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乳腺癌患者服用瑞博西尼需要了解的事项

作者
郭药师
阅读量:745
2025-01-21 18:35:18

瑞博西尼(瑞博西林)适用于与芳香化酶抑制药联用,作为初始内分泌治疗,用于妇女绝经后激素受体HR+阳性,HER2的晚期或转移性乳癌治疗。乳腺癌患者服用瑞博西尼需要了解的事项?

1.QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系医疗服务提供者,了解QT延长的迹象或症状。 

2.肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系医疗保健提供者,了解肝胆毒性的迹象或症状。3.中性粒细胞减少:告知患者中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,尤其是与任何感染建议相关。 

4.胚胎-胎儿毒性:建议妇女对胎儿具有潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西尼(瑞博西林)治疗期间和最后一次给药后至少3周使用有效的避孕措施。建议怀孕或怀疑怀孕的妇女在瑞博西林治疗期间联系医疗保健提供者。5.哺乳:建议哺乳期妇女在瑞博西尼瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内不要哺乳。 

6.老年患者用药:在临床试验研究中接受瑞博西尼(瑞博西林)1334例患者中,有150例患者(11.2%)年龄≥65岁和35例患者(2.6%)年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到安全性或有效性有总体差别。

7、临床试验观察到瑞博西尼(瑞博西林)用药组与安慰药组均出现转氨酶升高,ALT升高为(3~4)级两组分别为10%和1%,AST升高(3~4)级分别为7%和2%。患者出现ALT/AST升高≥3级的中位时间,瑞博西尼与加来曲唑联用组为57 d。缓解至≤2级的中位时间为24 d。联用组ALT或AST同时升高>3倍ULN和总胆红素>2倍ULN,碱性磷酸酶正常,缺乏胆汁淤积发生率患者4例(1%),停药后恢复正常。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib
适应人群
联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者;联合氟维司群作为内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者
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