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泽珂适应症

作者
郭药师
阅读量:584
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:40:09

泽珂是强生研发的靶向药,国内商品名泽珂,是一种抗雄激素药物,它的适应症有哪些?

FDA批准阿比特龙(Zytiga)与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC)。

LATITUDE是一项大型的全球试验,在LATITUDE试验中,1199名新诊断的高危转移性前列腺癌患者被随机分配为阿比特龙、泼尼松和ADT(n=597)或ADT和安慰剂(n=602)。阿比特龙每日1000mg,泼尼松每日5mg,ADT由促性腺激素释放激素(GnRH)类似物组成。

结果发现,阿比特龙的平均无进展生存期为33.0个月(CT结果),而单独使用ADT的患者为14.8个月,进展或死亡风险降低53%。阿比特龙组的3年OS率为66%,ADT组为49%。阿比特龙与ADT相比,疼痛进展时间减少了31%。

雄激素阻断疗法(ADT)联合阿比特龙和泼尼松相比ADT单药治疗死亡风险降低38%。中位随访30.4个月后,对于高危转移性、去势敏感的前列腺癌患者,阿比特龙的中位总生存期(OS)尚未达到,安慰剂组为34.7个月。

阿比特龙与单用ADT相比,开始化疗的风险降低了56%。总体而言,阿比特龙组更易发生不良反应。3/4级不良事件阿比特龙组中63%,而安慰剂组为48%。

基于以上试验,FDA批准阿比特龙(Zytiga)与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC),这标志着解决CSPC患者又有一个额外治疗的选择。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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