奥拉帕尼是经美国FDA和欧洲EMA批准上市的口服PARP抑制剂,目前该药也在国内上市了,名为利普卓,也被叫做奥拉帕利。2018年8月22日,奥拉帕尼被CFDA批准用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,无论BRCA突变与否。下面我们一起来看看奥拉帕尼在欧美的适应症范围和用法。
FDA批准奥拉帕尼用于:1)具有BRCA1/2胚系突变的上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者的三线以上治疗;2)初治卵巢癌,接受肿瘤细胞减灭术继以铂类为基础的一线化疗后达到临床完全或部分缓解,患者具有BRCA1/2胚系或体系突变,维持治疗;3)铂敏感复发卵巢癌,患者目前处于临床完全或部分缓解,维持治疗。
EMA批准奥拉帕尼用于:铂敏感复发,高级别卵巢癌,患者目前处于临床完全或部分缓解,维持治疗。
奥拉帕尼具体用法:1)胶囊制剂的推荐剂量是400mg/次,一天两次,饭后至少1小时服用,服药后2小时不要进食。2)片剂的推荐剂量是300mg/次,一天两次,饭前或饭后服用均可。从胶囊的一天服用16粒到片剂一天服用4粒的改进,大大提高了患者的依从性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558