难治性多发性骨髓瘤新药-塞利尼索

作者
郭药师
阅读量:374
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:52:44

靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)可使复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者获得深度缓解和持久反应,但仍有部分患者面临治疗后复发的问题。CAR-T治疗后复发或病情进展的MM 患者后续治疗方案选择有限,是一个难题。塞利尼索是目前首款且唯一一款口服型选择性核输出蛋白酶体(XPO-1)抑制剂,它被批准用于RRMM 的治疗。塞利尼索可通过与XPO-1结合并选择性抑制其功能,阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,使这些蛋白在细胞核中积累,进而增强细胞的抗癌活性。

近几年,XPO-1抑制剂作为一种全新作用机制治疗MM的药物,备受关注。一项纳入122例RRMM患者(既往至少有三线治疗、五药暴露史)的临床研究表明,塞利尼索联合地塞米松对 RRMM患者的总有效率(ORR)为26%,临床获益率为39%。塞利尼索与现有药物联合使用,能进一步提高药物疗效,延长患者生存期。

塞利尼索的使用剂量:通常每周只使用2天,且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明,在每个服药日的同一时间服用药物。常见的副作用为协调性丧失、神志不清、口腔和喉咙溃疡、发冷、异常出血、异常疲倦、呕吐、皮肤苍白、食欲不振、心率加快、流感症状、精神状态改变、咳嗽伴有粘液、容易瘀伤、呼吸困难、舌头肿胀等等。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306

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