Sirturo商品名

Sirturo商品名

通用名称：斯耐瑞

商品名称：Sirturo

全部名称：斯耐瑞，Sirturo，Bedaquilin

【适应症】本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。

【规格】100mg

【用法用量】本品的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

【不良反应】恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。

【禁忌】对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

（1）用Bedaquilin可能发生QT延长。定期监视ECG。

（2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Bedaquilin。

（3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。

（4）使用Bedaquilin曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。

（5）不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。

（6）药物相互作用：在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。

【慎用人群】

孕妇及哺乳期妇女用药：

在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有斯耐瑞导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应，所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。哺乳期妇女用药：由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。

老年用药：

由于数据有限，不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。

【药物相互作用】在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。

【药理毒理】斯耐瑞是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，斯耐瑞通过结合该酶的亚基c发挥作用。

【贮藏】避光，密封，30℃以下保存。

【有效期】24个月。