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奥拉帕尼(Olaparib)

作者
郭药师
阅读量:763
2025-01-21 04:53:56

奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗存在BRCA基因突变的卵巢癌和乳腺癌患者。Olaparib(奥拉帕尼)可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。

2014年FDA已经批准了奥拉帕尼胶囊的上市,2017年8月17日,奥拉帕尼片(150 mg)在美国经FDA审批,批准上市。2018年2月22日,奥拉帕尼片(100 mg和150 mg)经欧盟药品管理局(EMA)准批上市。

2018年2月5日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,奥拉帕尼片被国家食品和药品监督管理局(CFDA)纳入优先审批程序,Olaparib(奥拉帕尼)是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib
适应人群
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗的成人患者。
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