【最新翻译】仿制药奥贝胆酸(Obetix)详细说明书

发表者:医伴旅医学部王敏      发表日期:2021-05-26 13:56     原创文章  转载请注明出处

奥贝胆酸(Obetix)是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。据了解,奥贝胆酸(Obetix)原研药价格较高,对于需要长期使用该药品治疗的患者来说是一个不小的负担。而奥贝胆酸仿制药的上市恰好解决了这一负担。仿制药与原研药药效相差无几、作用相同,且性价比较高,因此受到患者青睐,那接下来一起了解仿制药奥贝胆酸(Obetix)详细说明书:


【适应症】


奥贝胆酸(Obetix)联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

 
【用法用量】


奥贝胆酸(Obeticholic acid)的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。


剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。


奥贝胆酸


【不良反应】


奥贝胆酸(Obeticholic acid)最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹等等。


【注意事项】


严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸(Obetix)剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。


减少HDL-C:监测奥贝胆酸(Obetix)治疗期间血脂水平的变化。


奥贝胆酸(Obetix)不适用于肠道完全梗阻的患者。


以上就是关于奥贝胆酸(Obetix)的介绍,希望可以帮助到大家。


注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。  


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