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奥拉帕利可以治疗晚期卵巢癌吗?

作者
郭药师
阅读量:601
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:54:08

美国食品药品监督管理局(FDA)于2014年12月19日批准奥拉帕利上市,用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

奥拉帕利成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。奥拉帕利治疗晚期卵巢癌的效果如何?

一项关键性III期SOLO-1试验分析了奥拉帕利与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验结果证实,针对接受铂类化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者,与安慰剂组相比,奥拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95% CI 0.23-0.41],p<0.0001)。奥拉帕利的安全性数据与此前的试验保持一致。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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