舒尼替尼胶囊

舒尼替尼胶囊说明书

1、适应症：

1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；

2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；

3) 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。

2、规格：

(1)12.5 mg；(2)25 mg；(3)37.5mg；（4）50 mg

3、用法用量：

本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。

对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。

4、禁忌

对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

5、警告：肝毒性

舒尼替尼胶囊在临床研究和上市后的临床应用中观察到患者发生肝毒性反应，肝毒性可能是重度的，有报告致死病例。