
瑞博西林是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。
乳腺癌靶向药瑞博西林的治疗效果显著:
CompLEEment-1是一项进一步扩大人群的3b期试验,这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中规模最大的3期试验。试验公开了瑞博西林+来曲唑(RIB+LET)RDI的安全性和疗效。在3243例接受至少1个剂量治疗的患者中,812例有1次剂量中断,1779例有2次剂量中断;765例有1次减剂量,238例有≥2次减剂量,中位减剂量时间为1.9个月。剂量中断和减少的最常见原因是出现不良事件(AEs),分别在784例(24.2%)和2295例(70.8%)患者中观察到。
根据RDI的第30、60和90个百分位,将RIB治疗患者分为3组:RDI≤83.3%(n=963)、RDI 83.3~97.8%(n=983)和RDI>97.8%(n=1297)。AEs导致174例(18.1%)、91例(9.3%)和180例(13.9%)治疗治疗患者分别在第30、60和90百分位停药。进展时间未到达。在第30、60和90个RDI百分位患者亚组中,估计9个月无事件生存率分别为79.4%(95%Cl,75.9-82.4)、82.1%(95%Cl,79.0-84.7)和73.9%(95%Cl,70.6-76.8)。
CompLEEment-1试验涵盖了绝经前和绝经后的患者,显示了瑞博西林在绝经前HR阳性晚期乳腺癌一线治疗的巨大潜力,治疗效果较好!
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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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