Bedaquilin是什么药品？

Bedaquilin是近几十年来获得批准的首个具有创新作用机制的抗结核病新药。它具有一种独特的作用机制，能够抑制结核分枝杆菌 ATP（5』- 三磷酸腺苷）合成酶，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。

2012 年，美国食品药品管理局（FDA）加速审批通过了Bedaquilin，欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。

用法用量：

Bedaquiline斯耐瑞（成人）

本品应在经验丰富的医生指导下使用。本品的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

Bedaquiline斯耐瑞（儿童）

<18年：未建立安全性和有效性

二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签。

第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。 采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。

注意：在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。

副作用及不良反应

（1）报道中（1-10％）不良反应：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％）

（2）报道的最常见不良反应（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。