吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤细胞的生长,增加肿瘤细胞衍生系的凋亡。可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性,是针对肿瘤进行全身性靶向治疗的小分子靶向药物。
靶向药吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)情况
吉非替尼是一种有效的表皮生长因子受体酪氨酸激酶选择性抑制剂,国外已批准用于治疗局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(non-smallcell lung cancer,NSCLC)。本项研究是吉非替尼治疗中国NSCLC的注册临床研究,旨在评估吉非替尼对既往化学治疗失败的局部晚期或转移性中国 NSCLC患者的疗效和安全性。
方法:159例经病理学确诊的NSCLC患者进入本研究,吉非替尼剂量为每次250 mg,每天一次口服,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良事件。
结果:全组客观有效率为27.0%,疾病控制率为54.1%,中位无进展生存时间97天,中位生存期10个月,1年生存率44%。最常见的药物相关不良事件为皮疹(44.0%),皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(10.1%),大部分为Ⅰ~Ⅱ级,不需处理。
结论:吉非替尼对既往化疗失败的中国局部晚期或转移性NSCLC患者有较好的疗效和安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532