[适 应 症]
2型糖尿病
2016年12月,美国食品和药物管理局批准的Sutent(舒尼替尼)已经扩大到包括神经内分泌胰腺癌的患者。
临床试验纳入171例转移性胰腺癌患者,分析其接受索坦或安慰剂的的安全性和有效性。设计该研究以测量患者在疾病传播或恶化(无进展生存)之前存活的时间长度。
研究结果表明,舒尼替尼通过延长患者生存时间的中位长度而不使癌症扩散或恶化至10.2个月,而接受安慰剂的患者为5.4个月,从而为患者提供了益处。
舒尼替尼治疗神经内分泌胰腺肿瘤的患者中,最常见的副作用包括腹泻,恶心,呕吐,疲劳,厌食,高血压,能量损失(虚弱),胃(腹部)疼痛,口腔炎(口腔炎),和感染抵抗白细胞(中性粒细胞减少)的减少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938