盐酸替波替尼片的用药说明书

盐酸替波替尼片的用药说明书：盐酸替波替尼是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者的治疗。

【盐酸替波替尼片生产厂家】:  默克生物制药

【盐酸替波替尼片包装规格】：250毫克/片 60片/盒

【盐酸替波替尼片不良反应】常见不良反应（≥5%）有：周围性水肿（48.3%）、恶心（23%）、腹泻（20.7%）、血肌酐升高（12.6%）、乏力（9.2%）、淀粉酶增加（8%）、ALT升高（6.9%）、AST升高（5.7%）和低白蛋白血症（5.7%）等。

【盐酸替波替尼片用法用量】

1.推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。

2.剂量调整如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。

【盐酸替波替尼片储存】： 室温保存，避免受潮，有效期24个月。

【盐酸替波替尼片注意事项】1.在特泊替尼临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。2.VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。3.特泊替尼可能会出现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。4.动物试验显示，特泊替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。

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