【患者关注】托珠单抗应用于类风湿性关节炎的疗效和安全性

医学编辑王敏

阅读量:226

2021-05-10 09:57

托珠单抗雅美罗特异性结合可溶性及膜结合的IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R），并抑制sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。IL-6是一个多功能细胞因子，由多种类型的细胞产生，其具有局部的旁分泌功能，可以调节全身的生理和病理过程，如诱导分泌免疫球蛋白，激活T细胞，诱导分泌肝脏急性反应蛋白及刺激红细胞生成。不同于传统风湿治疗药，托珠单抗雅美罗能直接作用于主要的炎症因子，迅速有效地缓解症状，抑制关节结构的破坏。能有效治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

托珠单抗应用于类风湿性关节炎的疗效和安全性：在1220例活动期类风湿关节炎（RA）患者参与的多中心随机双盲安慰剂对照TOWARD研究中，患者在服用稳定剂量DMARD的基础上分别静脉注射8mg/kg托珠单抗雅美罗或安慰剂。

【患者关注】托珠单抗应用于类风湿性关节炎的疗效和安全性

经24周治疗后发现，托珠单抗雅美罗＋DMARD组达到ACR20、ACR50和ACR70的比率为60.8%、37.6%和20.5%，DAS＜2.6的比率为30%，安慰剂＋DMARD组达到ACR2Chemicalbook0、ACR50和ACR70的比率为24.5%、9.0%和2.9%，DAS＜2.6的比率为3%。与单用DMARD的患者相比，接受托珠单抗雅美罗联合治疗的患者在达到ACR20、ACR50的比例和8处关节疾病活动度评分(DAS8)方面均有明显优势。认为托珠单抗雅美罗联合任一种DMARD均可使RA患者在无明显不良反应情况下获得安全有效的全身系统和关节局部的症状缓解。

使用托珠单抗雅美罗进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应。托珠单抗雅美罗的副作用：感染/胃肠道穿孔/头痛/皮疹/荨麻疹/产生托珠单抗抗体/转氨酶升高/血脂升高/中性粒细胞减少/血小板减低/恶性肿瘤等。患者在注射托珠单抗雅美罗治疗前，一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议用药。

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关于罗氏抗(tocilizumab)类风湿性关节炎(RA)是一种全身性炎症性疾病，其特征是关节疼痛、肿胀、僵硬以及手和脚的小关节的进行性破坏。罗氏抗(tocilizumab)是一种抗IL-6受体的重组人源化单克隆抗体，已在包括美国在内的许多国家获得批准，用于治疗对一种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无充分反应或不能耐受其他已批准的RA药物类别的中重度RA患者。上市信息罗氏抗(tocilizumab)最早于2022年4月8日在中国上市，其他上市国家还有美国、英国、日本、加拿大、法国等。罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎的作用功效1、作用：罗氏抗(tocilizumab)可溶性和膜结合的IL-6 受体(sIL-6R 和mIL-6R)结合，并已显示抑制通过这些受体的IL-6介导的信号传导。IL-6 是一种多效促炎细胞因子，由多种细胞类型产生，包括T细胞和B细胞、淋巴细胞、单核细胞和成纤维细胞。已证明IL-6 参与多种生理过程，例如T细胞活化、免疫球蛋白分泌的诱导、肝脏急性期蛋白合成的启动以及造血前体细胞增殖和分化的刺激。滑膜细胞和内皮细胞也产生IL-6，导致受炎性过程如类风湿性关节炎影响的关节局部产生 IL-6。2、功效：罗氏抗(tocilizumab)疗中重度活动性RA效果显著，可以明显减轻患者临床症状、快速控制炎症指标及达到低疾病活动度状态。且应用罗氏抗(tocilizumab)过程中无严重的不良反应发生，有助于提高RA患者生活质量，加强患者治疗过程中的依从性，值得在临床实践中推广。用法用量一、罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎：1、皮下注射：如果患者体重＜100kg，每隔一周皮下注射162mg，可根据临床反应增加至每周一次。若患者体重≥100kg，每周皮下注射162mg。2、静脉注射：当与甲氨蝶呤等联合使用或单药治疗时，罗氏抗(tocilizumab)的推荐起始剂量为4mg/kg，每月(四周)一次，随后根据临床反应增加至8mg/kg，每4周一次。二、巨细胞动脉炎1、静脉给药剂量：推荐剂量为6mg/kg，每4周一次，并联合逐渐减量的糖皮质激素治疗，罗氏抗(tocilizumab)可在停用糖皮质激素后单独使用。2、皮下注射剂量：推荐剂量为162mg，每周皮下注射一次，同时配合逐渐减量的糖皮质激素治疗；或162mg皮下注射，每隔一周一次，联合逐渐减量的糖皮质激素治疗，可根据临床反应，考虑处方，罗氏抗(tocilizumab)可在停用糖皮质激素后单独使用。三、系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)：推荐成人皮下注射剂量为162mg，每周皮下注射一次。四、多关节幼年特发性关节炎：1、静脉注射：患者体重＜30kg，剂量为10mg/kg。患者体重≥30kg，剂量为8mg/kg，每4周静脉注射一次。2、皮下注射：患者体重＜30kg，剂量为162mg，每2周皮下注射一次。若患者体重≥30kg，建议剂量为162mg，每周皮下注射一次。五、细胞因子释放综合征：若患者体重＜30kg，静脉给药剂量为12mg/kg，若患者体重≥30kg，建议剂量为8mg/kg。罗氏抗(tocilizumab)副作用罗氏抗(tocilizumab)最常见的不良反应(发生率至少为 5%)：头痛、上呼吸道感染、注射部位反应、高血压、鼻咽炎、ALT升高。副作用处理方式1、头痛：头痛患者应保持充足睡眠、心情舒畅，如果头痛症状严重，可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等镇痛药物治疗，也可通过中医理疗方法缓解症状，例如艾灸、推拿等。2、高血压：建议患者治疗期间定期监测血压，并且注意低盐低脂饮食，适当运动，有助于控制血压，若血压偏高，可在医生的指导下使用降压药物治疗。3、鼻咽炎：应注意保持健康的生活方式，避免挖鼻、抠鼻等不良习惯，避免接触过敏原，可在医生的指导下使用利巴韦林等药物治疗。4、上呼吸道感染：建议患者多饮水，并在医生的指导下对症治疗，例如发热可使用退热药物，咳嗽可使用镇咳药物，如右美沙芬等。罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎的疗效简介：IL-6的过度产生失调在类风湿性关节炎(RA)的发病机制中具有重要作用。罗氏抗(tocilizumab)是唯一被批准用于RA治疗的抑制IL-6途径的生物制剂。回顾的数据主要基于III期随机临床试验和截至2014年关于罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿性关节炎的文献。作为RA的一线生物制剂，罗氏抗(tocilizumab)特别适用于对TNF-α抑制剂反应不佳或不能耐受甲氨蝶呤的RA患者。鉴于其在抑制急性期反应方面的优势以及作为唯一批准的IL-6信号传导抑制剂，罗氏抗(tocilizumab)可能对具有高度全身性炎症反应、贫血、AA淀粉样变性和IL-6介导的其他疾病的RA患者特别有效。能够识别对罗氏抗(tocilizumab)反应的可靠预测因子，并发现更有效的新生物和治疗选择，将减少对罗氏抗(tocilizumab)反应失败的患者数量。罗氏抗(tocilizumab)治疗类风湿关节炎注意事项1、遵医嘱用药：患者应严格遵医嘱用药，切不可私自调整剂量，以免用药不当引起不良反应。2、药物相互作用：治疗期间若需要与其他药物合用，应提前咨询医生，以免药物之间发生相互作用，影响治疗效果。3、注意副作用：治疗期间患者可密切关注自身反应，出现异常反应后及时处理。4、注意保暖：寒冷天气适当增加衣物，减少户外活动或工作，外出可佩戴保暖帽子、口罩、手套和穿保暖袜子等。相关热文推荐：Enstilar的成分组成和功效作用、正确使用方法及副作用？